Redução do risco de câncer de mama: uma intervenção do médico paciente (BreastCARE)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Componente do paciente:
- Mulheres que visitam as práticas de Medicina Interna Geral (GIM) no SFGH e UCSF durante o período do estudo
- Entre os 40 e os 74 anos
- Se identificam como asiático-americanos, latinos que falam espanhol e inglês, afro-americanos ou brancos
- Não têm histórico de câncer de mama são elegíveis para participar.
- Componente médico: médicos de cuidados primários que atualmente praticam nas clínicas GIM em SFGH e UCSF
Critério de exclusão:
- Componente do paciente: Mulheres cujos médicos se opõem à sua participação no estudo
- Componente médico: Sem critérios de exclusão para médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BreastCARE
Pacientes da clínica de intervenção: O RA dará as boas-vindas ao paciente na chegada à clínica e novamente explicará os procedimentos do estudo e responderá a quaisquer perguntas. O RA fará com que o paciente assine o formulário de autorização HIPAA e, em seguida, demonstre como inserir informações e responder a perguntas no tablet-PC e o paciente indicará seu consentimento eletronicamente antes de iniciar a avaliação. Relatório do paciente de intervenção. Assim que a paciente concluir a pesquisa do BreastCare Computer, o programa gerará imediatamente um relatório de feedback pessoal contendo informações sobre seus fatores de risco e recomendações para reduzir seu risco. Este relatório será impresso e entregue aos pacientes antes que ela se encontre com seu médico. |
Relatório Médico.
No momento da visita de um participante individual ao seu médico de cuidados primários e da conclusão da ferramenta de avaliação, seu médico receberá um relatório médico.
O relatório do médico é projetado para facilitar a comunicação sobre o risco de câncer de mama durante a visita de cuidados primários e fornecer recomendações personalizadas de redução de risco.
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Sem intervenção: Comparação do BreastCARE
Os pacientes serão randomizados para os grupos de intervenção ou comparação no momento do recrutamento. A randomização em bloco será usada para atribuir pacientes a grupos de intervenção ou comparação. Pacientes da clínica de comparação. Os procedimentos de entrevista de contato e de linha de base serão os mesmos para os pacientes das clínicas de comparação, no entanto, não haverá avaliação por computador no momento da visita à clínica. Um AR atenderá o paciente 10 minutos antes do horário da consulta para obter autorização por escrito da HIPAA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento dos fatores de risco do câncer de mama
Prazo: uma semana após a visita inicial (aproximadamente uma semana)
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O conhecimento do risco foi avaliado por meio de um pós-pesquisa.
Os participantes poderiam ter pontuado de 0 a 100 (com 0 significando nenhuma resposta correta e 100 todas as respostas corretas).
Esse resultado foi medido por meio de uma pesquisa.
O conhecimento do risco de câncer de mama foi baseado em uma série de oito perguntas na pesquisa.
O
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uma semana após a visita inicial (aproximadamente uma semana)
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Porcentagem de Participantes com Percepção Correta de Risco
Prazo: linha de base, uma semana após a visita inicial (aproximadamente uma semana)
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Esse resultado foi medido por meio de uma pesquisa.
As mulheres foram questionadas sobre o que pensavam sobre o risco de contrair câncer de mama em comparação com outras mulheres da mesma idade.
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linha de base, uma semana após a visita inicial (aproximadamente uma semana)
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Porcentagem de participantes que tiveram uma discussão sobre o risco de câncer de mama
Prazo: uma semana após a visita inicial (aproximadamente uma semana)
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Discussão auto-relatada sobre o risco de câncer de mama com médicos.
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uma semana após a visita inicial (aproximadamente uma semana)
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Porcentagem de participantes que relataram discussão sobre mamografia
Prazo: até 14 meses
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Discussão autorrelatada sobre mamografia com o médico.
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até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150B-0158
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