Todisteisiin perustuvan sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän vaikutus diabeteksen hoitoon
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bert Aertgeerts, KU Leuven
Todisteisiin perustuvan sähköisen päätöksenteon tukijärjestelmän toteutettavuus ja vaikutus diabeteksen hoitoon perhelääketieteessä: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvan päätöksenteon tukijärjestelmän (EBMeDS) käyttökelpoisuutta päivittäisessä belgialaisessa perhelääketieteessä ja tutkia EBMeDS:n käytön tehokkuutta diabeteksen hoidon parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvan päätöksenteon tukijärjestelmän (EBMeDS) käyttökelpoisuutta päivittäisessä belgialaisessa perhelääketieteessä ja tutkia EBMeDS:n käytön tehokkuutta diabeteksen hoidon parantamisessa.
Erityisiä tutkimuskysymyksiä ovat:
- Käyttävätkö perhelääkärit EBMeDS-järjestelmää päivittäisessä käytännössä?
- Johtaako EBMeDS-järjestelmän käyttö perhelääkäreissä diabeteksen hallinnan parantumiseen verrokkiryhmään verrattuna?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaiden sähköiset potilastiedot rekisteröidään jollakin mukana olevista perhelääkäreistä. Lääkärikertomus ei ole keskitetty Belgiaan. Potilaat voivat vapaasti valita minkä tahansa lääkärin ja voivat jopa tavata useita lääkäreitä samanaikaisesti. Kymmenen vuotta sitten otettiin käyttöön "Global Medical Records", jolla rohkaistaan potilasta pitämään potilastiedot yhden lääkärin hallussa. Rekisteröintimaksua vastaan potilas voi valita pääyleislääkärin, joka säilyttää heidän keskussairausrekisterinsä. Tämä rekisteröinti on edellytys potilaan osallistumiselle tutkimukseen. Potilaille, joilla on maailmanlaajuinen sairauskertomus, sairausvakuutuskassa korvaa suuremman osan konsultaatiomaksuista.
- Potilailla on todettu diabetesdiagnoosi tutkimuksen lähtötilanteessa (jolla on (1) ICPC (International Classification of Primary Care) diabeteskoodi tai (2) diabetesspesifinen resepti tai (3) tarvittavat työtulokset diabeteksen vahvistamiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBMeDS-ryhmä
Tavallinen Evidence Linker ja EBMeDS-järjestelmä ovat saatavilla tässä ryhmässä.
|
EBMeDS-järjestelmä vastaanottaa jäsennellyt potilastiedot HealthOnen sähköisistä potilaskertomuksista ja palauttaa muistutuksia, hoitoehdotuksia ja diagnoosikohtaisia linkkejä ohjeisiin. Järjestelmään on integroitu sähköiset lomakkeet ja laskimet (esim. glomerulussuodatuksen laskin). Alkuperäisen EBMeDS-järjestelmän on kehittänyt Duodecim Suomessa ja se kattaa täyden kirjon kaikista kliinisistä alueista. Kaikkien kliinisten alueiden asiaankuuluvat muistutukset näytetään interventioryhmän lääkäreille.
Evidence Linker on integroitu Belgian rutiinikäytäntöön jo vuodesta 2012, ja sitä voitaisiin pitää osana tavallista hoitoprosessia.
Kun syötät ICPC:hen koodattua diagnoosia, todisteiden linkittäjä hakee asiaankuuluvat kliinisen käytännön ohjeet, joita voidaan kuulla perhelääkärin aloitteesta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallinen Evidence Linker on saatavilla tässä ryhmässä.
|
Evidence Linker on integroitu Belgian rutiinikäytäntöön jo vuodesta 2012, ja sitä voitaisiin pitää osana tavallista hoitoprosessia.
Kun syötät ICPC:hen koodattua diagnoosia, todisteiden linkittäjä hakee asiaankuuluvat kliinisen käytännön ohjeet, joita voidaan kuulla perhelääkärin aloitteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos ennen käyttöönottoa tai sen jälkeen.
Aikaikkuna: Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolitasojen muutos ennen käyttöönottoa ja sen jälkeinen.
Aikaikkuna: Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
|
Verenpainemittausten muutos ennen käyttöönottoa tai sen jälkeen.
Aikaikkuna: Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja sen jälkeistä yhdistelmäpotilaspistemäärää.
Aikaikkuna: Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhdistelmäpotilaspistemäärä koostuu näyttöön perustuvien glykoituneen hemoglobiinin, verenpaineen (systolisen ja diastolisen) ja kolesterolin tavoitteiden saavuttamisesta.
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen tapahtuvat erot muodostavat tulospisteet.
|
Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja sen jälkeistä yhdistelmäprosessin pisteytystä.
Aikaikkuna: Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Prosessin yhdistelmäpistemäärä koostuu näyttöön perustuvien tavoitteiden saavuttamisesta verenpainemittausten määrästä, HbA1c:n laboratoriotulosten määrästä, kolesterolista ja mikroalbuminuriasta, statiinireseptistä (kyllä/ei), korkean kardiovaskulaarisen riskin tapauksessa resepti aspiriini/klopidogreeli (kyllä/ei), jos verenpainetauti tai nefropatia ACE:n esto/sartaani (kyllä/ei).
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen tapahtuvat erot muodostavat tulospisteet.
|
Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkua, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBMeDS-järjestelmän todellinen käyttö
Aikaikkuna: Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkamista, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Skriptit käynnistyvät automaattisesti, käyttäjät näkevät, että komentosarja on saatavilla heidän päänäytöstään, mutta heidän on napsautettava, ennen kuin näkevät skriptin sisällön.
Sellaisenaan napsautustapahtumat voivat antaa viitteitä lääkäreiden kiinnostuksesta käyttää järjestelmää.
Lokitiedostoon kerätään seuraavat tiedot todellisesta käytöstä: avattujen skriptien prosenttiosuus, avattujen komentosarjojen tyyppi (muistutus, vuorovaikutus, vasta-aihe, vältettävät lääkkeet, indikaatio tai GuidelineLink), avauspyyntöjen määrä käsikirjoituksen tiedot tai käsikirjoituksen tiedot.
|
Tulokset kerätään viidessä ajankohtana: ennen tutkimuksen alkamista, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heselmans A, Delvaux N, Laenen A, Van de Velde S, Ramaekers D, Kunnamo I, Aertgeerts B. Computerized clinical decision support system for diabetes in primary care does not improve quality of care: a cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jan 7;15(1):5. doi: 10.1186/s13012-019-0955-6.
- Heselmans A, Van de Velde S, Ramaekers D, Vander Stichele R, Aertgeerts B. Feasibility and impact of an evidence-based electronic decision support system for diabetes care in family medicine: protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Aug 5;8:83. doi: 10.1186/1748-5908-8-83.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .