Bröstcancerriskminskning: En patientläkarintervention (BreastCARE)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientkomponent:
- Kvinnor som besöker General Internal Medicine (GIM) praktiker vid SFGH och UCSF under studieperioden
- Mellan 40 och 74 år
- Identifiera dig själv som asiatisk amerikan, spansk- och engelsktalande latino, afroamerikan eller vit
- Har ingen historia av bröstcancer är berättigade att delta.
- Läkarkomponent: Primärvårdsläkare som för närvarande praktiserar på GIM-klinikerna vid SFGH och UCSF
Exklusions kriterier:
- Patientkomponent: Kvinnor vars läkare motsätter sig deras deltagande i studien
- Läkarkomponent: Inga uteslutningskriterier för läkare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BreastCARE intervention
Interventionsklinikpatienter: RA kommer att välkomna patienten vid ankomsten till kliniken och återigen förklara studieprocedurer och ställa eventuella frågor. RA kommer att låta patienten underteckna HIPAA-auktoriseringsformuläret och sedan visa hur man anger information och svarar på frågor på surfplattan och patienten kommer att ange sitt samtycke elektroniskt innan bedömningen påbörjas. Patientrapport om intervention. När patienten har slutfört BreastCare Computer-undersökningen kommer programmet omedelbart att generera en personlig feedbackrapport som innehåller information om hennes riskfaktorer och rekommendationer för att minska hennes risk. Denna rapport kommer att skrivas ut och ges till patienterna innan hon träffar sin läkare. |
Läkarrapport.
Vid tidpunkten för en enskild deltagares besök hos sin primärvårdsläkare och slutförandet av bedömningsverktyget kommer hennes läkare att få en läkarrapport.
Läkarrapporten är utformad för att underlätta kommunikation om bröstcancerrisk under primärvårdsbesöket och för att ge skräddarsydda rekommendationer för riskminskning.
|
|
Inget ingripande: BreastCARE Jämförelse
Patienterna kommer att randomiseras till interventions- eller jämförelsegrupper vid tidpunkten för rekryteringen. Blockrandomisering kommer att användas för att tilldela patienter till interventions- eller jämförelsegrupper. Jämförelseklinikpatienter. Kontakt- och baslinjeintervjuprocedurer kommer att vara desamma för patienter från jämförelseklinikerna, men det kommer inte att göras någon datorbedömning vid tidpunkten för deras klinikbesök. En RA kommer att träffa patienten 10 minuter före mötestiden för att få ett skriftligt HIPAA-tillstånd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om riskfaktorer för bröstcancer
Tidsram: en vecka efter det första besöket (ungefär en vecka)
|
Riskkunskapen utvärderades med hjälp av en efterundersökning.
Deltagarna kunde ha fått 0-100 (med 0 betyder inga korrekta svar, och 100 är alla korrekta svar).
Detta resultat mättes genom en undersökning.
Kunskapen om bröstcancerrisk baserades på en serie om åtta frågor i undersökningen.
O
|
en vecka efter det första besöket (ungefär en vecka)
|
|
Andel deltagare med korrekt riskuppfattning
Tidsram: baslinje, en vecka efter det första besöket (ungefär en vecka)
|
Detta resultat mättes genom en undersökning.
Kvinnor tillfrågades vad de ansåg om deras risk att få bröstcancer jämfört med andra kvinnor i samma ålder.
|
baslinje, en vecka efter det första besöket (ungefär en vecka)
|
|
Andel deltagare som hade en diskussion om risk för bröstcancer
Tidsram: en vecka efter det första besöket (ungefär en vecka)
|
Självrapporterad diskussion om bröstcancerrisk med läkare.
|
en vecka efter det första besöket (ungefär en vecka)
|
|
Andel deltagare som rapporterade diskussion om mammografiscreening
Tidsram: upp till 14 månader
|
Självrapporterad diskussion om mammografi med läkare.
|
upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150B-0158
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .