Влияние основанной на фактических данных электронной системы поддержки принятия решений на лечение диабета
15 июля 2019 г. обновлено: Bert Aertgeerts, KU Leuven
Осуществимость и влияние электронной системы поддержки принятия решений, основанной на фактических данных, для лечения диабета в семейной медицине: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка возможности использования доказательной системы поддержки принятия решений (EBMeDS) в ежедневной бельгийской семейной медицине и изучение эффективности использования EBMeDS для улучшения лечения диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка возможности использования доказательной системы поддержки принятия решений (EBMeDS) в ежедневной бельгийской семейной медицине и изучение эффективности использования EBMeDS для улучшения лечения диабета.
Конкретные вопросы исследования:
- Используют ли семейные врачи систему EBMeDS в повседневной практике?
- Приводит ли использование системы EBMeDS семейными врачами к улучшению контроля диабета по сравнению с контрольной группой?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 18 лет и старше.
- Электронные медицинские карты пациентов зарегистрированы одним из семейных врачей, включенных в программу. Медицинские записи не централизованы в Бельгии. Пациенты могут выбирать любого врача и даже посещать нескольких врачей одновременно. Чтобы поощрить пациентов к тому, чтобы их медицинские записи хранились у одного врача, десять лет назад были введены «Глобальные медицинские записи». В обмен на регистрационный сбор пациенты могут выбрать основного врача общей практики, который ведет их основные медицинские записи. Эта регистрация является обязательным требованием для включения пациента в исследование. Пациентам с Global Medical Records большая часть стоимости консультации возмещается фондом медицинского страхования.
- Пациенты имеют установленный диагноз диабета на исходный момент времени исследования (идентифицированный как имеющий (1) код диабета ICPC (Международная классификация первичной медико-санитарной помощи) или (2) назначение для лечения диабета, или (3) необходимые лабораторные результаты для подтверждения диабета)
Критерий исключения:
- Беременность
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭБМеДС
В этой группе будут доступны обычный Evidence Linker и система EBMeDS.
|
Система EBMeDS получает структурированные данные о пациентах из электронных медицинских карт в HealthOne и возвращает напоминания, терапевтические предложения и ссылки на рекомендации по конкретному диагнозу. В систему интегрированы электронные формы и калькуляторы (например, калькулятор клубочковой фильтрации). Первоначальная система EBMeDS была разработана компанией Duodecim в Финляндии и охватывает полный спектр всех клинических областей. Соответствующие напоминания во всех клинических областях показываются врачам в группе вмешательства.
Evidence Linker уже интегрирован в обычную бельгийскую практику с 2012 года и может рассматриваться как часть обычного процесса лечения.
При вводе диагноза, закодированного в ICPC, соответствующие руководства по клинической практике извлекаются компоновщиком доказательств, и к ним можно обратиться по инициативе семейного врача.
|
|
Другой: Контрольная группа
В этой группе будет доступен обычный компоновщик доказательств.
|
Evidence Linker уже интегрирован в обычную бельгийскую практику с 2012 года и может рассматриваться как часть обычного процесса лечения.
При вводе диагноза, закодированного в ICPC, соответствующие руководства по клинической практике извлекаются компоновщиком доказательств, и к ним можно обратиться по инициативе семейного врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня HbA1c до и после внедрения.
Временное ограничение: Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня холестерина до и после внедрения.
Временное ограничение: Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
|
Изменение измерений артериального давления до и после внедрения.
Временное ограничение: Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
|
Изменение сводной оценки пациента до и после внедрения.
Временное ограничение: Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Составная оценка пациента состоит из достижения основанных на фактических данных целевых показателей гликированного гемоглобина, артериального давления (систолического и диастолического) и холестерина.
Различия между результатами до и после внедрения будут формировать оценки результатов.
|
Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Изменение комплексной оценки процесса до и после внедрения.
Временное ограничение: Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Составная оценка процесса состоит из достижения научно обоснованных целей по количеству измерений артериального давления, количеству лабораторных результатов HbA1c, холестерина и микроальбуминурии, назначению статинов (да/нет), при высоком сердечно-сосудистом риске назначению аспирина/клопидогреля (да/нет), при артериальной гипертензии или нефропатии ингибирование АПФ/сартана (да/нет).
Различия между результатами до и после внедрения будут формировать оценки результатов.
|
Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактическое использование системы EBMeDS
Временное ограничение: Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Сценарии запускаются автоматически, пользователи могут видеть, что сценарий доступен на их главном экране, но должны щелкнуть, прежде чем увидеть содержимое сценария.
Таким образом, события кликов могут свидетельствовать о заинтересованности врачей в использовании системы.
В файле журнала собираются следующие данные о фактическом использовании: процент открытых запущенных сценариев, тип открытых сценариев (напоминание, взаимодействие, противопоказание, лекарства, которых следует избегать, указание или GuidelineLink), количество запросов на открытие. детали сценария или информацию о сценарии.
|
Результаты будут собираться в пять моментов времени: до начала исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heselmans A, Delvaux N, Laenen A, Van de Velde S, Ramaekers D, Kunnamo I, Aertgeerts B. Computerized clinical decision support system for diabetes in primary care does not improve quality of care: a cluster-randomized controlled trial. Implement Sci. 2020 Jan 7;15(1):5. doi: 10.1186/s13012-019-0955-6.
- Heselmans A, Van de Velde S, Ramaekers D, Vander Stichele R, Aertgeerts B. Feasibility and impact of an evidence-based electronic decision support system for diabetes care in family medicine: protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Aug 5;8:83. doi: 10.1186/1748-5908-8-83.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S55183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .