Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreftrisikoreduksjon: En pasientlegeintervensjon (BreastCARE)

14. august 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco
Den foreslåtte forskningen kombinerer de vitenskapelige fremskrittene innen brystkreftforskning med helseinformasjonsteknologi (IT) for å utforme en personlig intervensjon som vurderer brystkreftrisiko for kvinner, formidler viktig brysthelseinformasjon og forenkler diskusjon om praksis for reduksjon av brystkreftrisiko. Målet vårt er å implementere en nettbrett-PC (personlig datamaskin) basert brystkreftrisikoopplæring (BreastCare) intervensjon i primærhelsetjenesten som estimerer en kvinnes individuelle risiko for brystkreft og gir henne og legen personlig tilpasset brystkreftrisikoinformasjon og anbefalinger. for handling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1235

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital (SFGH)
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco Mt. Zion campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientkomponent:

    • Kvinner som besøker General Internal Medicine (GIM) praksis ved SFGH og UCSF i løpet av studieperioden
    • Mellom 40 og 74 år
    • Identifiser deg selv som asiatisk-amerikanske, spansk- og engelsktalende latinoer, afroamerikanere eller hvite
    • Har ingen historie med brystkreft er kvalifisert til å delta.
  2. Legekomponent: Primærleger som for tiden praktiserer ved GIM-klinikkene ved SFGH og UCSF

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientkomponent: Kvinner hvis leger motsetter seg deres deltakelse i studien
  2. Legekomponent: Ingen eksklusjonskriterier for leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BreastCARE intervensjon

Intervensjonsklinikkpasienter: RA vil ønske pasienten velkommen ved ankomst til klinikken og igjen forklare studieprosedyrer og stille spørsmål. RA vil få pasienten til å signere HIPAA-autorisasjonsskjemaet og deretter demonstrere hvordan man legger inn informasjon og svarer på spørsmål på nettbrett-PC-en, og pasienten vil indikere sitt samtykke elektronisk før vurderingen starter.

Intervensjon pasientrapport. Når pasienten har fullført BreastCare Computer-undersøkelsen, vil programmet umiddelbart generere en personlig tilbakemeldingsrapport som inneholder informasjon om hennes risikofaktorer og anbefalinger for å redusere risikoen. Denne rapporten vil bli skrevet ut og gitt til pasientene før hun møter legen sin.
Annen: Brystpleie
Legerapport. På tidspunktet for en enkelt deltakers besøk til sin primærlege og fullføring av vurderingsverktøyet, vil legen motta en legerapport. Legerapporten er utformet for å lette kommunikasjonen om brystkreftrisiko under primærhelsebesøket og for å gi skreddersydde anbefalinger for risikoreduksjon.
Ingen inngripen: BreastCARE sammenligning

Pasientene vil bli randomisert inn i intervensjons- eller sammenligningsgruppene ved rekruttering. Blokkrandomisering vil bli brukt for å tildele pasienter til intervensjons- eller sammenligningsgrupper.

Sammenligningsklinikkpasienter. Kontakt- og baseline-intervjuprosedyrer vil være de samme for pasienter fra sammenligningsklinikkene, men det vil ikke være noen datamaskinvurdering på tidspunktet for klinikkbesøket. En RA vil møte pasienten 10 minutter før avtaletiden for å få skriftlig HIPAA-autorisasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om risikofaktorer for brystkreft
Tidsramme: en uke etter første besøk (omtrent en uke)
Risikokunnskap ble vurdert ved hjelp av en etterundersøkelse. Deltakerne kunne ha scoret 0-100 (med 0 betyr ingen riktige svar, og 100 er alle riktige svar). Dette resultatet ble målt gjennom en undersøkelse. Kunnskap om brystkreftrisiko var basert på en serie på åtte spørsmål i undersøkelsen. O
en uke etter første besøk (omtrent en uke)
Andel deltakere med riktig risikooppfatning
Tidsramme: baseline, én uke etter første besøk (omtrent én uke)
Dette resultatet ble målt gjennom en undersøkelse. Kvinner ble spurt om hva de mente om risikoen for å få brystkreft sammenlignet med andre kvinner på samme alder.
baseline, én uke etter første besøk (omtrent én uke)
Prosentandel av deltakere som hadde en diskusjon om brystkreftrisiko
Tidsramme: en uke etter første besøk (omtrent en uke)
Selvrapportert diskusjon om brystkreftrisiko med leger.
en uke etter første besøk (omtrent en uke)
Prosentandel av deltakere som rapporterte diskusjon om mammografiscreening
Tidsramme: opptil 14 måneder
Selvrapportert diskusjon om mammografi med lege.
opptil 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
California Breast Cancer Research Program

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150B-0158

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere