Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et evidensbasert elektronisk beslutningsstøttesystem på diabetesbehandling

15. juli 2019 oppdatert av: Bert Aertgeerts, KU Leuven

Gjennomførbarhet og innvirkning av et evidensbasert elektronisk beslutningsstøttesystem på diabetesbehandling i familiemedisin: en randomisert kontrollert klyngeprøve

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av bruken av et evidensbasert beslutningsstøttesystem (EBMeDS) i daglig belgisk familiemedisin og å studere effektiviteten av EBMeDS-bruk for å forbedre diabetesbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av bruken av et evidensbasert beslutningsstøttesystem (EBMeDS) i daglig belgisk familiemedisin og å studere effektiviteten av EBMeDS-bruk for å forbedre diabetesbehandlingen.

Spesifikke forskningsspørsmål er:

  • Bruker familieleger EBMeDS-systemet i daglig praksis?
  • Fører bruk av EBMeDS-systemet av familieleger til en forbedring av diabeteskontroll sammenlignet med kontrollgruppen?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er 18 år eller eldre.
  • Pasienter får sin elektroniske journal registrert av en av de inkluderte familielegene. Medisinske journaler er ikke sentralisert i Belgia. Pasienter står fritt til å velge hvilken som helst lege, og kan til og med se flere leger samtidig. For å oppmuntre en pasient til å få medisinsk journal holdt av en enkelt lege, introduserte 'Global Medical Records' werr for et tiår siden. Mot registreringsavgift kan pasienter velge en hovedlege som fører sin sentrale journal. Denne registreringen er et krav for pasientinkludering i forsøket. Pasienter med 'Global Medical Records' får refundert en større andel av konsultasjonshonorarene fra helsekassen.
  • Pasienter har en etablert diagnose av diabetes ved starttidspunktet for studien (identifisert som å ha (1) en ICPC-kode (International Classification of Primary Care) for diabetes eller (2) en resept for en diabetesspesifikk eller (3) nødvendige laboratorieresultater for å bekrefte diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EBMeDS gruppe
Den vanlige Evidence Linker og EBMeDS-systemet vil være tilgjengelig i denne gruppen.
Atferdsmessig: EBMeDS-systemet

EBMeDS-systemet mottar strukturerte pasientdata fra den elektroniske journalen i HealthOne og returnerer påminnelser, terapeutiske forslag og diagnosespesifikke lenker til retningslinjer. Elektroniske skjemaer og kalkulatorer (f.eks. en kalkulator for glomerulær filtrasjon) er integrert i systemet.

Det originale EBMeDS-systemet ble utviklet av Duodecim i Finland og dekker et fullt spekter av alle kliniske områder. Relevante påminnelser innen alle kliniske områder vises til legene i intervensjonsgruppen.

Annen: Evidence Linker
Evidence Linker er allerede integrert i belgisk rutinepraksis siden 2012 og kan betraktes som en del av den vanlige omsorgsprosessen. Når du legger inn en diagnose kodet i ICPC, hentes relevante retningslinjer for klinisk praksis av Evidence Linker og kan konsulteres på initiativ fra familielegen.
Annen: Kontrollgruppe
Den vanlige Evidence Linker vil være tilgjengelig i denne gruppen.
Annen: Evidence Linker
Evidence Linker er allerede integrert i belgisk rutinepraksis siden 2012 og kan betraktes som en del av den vanlige omsorgsprosessen. Når du legger inn en diagnose kodet i ICPC, hentes relevante retningslinjer for klinisk praksis av Evidence Linker og kan konsulteres på initiativ fra familielegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i HbA1c før til etter implementering.
Tidsramme: Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Før-til post-implementering endring i kolesterolnivå.
Tidsramme: Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Før-til post-implementering endring i blodtrykksmålinger.
Tidsramme: Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Før-til-post-implementering endring i en sammensatt pasientscore.
Tidsramme: Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Den sammensatte pasientskåren består av å nå de evidensbaserte målene for glykert hemoglobin, blodtrykk (systolisk og diastolisk) og kolesterol. Forskjeller mellom pre- og post-implementering vil danne resultatpoeng.
Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Endring før til etter implementering i en sammensatt prosesscore.
Tidsramme: Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Prosessens sammensatte poengsum består i å oppfylle de evidensbaserte målene for antall blodtrykksmålinger, antall laboratorieresultater av HbA1c, kolesterol og mikroalbuminuri, en forskrivning av statin (ja/nei), hvis høy kardiovaskulær risiko en resept av aspirin/klopidogrel (ja/nei), hvis hypertensjon eller nefropati ACE-hemming/sartan (ja/nei). Forskjeller mellom pre- og post-implementering vil danne resultatpoeng.
Resultatet vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktisk bruk av EBMeDS-systemet
Tidsramme: Resultatene vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder
Skript utløses automatisk, brukere kan se at et skript er tilgjengelig fra hovedskjermen, men må klikke før de ser skriptinnholdet. Som sådan kan klikkhendelser gi en indikasjon på legers interesse for å bruke systemet. Følgende data om faktisk bruk samles inn i loggfilen: prosentandelen av utløste skript som åpnes, typen skript som åpnes (påminnelse, interaksjon, kontraindikasjon, legemidler som skal unngås, indikasjon eller GuidelineLink), antall forespørsler om å åpne detaljene i manuset eller manusinformasjonen.
Resultatene vil bli samlet inn på fem tidspunkt: før studiestart, ved 3 måneder, ved 6 måneder, ved 9 måneder og ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S55183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere