Réduction du risque de cancer du sein : une intervention du patient médecin (BreastCARE)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Composante patient :
- Femmes qui visitent les cabinets de médecine interne générale (GIM) de la SFGH et de l'UCSF pendant la période d'étude
- Entre 40 et 74 ans
- S'identifier en tant qu'Américain d'origine asiatique, Latino hispanophone et anglophone, Afro-américain ou Blanc
- Ne pas avoir d'antécédents de cancer du sein sont éligibles pour participer.
- Composante médecin : médecins de soins primaires exerçant actuellement dans les cliniques GIM de la SFGH et de l'UCSF
Critère d'exclusion:
- Composante patiente : Femmes dont les médecins s'opposent à leur participation à l'étude
- Volet médecins : Aucun critère d'exclusion pour les médecins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SeinCARE
Patients de la clinique d'intervention : l'AR accueillera le patient à son arrivée à la clinique et expliquera à nouveau les procédures de l'étude et répondra à toutes les questions. L'AR demandera au patient de signer le formulaire d'autorisation HIPAA, puis de montrer comment saisir les informations et répondre aux questions sur la tablette PC et le patient indiquera son consentement par voie électronique avant de commencer l'évaluation. Rapport du patient d'intervention. Une fois que la patiente a terminé l'enquête informatique BreastCare, le programme générera immédiatement un rapport de rétroaction personnel contenant des informations sur ses facteurs de risque et des recommandations pour réduire son risque. Ce rapport sera imprimé et remis à la patiente avant qu'elle rencontre son médecin. |
Rapport du médecin.
Au moment de la visite d'une participante chez son médecin de soins primaires et de l'achèvement de l'outil d'évaluation, son médecin recevra un rapport médical.
Le rapport du médecin est conçu pour faciliter la communication sur le risque de cancer du sein lors de la visite de soins primaires et pour fournir des recommandations personnalisées de réduction des risques.
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Aucune intervention: Comparaison BreastCARE
Les patients seront randomisés dans les groupes d'intervention ou de comparaison au moment du recrutement. La randomisation en bloc sera utilisée pour affecter les patients à des groupes d'intervention ou de comparaison. Patients de la clinique de comparaison. Les procédures de contact et d'entrevue de base seront les mêmes pour les patients des cliniques de comparaison, mais il n'y aura pas d'évaluation par ordinateur au moment de leur visite à la clinique. Un RA rencontrera la patiente 10 minutes avant l'heure de son rendez-vous pour obtenir une autorisation écrite HIPAA. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des facteurs de risque du cancer du sein
Délai: une semaine après la visite initiale (environ une semaine)
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La connaissance des risques a été évaluée à l'aide d'une post-enquête.
Les participants auraient pu obtenir un score de 0 à 100 (0 signifiant aucune réponse correcte et 100 correspondant à toutes les réponses correctes).
Ce résultat a été mesuré au moyen d'un sondage.
La connaissance du risque de cancer du sein reposait sur une série de huit questions de l'enquête.
O
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une semaine après la visite initiale (environ une semaine)
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Pourcentage de participants ayant une perception correcte du risque
Délai: ligne de base, une semaine après la visite initiale (environ une semaine)
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Ce résultat a été mesuré au moyen d'un sondage.
On a demandé aux femmes ce qu'elles pensaient de leur risque de développer un cancer du sein par rapport à d'autres femmes du même âge.
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ligne de base, une semaine après la visite initiale (environ une semaine)
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Pourcentage de participants ayant eu une discussion sur le risque de cancer du sein
Délai: une semaine après la visite initiale (environ une semaine)
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Discussion autodéclarée du risque de cancer du sein avec les médecins.
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une semaine après la visite initiale (environ une semaine)
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir discuté du dépistage par mammographie
Délai: jusqu'à 14 mois
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Discussion autodéclarée sur la mammographie avec le médecin.
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jusqu'à 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150B-0158
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