증거 기반 전자 결정 지원 시스템이 당뇨병 치료에 미치는 영향
2019년 7월 15일 업데이트: Bert Aertgeerts, KU Leuven
가정 의학에서 당뇨병 치료에 대한 증거 기반 전자 결정 지원 시스템의 타당성 및 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 매일 벨기에 가정 의학에서 증거 기반 의사 결정 지원 시스템(EBMeDS) 사용의 타당성을 평가하고 당뇨병 관리 개선에 대한 EBMeDS 사용의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 매일 벨기에 가정 의학에서 증거 기반 의사 결정 지원 시스템(EBMeDS) 사용의 타당성을 평가하고 당뇨병 관리 개선에 대한 EBMeDS 사용의 효과를 연구하는 것입니다.
구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 가정의는 일상 진료에서 EBMeDS 시스템을 사용합니까?
- 가정의가 EBMeDS 시스템을 사용하면 대조군에 비해 당뇨병 관리가 개선되는가?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 포함된 가정의 중 한 명이 등록한 전자 의료 기록을 가지고 있습니다. 의료 기록은 벨기에에서 중앙 집중화되지 않습니다. 환자는 의사를 자유롭게 선택할 수 있으며 동시에 여러 의사를 볼 수도 있습니다. 환자가 한 명의 의사가 자신의 의료 기록을 보유하도록 장려하기 위해 '글로벌 의료 기록'은 10년 전에 도입되었습니다. 등록비에 대한 대가로 환자는 중앙 의료 기록을 보관할 주치의를 선택할 수 있습니다. 이 등록은 시험에 환자를 포함시키기 위한 요구 사항입니다. '글로벌 의료 기록'을 보유한 환자는 건강 보험 기금에서 진료비의 더 많은 부분을 환급받습니다.
- 환자는 연구의 기준 시점에 당뇨병 진단을 확립했습니다((1) ICPC(International Classification of Primary Care) 당뇨병 코드 또는 (2) 당뇨병 특정 처방에 대한 처방 또는 (3) 당뇨병을 확인하기 위해 필요한 검사 결과)
제외 기준:
- 임신
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EBMeDS 그룹
일반 Evidence Linker 및 EBMeDS 시스템은 이 그룹에서 사용할 수 있습니다.
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EBMeDS 시스템은 HealthOne의 전자 의료 기록에서 구조화된 환자 데이터를 수신하고 지침에 대한 알림, 치료 제안 및 진단별 링크를 반환합니다. 전자 양식 및 계산기(예: 사구체 여과용 계산기)가 시스템에 통합되어 있습니다. 원래 EBMeDS 시스템은 핀란드의 Duodecim에서 개발했으며 모든 임상 영역의 전체 스펙트럼을 다룹니다. 모든 임상 영역의 관련 알림이 개입 그룹의 의사에게 표시됩니다.
Evidence Linker는 이미 2012년부터 벨기에의 일상 진료에 통합되었으며 일반적인 치료 과정의 일부로 간주될 수 있습니다.
ICPC에 코딩된 진단을 입력하면 Evidence Linker에서 관련 임상 진료 지침을 검색하고 가정의의 주도로 상담할 수 있습니다.
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다른: 대조군
일반 증거 링커는 이 그룹에서 사용할 수 있습니다.
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Evidence Linker는 이미 2012년부터 벨기에의 일상 진료에 통합되었으며 일반적인 치료 과정의 일부로 간주될 수 있습니다.
ICPC에 코딩된 진단을 입력하면 Evidence Linker에서 관련 임상 진료 지침을 검색하고 가정의의 주도로 상담할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c의 시행 전후 변화.
기간: 결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행 전과 시행 후 콜레스테롤 수치의 변화.
기간: 결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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혈압 측정의 구현 전후 변화.
기간: 결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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복합 환자 점수의 시행 전후 변화.
기간: 결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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복합 환자 점수는 당화혈색소, 혈압(수축기 및 확장기) 및 콜레스테롤에 대한 증거 기반 목표에 도달하는 것으로 구성됩니다.
구현 전과 구현 후의 차이는 결과 점수를 형성합니다.
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결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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복합 프로세스 점수의 구현 전후 변경.
기간: 결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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프로세스 종합 점수는 혈압 측정 횟수, HbA1c, 콜레스테롤 및 미세 단백뇨의 실험실 결과 수, 스타틴 처방(예/아니오), 심혈관 위험이 높은 경우 처방의 증거 기반 목표 충족으로 구성됩니다. 아스피린/클로피도그렐(예/아니오), 고혈압 또는 신병증인 경우 ACE 억제/사르탄(예/아니오).
구현 전과 구현 후의 차이는 결과 점수를 형성합니다.
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결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EBMeDS 시스템의 실제 사용
기간: 결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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스크립트는 자동으로 트리거되며 사용자는 기본 화면에서 스크립트를 사용할 수 있지만 스크립트 내용을 보기 전에 클릭해야 합니다.
이와 같이 클릭 이벤트는 시스템 사용에 대한 의사의 관심 표시를 제공할 수 있습니다.
다음과 같은 실제 사용 데이터가 로그 파일에 수집됩니다: 열린 트리거 스크립트의 백분율, 열린 스크립트의 유형(알림, 상호작용, 금기, 피해야 할 약물, 적응증 또는 GuidelineLink), 열기 요청 수 스크립트의 세부 정보 또는 스크립트 정보.
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결과는 연구 시작 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 5가지 시점에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heselmans A, Delvaux N, Laenen A, Van de Velde S, Ramaekers D, Kunnamo I, Aertgeerts B. Computerized clinical decision support system for diabetes in primary care does not improve quality of care: a cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jan 7;15(1):5. doi: 10.1186/s13012-019-0955-6.
- Heselmans A, Van de Velde S, Ramaekers D, Vander Stichele R, Aertgeerts B. Feasibility and impact of an evidence-based electronic decision support system for diabetes care in family medicine: protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Aug 5;8:83. doi: 10.1186/1748-5908-8-83.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .