Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et evidensbaseret elektronisk beslutningsstøttesystem på diabetesbehandling

15. juli 2019 opdateret af: Bert Aertgeerts, KU Leuven

Gennemførlighed og indvirkning af et evidensbaseret elektronisk beslutningsstøttesystem på diabetesbehandling i familiemedicin: en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​brugen af ​​et evidensbaseret beslutningsstøttesystem (EBMeDS) i den daglige belgiske familiemedicin og at undersøge effektiviteten af ​​EBMeDS-brug til at forbedre diabetesbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​brugen af ​​et evidensbaseret beslutningsstøttesystem (EBMeDS) i den daglige belgiske familiemedicin og at undersøge effektiviteten af ​​EBMeDS-brug til at forbedre diabetesbehandlingen.

Specifikke forskningsspørgsmål er:

  • Bruger familielæger EBMeDS-systemet i daglig praksis?
  • Fører familielægers brug af EBMeDS-systemet til en forbedring af diabeteskontrol sammenlignet med kontrolgruppen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er 18 år eller ældre.
  • Patienter får deres elektroniske journal registreret af en af ​​de inkluderede familielæger. Lægejournaler er ikke centraliserede i Belgien. Patienter kan frit vælge enhver læge og kan endda se flere læger på samme tid. For at opmuntre en patient til at få deres lægejournaler opbevaret af en enkelt læge, introducerede 'Global Medical Records' for ti år siden. Patienter kan mod et registreringsgebyr vælge en hovedpraktiserende læge, der fører deres centrale journal. Denne registrering er et krav for patientinddragelse i forsøget. Patienter med 'Global Medical Records' får refunderet en større del af konsultationshonoraret af sygekassen.
  • Patienter har en etableret diabetesdiagnose på udgangspunktet for undersøgelsen (identificeret som havende (1) en ICPC-kode (International Classification of Primary Care) for diabetes eller (2) en recept på en diabetesspecifik eller (3) nødvendige laboratorieresultater for at bekræfte diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBMeDS gruppe
Den almindelige Evidence Linker og EBMeDS-systemet vil være tilgængelige i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: EBMeDS-systemet

EBMeDS-systemet modtager strukturerede patientdata fra de elektroniske journaler i HealthOne og returnerer påmindelser, behandlingsforslag og diagnosespecifikke links til retningslinjer. Elektroniske formularer og regnemaskiner (f.eks. en lommeregner til glomerulær filtration) er integreret i systemet.

Det originale EBMeDS-system er udviklet af Duodecim i Finland og dækker et fuldt spektrum af alle kliniske områder. Relevante rykkere inden for alle kliniske områder vises til lægerne i interventionsgruppen.

Andet: Evidence Linker
Evidence Linker er allerede integreret i belgisk rutinepraksis siden 2012 og kunne betragtes som en del af den sædvanlige plejeproces. Ved indtastning af en diagnose kodet i ICPC hentes relevante retningslinjer for klinisk praksis af Evidence Linker og kan konsulteres på familielægens initiativ.
Andet: Kontrolgruppe
Den almindelige Evidence Linker vil være tilgængelig i denne gruppe.
Andet: Evidence Linker
Evidence Linker er allerede integreret i belgisk rutinepraksis siden 2012 og kunne betragtes som en del af den sædvanlige plejeproces. Ved indtastning af en diagnose kodet i ICPC hentes relevante retningslinjer for klinisk praksis af Evidence Linker og kan konsulteres på familielægens initiativ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i HbA1c før til post-implementering.
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kolesterolniveauer før til post-implementering.
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Ændring af blodtryksmålinger før til post-implementering.
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Ændring før til post-implementering i en sammensat patientscore.
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Den sammensatte patientscore består i at nå de evidensbaserede mål for glykeret hæmoglobin, blodtryk (systolisk og diastolisk) og kolesterol. Forskelle mellem præ- og post-implementering vil danne resultaterne.
Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Ændring før til efter implementering i en sammensat processcore.
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Processcomposite-scoren består i at opfylde de evidensbaserede mål for antallet af blodtryksmålinger, antallet af laboratorieresultater af HbA1c, kolesterol og mikroalbuminuri, en ordination af statin (ja/nej), hvis høj kardiovaskulær risiko en recept af aspirin/clopidogrel (ja/nej), hvis hypertension eller nefropati ACE-hæmning/sartan (ja/nej). Forskelle mellem præ- og post-implementering vil danne resultaterne.
Resultatet vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk brug af EBMeDS-systemet
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, efter 3 måneder, efter 6 måneder, ved 9 måneder og efter 12 måneder
Scripts udløses automatisk, brugere kan se, at et script er tilgængeligt fra deres hovedskærm, men skal klikke, før de kan se scriptets indhold. Som sådan kan klikhændelser give en indikation af lægers interesse for at bruge systemet. Følgende data om faktisk brug indsamles i logfilen: procentdelen af ​​udløste scripts, der åbnes, typen af ​​scripts, der åbnes (påmindelse, interaktion, kontraindikation, lægemidler, der skal undgås, indikation eller GuidelineLink), antallet af anmodninger om at åbne detaljerne i scriptet eller scriptoplysningerne.
Resultaterne vil blive indsamlet på fem tidspunkter: før studiets start, efter 3 måneder, efter 6 måneder, ved 9 måneder og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S55183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med EBMeDS-systemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner