Снижение риска рака молочной железы: вмешательство врача-пациента (BreastCARE)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Компонент пациента:
- Женщины, посещающие отделения общей терапии (GIM) в SFGH и UCSF в период исследования
- В возрасте от 40 до 74 лет
- Идентифицировать себя как американца азиатского происхождения, испано- и англоговорящего латиноамериканца, афроамериканца или белого человека
- Не имеют истории рака молочной железы имеют право на участие.
- Врачебный компонент: врачи первичной медико-санитарной помощи, в настоящее время практикующие в клиниках GIM в SFGH и UCSF.
Критерий исключения:
- Компонент пациента: женщины, врачи которых возражают против их участия в исследовании.
- Врачебный компонент: нет критериев исключения для врачей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по уходу за грудью
Пациенты клиники вмешательства: RA встретит пациента по прибытии в клинику и еще раз объяснит процедуры исследования и ответит на любые вопросы. RA попросит пациента подписать форму авторизации HIPAA, а затем продемонстрирует, как вводить информацию и отвечать на вопросы на планшетном ПК, и пациент перед началом оценки даст свое согласие в электронном виде. Отчет о вмешательстве пациента. После того, как пациентка заполнит компьютерный опрос для ухода за грудью, программа немедленно создаст личный отчет обратной связи, содержащий информацию о ее факторах риска и рекомендации по снижению ее риска. Этот отчет будет распечатан и передан пациентке до того, как она встретится со своим врачом. |
Отчет врача.
Во время визита отдельного участника к своему лечащему врачу и заполнения ею инструмента оценки ее врач получит заключение врача.
Отчет врача предназначен для облегчения информирования о риске рака молочной железы во время визита к первичной медицинской помощи и предоставления индивидуальных рекомендаций по снижению риска.
|
|
Без вмешательства: Сравнение ухода за грудью
Пациенты будут рандомизированы в группы вмешательства или сравнения во время набора. Блок-рандомизация будет использоваться для распределения пациентов по группам вмешательства или сравнения. Сравнение пациентов клиники. Процедуры контактного и исходного опроса будут одинаковыми для пациентов из клиник сравнения, однако во время их визита в клинику не будет компьютерной оценки. RA встретится с пациенткой за 10 минут до назначенного времени, чтобы получить письменное разрешение HIPAA. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание факторов риска рака молочной железы
Временное ограничение: одна неделя после первоначального визита (приблизительно одна неделя)
|
Осведомленность о рисках оценивалась с помощью пост-опроса.
Участники могли набрать от 0 до 100 баллов (где 0 означает отсутствие правильных ответов, а 100 — все правильные ответы).
Этот результат был измерен с помощью опроса.
Информация о риске рака молочной железы была основана на серии из восьми вопросов опроса.
О
|
одна неделя после первоначального визита (приблизительно одна неделя)
|
|
Процент участников с правильным восприятием риска
Временное ограничение: исходный уровень, через неделю после первоначального визита (приблизительно одна неделя)
|
Этот результат был измерен с помощью опроса.
Женщин спросили, что они думают о своем риске заболеть раком молочной железы по сравнению с другими женщинами того же возраста.
|
исходный уровень, через неделю после первоначального визита (приблизительно одна неделя)
|
|
Процент участников, которые обсуждали риск рака молочной железы
Временное ограничение: одна неделя после первоначального визита (приблизительно одна неделя)
|
Самооценка обсуждения риска рака молочной железы с врачами.
|
одна неделя после первоначального визита (приблизительно одна неделя)
|
|
Процент участников, сообщивших об обсуждении маммографического скрининга
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Самостоятельное обсуждение маммографии с врачом.
|
до 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150B-0158
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .