Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän riskin vähentäminen: potilaan lääkärin interventio (BreastCARE)

torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ehdotetussa tutkimuksessa yhdistetään rintasyövän tutkimuksen tieteellinen edistysaskel terveystietotekniikkaan (IT) ja suunnitellaan yksilöllinen interventio, joka arvioi naisten rintasyövän riskiä, ​​levittää tärkeää rintojen terveyteen liittyvää tietoa ja helpottaa keskustelua rintasyövän riskin vähentämiskäytännöistä. Tavoitteenamme on toteuttaa perusterveydenhuollossa tablet-PC (henkilökohtainen tietokone) -pohjainen rintasyöpäriskivalistus (BreastCare) -interventio, joka arvioi naisen yksilöllisen riskin sairastua rintasyöpään ja tarjoaa hänelle ja hänen lääkärilleen henkilökohtaista tietoa ja suosituksia rintasyöpäriskistä. toimintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital (SFGH)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco Mt. Zion campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan komponentti:

    • Naiset, jotka vierailevat SFGH:n ja UCSF:n yleisen sisätautien (GIM) vastaanotoilla tutkimusjakson aikana
    • 40-74 vuoden iässä
    • Tunnista itsesi aasialaisamerikkalaiseksi, espanjaksi ja englanninkieliseksi latinaksi, afroamerikkalaiseksi tai valkoiseksi
    • Sinulla ei ole rintasyöpää, ovat oikeutettuja osallistumaan.
  2. Lääkärikomponentti: Perusterveydenhuollon lääkärit, jotka työskentelevät tällä hetkellä SFGH:n ja UCSF:n GIM-klinikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaskomponentti: Naiset, joiden lääkärit vastustavat heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen
  2. Lääkärikomponentti: Ei poissulkemiskriteerejä lääkäreille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BreastCARE Interventio

Interventioklinikan potilaat: RA toivottaa potilaan tervetulleeksi klinikalle saapuessaan ja selittää uudelleen tutkimusmenettelyt ja esittää mahdolliset kysymykset. RA pyytää potilasta allekirjoittamaan HIPAA-valtuutuslomakkeen ja näyttämään, kuinka tiedot syötetään ja vastataan kysymyksiin tablet-PC:llä, ja potilas ilmoittaa suostumuksensa sähköisesti ennen arvioinnin aloittamista.

Interventiopotilasraportti. Kun potilas on suorittanut BreastCare Computer -kyselyn, ohjelma luo välittömästi henkilökohtaisen palauteraportin, joka sisältää tietoa hänen riskitekijöistään ja suosituksia riskin vähentämiseksi. Tämä raportti tulostetaan ja annetaan potilaille ennen kuin hän tapaa lääkärinsä.
Muut: Rintojen HOITO
Lääkärin raportti. Kun yksittäinen osallistuja vierailee perusterveydenhuollon lääkärin luona ja kun hän suorittaa arviointityökalun, hänen lääkärinsä saa lääkärinraportin. Lääkärin raportti on suunniteltu helpottamaan rintasyövän riskistä tiedottamista perusterveydenhuollon käynnin aikana ja antamaan räätälöityjä riskin vähentämissuosituksia.
Ei väliintuloa: BreastCARE vertailu

Potilaat satunnaistetaan interventio- tai vertailuryhmiin rekrytoinnin yhteydessä. Lohkosatunnaistamista käytetään potilaiden jakamiseen interventio- tai vertailuryhmiin.

Vertailuklinikan potilaat. Yhteydenotto- ja perushaastattelumenettelyt ovat samat vertailuklinikan potilaille, mutta heidän klinikkakäynninsä yhteydessä ei tehdä tietokonearviointia. RA tapaa potilaan 10 minuuttia ennen hänen vastaanottoaikaansa saadakseen kirjallisen HIPAA-luvan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän riskitekijöiden tuntemus
Aikaikkuna: viikko ensimmäisen käynnin jälkeen (noin viikko)
Riskien tuntemusta arvioitiin jälkikyselyllä. Osallistujat olisivat voineet saada 0-100 (0 tarkoittaa, että ei ole oikeita vastauksia, ja 100 on kaikki oikeita vastauksia). Tämä tulos mitattiin kyselyllä. Rintasyövän riskitieto perustui kyselyssä kahdeksan kysymyksen sarjaan. O
viikko ensimmäisen käynnin jälkeen (noin viikko)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on oikea riskinkäsitys
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko ensimmäisen käynnin jälkeen (noin viikko)
Tämä tulos mitattiin kyselyllä. Naisilta kysyttiin, mitä he ajattelevat riskistään saada rintasyöpä, verrattiin muihin samanikäisiin naisiin.
lähtötaso, viikko ensimmäisen käynnin jälkeen (noin viikko)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskustelivat rintasyövän riskistä
Aikaikkuna: viikko ensimmäisen käynnin jälkeen (noin viikko)
Itseraportoitu keskustelu rintasyövän riskistä lääkäreiden kanssa.
viikko ensimmäisen käynnin jälkeen (noin viikko)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat keskustelusta mammografiaseulonnasta
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
Itse raportoitu keskustelu mammografiasta lääkärin kanssa.
jopa 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
California Breast Cancer Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150B-0158

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa