Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika rakoviny prsu: Intervence lékaře pacienta (BreastCARE)

14. srpna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco
Navrhovaný výzkum kombinuje vědecké pokroky ve výzkumu rakoviny prsu se zdravotními informačními technologiemi (IT) za účelem navržení personalizovaného zásahu, který vyhodnotí riziko rakoviny prsu u žen, rozšíří důležité informace o zdraví prsu a usnadní diskusi o postupech snižování rizika rakoviny prsu. Naším cílem je zavést do prostředí primární péče intervence o riziku rakoviny prsu na bázi tablet-PC (osobní počítač) (BreastCare), která odhadne individuální riziko ženy pro rakovinu prsu a poskytne jí a jejímu lékaři personalizované informace a doporučení o riziku rakoviny prsu. pro akci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1235

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital (SFGH)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco Mt. Zion campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Složka pacienta:

    • Ženy, které během studijního období navštěvují ordinace všeobecného interního lékařství (GIM) v SFGH a UCSF
    • Ve věku 40 až 74 let
    • Identifikujte se jako Asiaté, Latinoameričané mluvící španělsky a anglicky, Afroameričané nebo běloši
    • Nemají žádnou anamnézu rakoviny prsu, jsou způsobilí k účasti.
  2. Složka lékaře: Lékaři primární péče v současné době praktikující na klinikách GIM v SFGH a UCSF

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientská složka: Ženy, jejichž lékaři mají námitky proti jejich účasti ve studii
  2. Složka pro lékaře: Žádná vylučovací kritéria pro lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BreastCARE Intervence

Pacienti intervenční kliniky: RA přivítá pacienta po příchodu na kliniku a opět vysvětlí studijní postupy a vysvětlí případné dotazy. RA nechá pacienta podepsat autorizační formulář HIPAA a poté předvede, jak zadávat informace a odpovídat na otázky na tabletu, a pacient před zahájením hodnocení elektronicky vyjádří svůj souhlas.

Zpráva o pacientovi intervence. Jakmile pacientka dokončí průzkum BreastCare Computer, program okamžitě vygeneruje osobní zpětnou vazbu obsahující informace o jejích rizikových faktorech a doporučení ke snížení jejího rizika. Tato zpráva bude vytištěna a předána pacientům předtím, než se setká se svým lékařem.
Jiný: PÉČE o prsa
Zpráva lékaře. V době návštěvy jednotlivé účastnice u jejího lékaře primární péče a dokončení hodnotícího nástroje obdrží její lékař lékařskou zprávu. Zpráva lékaře je navržena tak, aby usnadnila komunikaci o riziku rakoviny prsu během návštěvy primární péče a poskytla doporučení ke snížení rizika na míru.
Žádný zásah: Srovnání péče o prsa

Pacienti budou v době náboru randomizováni do intervenčních nebo srovnávacích skupin. Bloková randomizace bude použita pro zařazení pacientů do intervenčních nebo srovnávacích skupin.

Pacienti srovnávací kliniky. Postupy kontaktu a základního pohovoru budou stejné pro pacienty ze srovnávacích klinik, ale v době jejich návštěvy kliniky nebude probíhat žádné počítačové hodnocení. RA se s pacientkou setká 10 minut před jejím termínem, aby získal písemné povolení HIPAA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost rizikových faktorů rakoviny prsu
Časové okno: týden po úvodní návštěvě (přibližně jeden týden)
Znalost rizik byla hodnocena pomocí následného průzkumu. Účastníci mohli dosáhnout skóre 0-100 (přičemž 0 znamená žádné správné odpovědi a 100 jsou všechny správné odpovědi). Tento výsledek byl měřen prostřednictvím průzkumu. Znalosti o riziku rakoviny prsu byly založeny na sérii osmi otázek v průzkumu. Ó
týden po úvodní návštěvě (přibližně jeden týden)
Procento účastníků se správným vnímáním rizika
Časové okno: výchozí stav, jeden týden po úvodní návštěvě (přibližně jeden týden)
Tento výsledek byl měřen prostřednictvím průzkumu. Ženy byly dotázány, co si myslí o svém riziku onemocnění rakovinou prsu ve srovnání s jinými ženami stejného věku.
výchozí stav, jeden týden po úvodní návštěvě (přibližně jeden týden)
Procento účastníků, kteří diskutovali o riziku rakoviny prsu
Časové okno: týden po úvodní návštěvě (přibližně jeden týden)
Vlastní diskuse o riziku rakoviny prsu s lékaři.
týden po úvodní návštěvě (přibližně jeden týden)
Procento účastníků, kteří nahlásili diskusi o mamografickém screeningu
Časové okno: až 14 měsíců
Samostatná diskuse o mamografii s lékařem.
až 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
California Breast Cancer Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150B-0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit