유방암 위험 감소: 환자 의사 개입 (BreastCARE)
2014년 8월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
제안된 연구는 유방암 연구의 과학적 발전과 건강 정보 기술(IT)을 결합하여 여성의 유방암 위험을 평가하고 중요한 유방 건강 정보를 전파하며 유방암 위험 감소 관행에 대한 논의를 용이하게 하는 개인화된 개입을 설계합니다.
우리의 목표는 태블릿 PC(개인용 컴퓨터) 기반의 유방암 위험 교육(BreastCare) 개입을 1차 의료 환경에서 구현하여 여성의 유방암에 대한 개별 위험을 추정하고 그녀와 그녀의 의사에게 개인화된 유방암 위험 정보 및 권장 사항을 제공하는 것입니다. 행동을 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1235
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 구성요소:
- 연구 기간 동안 SFGH 및 UCSF에서 일반 내과(GIM) 진료를 방문하는 여성
- 40세에서 74세 사이
- 아시아계 미국인, 스페인어 및 영어를 사용하는 라틴계, 아프리카계 미국인 또는 백인으로 스스로 식별
- 유방암 병력이 없어도 참가할 수 있습니다.
- 의사 구성 요소: 현재 SFGH 및 UCSF의 GIM 클리닉에서 진료 중인 1차 진료 의사
제외 기준:
- 환자 구성 요소: 의사가 연구 참여에 반대하는 여성
- 의사 구성요소: 의사에 대한 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BreastCARE 개입
개입 클리닉 환자: RA는 클리닉에 도착하면 환자를 환영하고 다시 연구 절차를 설명하고 질문을 입력합니다. RA는 환자가 HIPAA 승인 양식에 서명하도록 한 다음 태블릿 PC에서 정보를 입력하고 질문에 답하는 방법을 보여주고 환자는 평가를 시작하기 전에 전자적으로 동의를 표시합니다. 개입 환자 보고서. 환자가 BreastCare Computer 설문 조사를 완료하면 프로그램은 즉시 위험 요소에 대한 정보와 위험을 줄이기 위한 권장 사항이 포함된 개인 피드백 보고서를 생성합니다. 이 보고서는 그녀가 의사를 만나기 전에 인쇄되어 환자에게 제공됩니다. |
의사 보고서.
개별 참가자가 주치의를 방문하고 평가 도구를 완료할 때 의사는 의사 보고서를 받게 됩니다.
의사 보고서는 1차 진료 방문 중 유방암 위험에 대한 커뮤니케이션을 용이하게 하고 맞춤형 위험 감소 권장 사항을 제공하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: BreastCARE 비교
환자는 모집 시 중재 또는 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. 블록 무작위화는 환자를 개입 또는 비교 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 비교 클리닉 환자. 접촉 및 기본 인터뷰 절차는 비교 클리닉의 환자와 동일하지만 클리닉 방문 시 컴퓨터 평가는 없습니다. RA는 예약 시간 10분 전에 환자를 만나 서면 HIPAA 승인을 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 위험 요인에 대한 지식
기간: 첫 방문 후 1주일(약 1주일)
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사후 조사를 사용하여 위험 지식을 평가했습니다.
참가자는 0-100점을 기록할 수 있습니다(0은 정답이 없음을 의미하고 100은 모두 정답임).
이 결과는 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
유방암 위험 지식은 설문 조사에서 일련의 8개 질문을 기반으로 합니다.
영형
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첫 방문 후 1주일(약 1주일)
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위험에 대한 올바른 인식을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선, 초기 방문 후 1주(약 1주)
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이 결과는 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
여성들에게 유방암에 걸릴 위험에 대해 어떻게 생각하는지를 같은 나이의 다른 여성들과 비교했습니다.
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기준선, 초기 방문 후 1주(약 1주)
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유방암 위험에 대해 논의한 참가자의 비율
기간: 첫 방문 후 1주일(약 1주일)
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의사와 함께 유방암 위험에 대한 자가 보고 토론.
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첫 방문 후 1주일(약 1주일)
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유방조영술 검사에 대한 논의를 보고한 참가자 비율
기간: 최대 14개월
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의사와 유방 조영술에 대한 자가 보고 토론.
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최대 14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .