Reducción del riesgo de cáncer de mama: una intervención del médico paciente (BreastCARE)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Componente del paciente:
- Mujeres que visitan las prácticas de Medicina Interna General (GIM) en SFGH y UCSF durante el período de estudio
- Entre los 40 y 74 años
- Autoidentificarse como asiática americana, latina de habla hispana e inglesa, afroamericana o blanca
- No tener antecedentes de cáncer de mama son elegibles para participar.
- Componente médico: médicos de atención primaria que actualmente ejercen en las clínicas GIM en SFGH y UCSF
Criterio de exclusión:
- Componente de pacientes: mujeres cuyos médicos se oponen a su participación en el estudio
- Componente médico: sin criterios de exclusión para médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BreastCARE
Pacientes de la Clínica de Intervención: El RA dará la bienvenida al paciente a su llegada a la clínica y nuevamente le explicará los procedimientos del estudio y responderá cualquier pregunta. El RA hará que el paciente firme el formulario de autorización de HIPAA y luego demostrará cómo ingresar información y responder preguntas en la tableta y el paciente indicará su consentimiento electrónicamente antes de comenzar la evaluación. Informe del paciente de intervención. Una vez que la paciente complete la encuesta de BreastCare Computer, el programa generará de inmediato un informe de retroalimentación personal que contiene información sobre sus factores de riesgo y recomendaciones para reducir su riesgo. Este informe se imprimirá y se entregará a los pacientes antes de que ella se reúna con su médico. |
Informe del médico.
En el momento de la visita de un participante individual a su médico de atención primaria y su finalización de la herramienta de evaluación, su médico recibirá un informe médico.
El informe del médico está diseñado para facilitar la comunicación sobre el riesgo de cáncer de mama durante la visita de atención primaria y brindar recomendaciones personalizadas para la reducción del riesgo.
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Sin intervención: Comparación de BreastCARE
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención o de comparación en el momento del reclutamiento. La aleatorización en bloques se utilizará para asignar pacientes a grupos de intervención o de comparación. Pacientes de la Clínica de Comparación. Los procedimientos de contacto y de entrevista inicial serán los mismos para los pacientes de las clínicas de comparación; sin embargo, no habrá una evaluación por computadora en el momento de su visita a la clínica. Un RA se reunirá con el paciente 10 minutos antes de la hora de su cita para obtener una autorización HIPAA por escrito. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los factores de riesgo del cáncer de mama
Periodo de tiempo: una semana después de la visita inicial (aproximadamente una semana)
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El conocimiento del riesgo se evaluó mediante una encuesta posterior.
Los participantes podrían haber obtenido una puntuación de 0 a 100 (donde 0 significa que no hay respuestas correctas y 100 son todas las respuestas correctas).
Este resultado se midió a través de una encuesta.
El conocimiento del riesgo de cáncer de mama se basó en una serie de ocho preguntas de la encuesta.
O
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una semana después de la visita inicial (aproximadamente una semana)
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Porcentaje de participantes con percepción correcta del riesgo
Periodo de tiempo: línea de base, una semana después de la visita inicial (aproximadamente una semana)
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Este resultado se midió a través de una encuesta.
Se preguntó a las mujeres qué pensaban sobre su riesgo de contraer cáncer de mama y se comparó con otras mujeres de la misma edad.
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línea de base, una semana después de la visita inicial (aproximadamente una semana)
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Porcentaje de participantes que debatieron sobre el riesgo de cáncer de mama
Periodo de tiempo: una semana después de la visita inicial (aproximadamente una semana)
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Discusión autoinformada sobre el riesgo de cáncer de mama con los médicos.
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una semana después de la visita inicial (aproximadamente una semana)
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Porcentaje de participantes que informaron haber discutido sobre las mamografías
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
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Discusión autoinformada de la mamografía con el médico.
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hasta 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150B-0158
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