降低乳腺癌风险：耐心的医生干预 (BreastCARE)
2014年8月14日 更新者：University of California, San Francisco
拟议的研究将乳腺癌研究的科学进步与健康信息技术 (IT) 相结合，以设计个性化的干预措施，评估女性患乳腺癌的风险，传播重要的乳腺健康信息，并促进对降低乳腺癌风险实践的讨论。
我们的目标是在初级保健环境中实施基于平板电脑（个人电脑）的乳腺癌风险教育 (BreastCare) 干预，以估计女性患乳腺癌的个人风险，并为她和她的医生提供个性化的乳腺癌风险信息和建议行动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1235
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者成分：
- 在研究期间访问 SFGH 和 UCSF 普通内科 (GIM) 诊所的女性
- 40至74岁之间
- 自我认同为亚裔美国人、讲西班牙语和英语的拉丁裔、非裔美国人或白人
- 没有乳腺癌病史才有资格参加。
- 医生部分：目前在 SFGH 和 UCSF 的 GIM 诊所执业的初级保健医生
排除标准：
- 患者部分：医生反对她们参与研究的女性
- 医生部分：没有医生的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BreastCARE 干预
干预诊所患者：RA 将在患者到达诊所时欢迎患者，并再次解释研究程序并回答任何问题。 RA 将让患者签署 HIPAA 授权表，然后演示如何在平板电脑上输入信息和回答问题，患者将在开始评估前以电子方式表示同意。 干预患者报告。 一旦患者完成 BreastCare 计算机调查，该程序将立即生成一份个人反馈报告，其中包含有关她的风险因素和降低风险的建议的信息。 这份报告将在患者与医生会面之前打印出来并提供给患者。 |
医师报告。
在个体参与者拜访她的初级保健医生并完成评估工具时，她的医生将收到一份医生报告。
医生报告旨在促进初级保健访问期间关于乳腺癌风险的沟通，并提供量身定制的风险降低建议。
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无干预：BreastCARE 比较
患者将在招募时随机分配到干预组或对照组。 块随机化将用于将患者分配到干预组或对照组。 比较临床患者。 来自比较诊所的患者的接触和基线面谈程序将相同，但在他们就诊时不会进行计算机评估。 RA 将在预约时间前 10 分钟会见患者，以获得书面 HIPAA 授权。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌危险因素的知识
大体时间：初次访问后一周（大约一周）
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使用事后调查评估风险知识。
参与者可以打 0-100 分（0 表示没有正确答案，100 表示全部正确答案）。
这一结果是通过一项调查衡量的。
乳腺癌风险知识基于调查中的一系列八个问题。
欧
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初次访问后一周（大约一周）
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正确认识风险的参与者百分比
大体时间：基线，初次访问后一周（大约一周）
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这一结果是通过一项调查衡量的。
与其他同龄女性相比，女性被问及她们如何看待自己患乳腺癌的风险。
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基线，初次访问后一周（大约一周）
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讨论过乳腺癌风险的参与者百分比
大体时间：初次访问后一周（大约一周）
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与医生讨论乳腺癌风险的自我报告。
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初次访问后一周（大约一周）
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报告讨论乳房 X 光检查筛查的参与者百分比
大体时间：长达 14 个月
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自我报告与医生讨论乳房 X 线照相术。
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长达 14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celia P Kaplan, DrPH, MA、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月14日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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