Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektronického systému podpory rozhodování založeného na důkazech na péči o diabetes

15. července 2019 aktualizováno: Bert Aertgeerts, KU Leuven

Proveditelnost a dopad elektronického systému podpory rozhodování založeného na důkazech na péči o diabetes v rodinném lékařství: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit proveditelnost použití systému na podporu rozhodování založeného na důkazech (EBMeDS) v každodenním belgickém rodinném lékařství a studovat účinnost použití EBMeDS na zlepšení péče o diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit proveditelnost použití systému na podporu rozhodování založeného na důkazech (EBMeDS) v každodenním belgickém rodinném lékařství a studovat účinnost použití EBMeDS na zlepšení péče o diabetes.

Konkrétní výzkumné otázky jsou:

  • Používají rodinní lékaři systém EBMeDS v každodenní praxi?
  • Vede používání systému EBMeDS rodinnými lékaři ke zlepšení kontroly diabetu ve srovnání s kontrolní skupinou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou starší 18 let.
  • Elektronickou zdravotní dokumentaci pacientů eviduje některý ze zahrnutých rodinných lékařů. Zdravotní záznamy nejsou v Belgii centralizovány. Pacienti si mohou vybrat libovolného lékaře a mohou dokonce navštívit několik lékařů současně. Před deseti lety jsme zavedli „Globální lékařské záznamy“, abychom povzbudili pacienta, aby své lékařské záznamy držel jediný lékař. Pacienti si za registrační poplatek mohou vybrat hlavního praktického lékaře, který vede jejich centrální zdravotní dokumentaci. Tato registrace je podmínkou pro zařazení pacienta do studie. Pacientům s „Global Medical Records“ hradí větší část poplatků za konzultace zdravotní pojišťovna.
  • Pacienti mají stanovenou diagnózu diabetu ve výchozím časovém bodě studie (identifikováni jako pacienti, kteří mají (1) kód diabetu ICPC (Mezinárodní klasifikace primární péče) nebo (2) předpis na diabetes specifický nebo (3) nezbytné laboratorní výsledky k potvrzení diabetu)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EBMeDS
V této skupině bude k dispozici běžný Evidence Linker a systém EBMeDS.
Behaviorální: Systém EBMeDS

Systém EBMeDS přijímá strukturovaná data pacientů z elektronických lékařských záznamů v HealthOne a vrací upomínky, terapeutické návrhy a odkazy na pokyny specifické pro diagnózu. Elektronické formuláře a kalkulačky (např. kalkulačka pro glomerulární filtraci) jsou integrovány v systému.

Původní systém EBMeDS byl vyvinut společností Duodecim ve Finsku a pokrývá celé spektrum všech klinických oblastí. Příslušné připomínky ve všech klinických oblastech jsou zobrazeny lékařům v intervenční skupině.

Jiný: Linker důkazů
Evidence Linker je již integrován do belgické rutinní praxe od roku 2012 a lze jej považovat za součást obvyklého procesu péče. Při zadávání diagnózy kódované v ICPC jsou příslušné pokyny pro klinickou praxi vyhledány pomocí Evidence Linker a mohou být konzultovány z iniciativy rodinného lékaře.
Jiný: Kontrolní skupina
V této skupině bude k dispozici běžný Evidence Linker.
Jiný: Linker důkazů
Evidence Linker je již integrován do belgické rutinní praxe od roku 2012 a lze jej považovat za součást obvyklého procesu péče. Při zadávání diagnózy kódované v ICPC jsou příslušné pokyny pro klinickou praxi vyhledány pomocí Evidence Linker a mohou být konzultovány z iniciativy rodinného lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna HbA1c před a po implementaci.
Časové okno: Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny cholesterolu před a po implementaci.
Časové okno: Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Změna měření krevního tlaku před a po implementaci.
Časové okno: Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Změna před a po implementaci ve složeném skóre pacienta.
Časové okno: Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Složené skóre pacienta spočívá v dosažení cílů založených na důkazech pro glykovaný hemoglobin, krevní tlak (systolický a diastolický) a cholesterol. Rozdíly mezi před a po implementaci budou tvořit skóre výsledků.
Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Změna před implementací až po implementaci ve složeném procesním skóre.
Časové okno: Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících
Procesní kompozitní skóre se skládá ze splnění cílů podložených důkazy, tj. počtu měření krevního tlaku, počtu laboratorních výsledků HbA1c, cholesterolu a mikroalbuminurie, předpisu statinu (ano/ne), při vysokém kardiovaskulárním riziku předpisu aspirinu/klopidogrelu (ano/ne), pokud hypertenze nebo nefropatie ACE inhibice/sartan (ano/ne). Rozdíly mezi před a po implementaci budou tvořit skóre výsledků.
Výsledky budou shromážděny v pěti bodech v čase: před zahájením studie, ve 3 měsících, v 6 měsících, v 9 měsících a ve 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skutečné využití systému EBMeDS
Časové okno: Výsledky budou shromažďovány v pěti bodech času: před začátkem studie, za 3 měsíce, za 6 měsíců, za 9 měsíců a za 12 měsíců
Skripty se spouštějí automaticky, uživatelé vidí, že skript je k dispozici na jejich hlavní obrazovce, ale před zobrazením obsahu skriptu musí kliknout. Události kliknutí jako takové mohou indikovat zájem lékařů používat systém. V souboru protokolu se shromažďují následující údaje o skutečném použití: procento spuštěných skriptů, které jsou otevřeny, typ skriptů, které jsou otevřeny (připomenutí, interakce, kontraindikace, léky, kterým je třeba se vyhnout, indikace nebo GuidelineLink), počet požadavků na otevření podrobnosti o skriptu nebo informace o skriptu.
Výsledky budou shromažďovány v pěti bodech času: před začátkem studie, za 3 měsíce, za 6 měsíců, za 9 měsíců a za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S55183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Systém EBMeDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit