Zmniejszenie ryzyka raka piersi: interwencja lekarza pacjenta (BreastCARE)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Składnik pacjenta:
- Kobiety, które odwiedzają praktyki ogólnej medycyny wewnętrznej (GIM) w SFGH i UCSF w okresie studiów
- W wieku od 40 do 74 lat
- Określ się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego, mówiący po hiszpańsku i angielsku Latynos, Afroamerykanin lub biały
- Osoby, które nie chorowały na raka piersi są uprawnione do udziału.
- Komponent lekarski: Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej obecnie praktykujący w klinikach GIM w SFGH i UCSF
Kryteria wyłączenia:
- Składnik pacjentek: Kobiety, których lekarze sprzeciwiają się ich udziałowi w badaniu
- Składnik lekarski: Brak kryteriów wykluczenia dla lekarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja BreastCARE
Pacjenci kliniki interwencyjnej: RA powita pacjenta po przybyciu do kliniki i ponownie wyjaśni procedury badania i udzieli odpowiedzi na wszelkie pytania. RA poprosi pacjenta o podpisanie formularza autoryzacji HIPAA, a następnie zademonstruje, jak wprowadzać informacje i odpowiadać na pytania na tablecie PC, a pacjent wyrazi zgodę elektronicznie przed rozpoczęciem oceny. Raport pacjenta interwencyjnego. Gdy pacjentka wypełni ankietę BreastCare Computer, program natychmiast wygeneruje osobisty raport zwrotny zawierający informacje o jej czynnikach ryzyka i zaleceniach dotyczących zmniejszenia ryzyka. Ten raport zostanie wydrukowany i przekazany pacjentkom przed spotkaniem z lekarzem. |
Raport lekarza.
W czasie wizyty indywidualnej uczestniczki u jej lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i wypełniania przez nią narzędzia oceny, jej lekarz otrzyma raport lekarski.
Raport lekarza ma na celu ułatwienie komunikacji na temat ryzyka zachorowania na raka piersi podczas wizyty podstawowej opieki zdrowotnej oraz przedstawienie dostosowanych zaleceń dotyczących zmniejszenia ryzyka.
|
|
Brak interwencji: Porównanie BreastCARE
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub porównawczych w czasie rekrutacji. Randomizacja blokowa zostanie wykorzystana do przypisania pacjentów do grup interwencyjnych lub porównawczych. Porównanie pacjentów kliniki. Procedury wywiadów kontaktowych i wyjściowych będą takie same dla pacjentów z klinik porównawczych, jednak nie będzie oceny komputerowej w czasie ich wizyty w klinice. RA spotka się z pacjentką 10 minut przed umówioną wizytą w celu uzyskania pisemnej autoryzacji HIPAA. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość czynników ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: tydzień po wizycie wstępnej (około tygodnia)
|
Wiedza o ryzyku została oceniona za pomocą ankiety.
Uczestnicy mogli otrzymać od 0 do 100 punktów (gdzie 0 oznacza brak poprawnych odpowiedzi, a 100 to wszystkie poprawne odpowiedzi).
Wynik ten został zmierzony za pomocą ankiety.
Wiedza o ryzyku raka piersi została oparta na serii ośmiu pytań zawartych w ankiecie.
O
|
tydzień po wizycie wstępnej (około tygodnia)
|
|
Odsetek uczestników z prawidłową percepcją ryzyka
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień po pierwszej wizycie (około tygodnia)
|
Wynik ten został zmierzony za pomocą ankiety.
Kobiety zapytano, co sądzą o ryzyku zachorowania na raka piersi w porównaniu z innymi kobietami w tym samym wieku.
|
punkt wyjściowy, tydzień po pierwszej wizycie (około tygodnia)
|
|
Odsetek uczestniczek, które przeprowadziły dyskusję na temat ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: tydzień po wizycie wstępnej (około tygodnia)
|
Samodzielna dyskusja z lekarzami na temat ryzyka raka piersi.
|
tydzień po wizycie wstępnej (około tygodnia)
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili dyskusję na temat przesiewowych badań mammograficznych
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
Samodzielna rozmowa z lekarzem na temat mammografii.
|
do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150B-0158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .