Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een op bewijzen gebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem op diabeteszorg

15 juli 2019 bijgewerkt door: Bert Aertgeerts, KU Leuven

Haalbaarheid en impact van een op bewijzen gebaseerd elektronisch beslissingsondersteunend systeem voor diabeteszorg in de huisartsgeneeskunde: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een evidence-based beslissingsondersteunend systeem (EBMeDS) in de dagelijkse Belgische huisartsgeneeskunde en om de effectiviteit van het gebruik van EBMeDS bij het verbeteren van de diabeteszorg te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van een evidence-based beslissingsondersteunend systeem (EBMeDS) in de dagelijkse Belgische huisartsgeneeskunde en om de effectiviteit van het gebruik van EBMeDS bij het verbeteren van de diabeteszorg te bestuderen.

Specifieke onderzoeksvragen zijn:

  • Gebruiken huisartsen het EBMeDS-systeem in de dagelijkse praktijk?
  • Leidt het gebruik van het EBMeDS-systeem door huisartsen tot een verbetering van de diabetescontrole ten opzichte van de controlegroep?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
  • Patiënten laten hun elektronisch medisch dossier registreren door een van de opgenomen huisartsen. Medische dossiers zijn niet gecentraliseerd in België. Patiënten zijn vrij om elke arts te kiezen en kunnen zelfs meerdere artsen tegelijk zien. Om een ​​patiënt aan te moedigen zijn medisch dossier bij één enkele arts te laten bewaren, werd tien jaar geleden 'Global Medical Records' geïntroduceerd. In ruil voor registratierechten kunnen patiënten kiezen voor een hoofdhuisarts die hun centraal medisch dossier bijhoudt. Deze registratie is een vereiste voor opname van patiënten in het onderzoek. Patiënten met een 'Globaal Medisch Dossier' krijgen een groter deel van de consultatiekosten terugbetaald door het ziekenfonds.
  • Patiënten hebben een vastgestelde diabetesdiagnose op het baseline-tijdstip van het onderzoek (geïdentificeerd als hebbende (1) een ICPC-code (International Classification of Primary Care) voor diabetes of (2) een recept voor een diabetesspecifiek of (3) de noodzakelijke labo-uitslagen om diabetes te bevestigen)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EBMeDS-groep
In deze groep zullen de reguliere Evidence Linker en het EBMeDS-systeem beschikbaar zijn.
Gedragsmatig: Het EBMeDS-systeem

Het EBMeDS-systeem ontvangt gestructureerde patiëntgegevens uit de elektronische medische dossiers in HealthOne en stuurt herinneringen, therapeutische suggesties en diagnosespecifieke links naar richtlijnen terug. Elektronische formulieren en rekenmachines (bijvoorbeeld een rekenmachine voor glomerulaire filtratie) zijn geïntegreerd in het systeem.

Het oorspronkelijke EBMeDS-systeem is ontwikkeld door Duodecim in Finland en bestrijkt een volledig spectrum van alle klinische gebieden. Relevante herinneringen op alle klinische gebieden worden getoond aan de artsen in de interventiegroep.

Ander: Bewijs Linker
De Evidence Linker is reeds sinds 2012 geïntegreerd in de Belgische routinepraktijk en kan beschouwd worden als onderdeel van het gebruikelijke zorgproces. Bij het invoeren van een in ICPC gecodeerde diagnose worden relevante klinische praktijkrichtlijnen opgehaald door de Evidence Linker en kunnen deze op initiatief van de huisarts worden geraadpleegd.
Ander: Controlegroep
In deze groep zal de reguliere Evidence Linker beschikbaar zijn.
Ander: Bewijs Linker
De Evidence Linker is reeds sinds 2012 geïntegreerd in de Belgische routinepraktijk en kan beschouwd worden als onderdeel van het gebruikelijke zorgproces. Bij het invoeren van een in ICPC gecodeerde diagnose worden relevante klinische praktijkrichtlijnen opgehaald door de Evidence Linker en kunnen deze op initiatief van de huisarts worden geraadpleegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pre- tot post-implementatie verandering in HbA1c.
Tijdsspanne: De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre- tot post-implementatie verandering in cholesterolgehalte.
Tijdsspanne: De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
Pre- tot post-implementatie verandering in bloeddrukmetingen.
Tijdsspanne: De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
Wijziging van pre- tot post-implementatie in een samengestelde patiëntenscore.
Tijdsspanne: De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
De samengestelde patiëntscore bestaat uit het bereiken van de evidence-based doelen voor geglyceerd hemoglobine, bloeddruk (systolisch en diastolisch) en cholesterol. Verschillen tussen pre- en post-implementatie vormen de uitkomstscores.
De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
Pre- tot post-implementatie wijziging in een samengestelde processcore.
Tijdsspanne: De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
De samengestelde processcore bestaat uit het behalen van de evidence-based targets van het aantal bloeddrukmetingen, het aantal laboratoriumuitslagen van HbA1c, cholesterol en micro-albuminurie, een voorschrift van statine (ja/nee), bij hoog cardiovasculair risico een voorschrift van aspirine/clopidogrel (ja/nee), bij hypertensie of nefropathie ACE-remming/sartan (ja/nee). Verschillen tussen pre- en post-implementatie vormen de uitkomstscores.
De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daadwerkelijk gebruik van het EBMeDS-systeem
Tijdsspanne: De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden
Scripts worden automatisch geactiveerd, gebruikers kunnen zien dat er een script beschikbaar is vanaf hun hoofdscherm, maar moeten klikken voordat ze de scriptinhoud zien. Als zodanig kunnen klikgebeurtenissen een indicatie geven van de interesse van artsen om het systeem te gebruiken. In het logbestand worden de volgende gegevens van daadwerkelijk gebruik verzameld: het percentage geactiveerde scripts dat wordt geopend, het type script dat wordt geopend (herinnering, interactie, contra-indicatie, te vermijden medicijnen, indicatie of GuidelineLink), het aantal verzoeken om te openen de details van het script of de scriptinformatie.
De resultaten worden op vijf tijdstippen verzameld: vóór de start van het onderzoek, na 3 maanden, na 6 maanden, na 9 maanden en na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S55183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren