Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett evidensbaserat elektroniskt beslutsstödssystem på diabetesvård

15 juli 2019 uppdaterad av: Bert Aertgeerts, KU Leuven

Genomförbarhet och inverkan av ett evidensbaserat elektroniskt beslutsstödssystem för diabetesvård inom familjemedicin: en kluster randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av användningen av ett evidensbaserat beslutsstödssystem (EBMeDS) i daglig belgisk familjemedicin och att studera effektiviteten av EBMeDS-användning för att förbättra diabetesvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av användningen av ett evidensbaserat beslutsstödssystem (EBMeDS) i daglig belgisk familjemedicin och att studera effektiviteten av EBMeDS-användning för att förbättra diabetesvården.

Specifika forskningsfrågor är:

  • Använder familjeläkare EBMeDS-systemet i den dagliga praktiken?
  • Leder familjeläkares användning av EBMeDS-systemet till en förbättring av diabeteskontroll jämfört med kontrollgruppen?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna är 18 år eller äldre.
  • Patienterna får sina elektroniska journaler registrerade av en av de inkluderade familjeläkarna. Medicinska journaler är inte centraliserade i Belgien. Patienterna kan fritt välja vilken läkare som helst och kan till och med träffa flera läkare samtidigt. För att uppmuntra en patient att få sina journaler innehade av en enda läkare, introducerade "Global Medical Records" för ett decennium sedan. Mot en anmälningsavgift kan patienterna välja en huvudläkare som för sin centrala journal. Denna registrering är ett krav för att patienten ska kunna inkluderas i prövningen. Patienter med 'Global Medical Records' får ersättning för en större del av konsultationsavgifterna av sjukkassan.
  • Patienter har en fastställd diagnos av diabetes vid studiens utgångspunkt (identifieras som att de har (1) en ICPC-kod (International Classification of Primary Care) för diabetes eller (2) ett recept för en diabetesspecifik eller (3) nödvändiga laboratorieresultat för att bekräfta diabetes)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EBMeDS-gruppen
Den vanliga Evidence Linker och EBMeDS-systemet kommer att vara tillgängliga i denna grupp.
Beteende: EBMeDS-systemet

EBMeDS-systemet tar emot strukturerad patientdata från de elektroniska journalerna i HealthOne och returnerar påminnelser, terapeutiska förslag och diagnosspecifika länkar till riktlinjer. Elektroniska blanketter och miniräknare (t.ex. en miniräknare för glomerulär filtrering) är integrerade i systemet.

Det ursprungliga EBMeDS-systemet utvecklades av Duodecim i Finland och täcker ett komplett spektrum av alla kliniska områden. Relevanta påminnelser inom alla kliniska områden visas för läkarna i interventionsgruppen.

Övrig: Evidence Linker
Evidence Linker är redan integrerad i belgisk rutinpraxis sedan 2012 och kan betraktas som en del av den vanliga vårdprocessen. När du anger en diagnos kodad i ICPC, hämtas relevanta riktlinjer för klinisk praxis av Evidence Linker och kan konsulteras på initiativ av familjeläkaren.
Övrig: Kontrollgrupp
Den vanliga Evidence Linker kommer att finnas tillgänglig i den här gruppen.
Övrig: Evidence Linker
Evidence Linker är redan integrerad i belgisk rutinpraxis sedan 2012 och kan betraktas som en del av den vanliga vårdprocessen. När du anger en diagnos kodad i ICPC, hämtas relevanta riktlinjer för klinisk praxis av Evidence Linker och kan konsulteras på initiativ av familjeläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av HbA1c före till post-implementering.
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kolesterolnivåer före till post-implementering.
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Förändring i blodtrycksmätningar före till post-implementering.
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Förändring i en sammansatt patientpoäng före till post-implementering.
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Den sammansatta patientpoängen består av att nå de evidensbaserade målen för glykerat hemoglobin, blodtryck (systoliskt och diastoliskt) och kolesterol. Skillnader mellan före och efter implementering kommer att bilda resultatpoängen.
Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Förändring före till efter implementering i en sammansatt processpoäng.
Tidsram: Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Processens sammansatta poäng består av att uppfylla de evidensbaserade målen för antalet blodtrycksmätningar, antalet laboratorieresultat av HbA1c, kolesterol och mikroalbuminuri, ett recept på statin (ja/nej), om hög kardiovaskulär risk ett recept av aspirin/klopidogrel (ja/nej), om hypertoni eller nefropati ACE-hämning/sartan (ja/nej). Skillnader mellan före och efter implementering kommer att bilda resultatpoängen.
Resultatet kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktisk användning av EBMeDS-systemet
Tidsram: Resultaten kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader
Skript utlöses automatiskt, användare kan se att ett skript är tillgängligt från deras huvudskärm men måste klicka innan de ser skriptinnehållet. Som sådan kan klickhändelser ge en indikation på läkares intresse av att använda systemet. Följande data om faktisk användning samlas in i loggfilen: procentandelen utlösta skript som öppnas, typen av skript som öppnas (påminnelse, interaktion, kontraindikation, läkemedel som ska undvikas, indikation eller GuidelineLink), antalet förfrågningar att öppna detaljerna i manuset eller manusinformationen.
Resultaten kommer att samlas in vid fem tidpunkter: före studiens början, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Första postat (Uppskatta)

12 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S55183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera