Borstkankerrisicovermindering: een interventie van een patiëntarts (BreastCARE)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital (SFGH)
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco Mt. Zion campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntcomponent:
- Vrouwen die tijdens de studieperiode de praktijken Algemene Interne Geneeskunde (GIM) van SFGH en UCSF bezoeken
- Tussen 40 en 74 jaar
- Zichzelf identificeren als Aziatisch-Amerikaans, Spaans- en Engelssprekende Latinas, Afro-Amerikaans of blank
- Als u geen voorgeschiedenis heeft van borstkanker, komt u in aanmerking voor deelname.
- Artsencomponent: huisartsen die momenteel werkzaam zijn in de GIM-klinieken van SFGH en UCSF
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntcomponent: Vrouwen van wie de arts bezwaar heeft tegen hun deelname aan het onderzoek
- Artsencomponent: Geen uitsluitingscriteria voor artsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BreastCARE-interventie
Interventiekliniek Patiënten: De RA verwelkomt de patiënt bij aankomst in de kliniek en legt opnieuw de onderzoeksprocedures uit en beantwoordt eventuele vragen. De RA laat de patiënt het HIPAA-autorisatieformulier ondertekenen en demonstreert vervolgens hoe informatie moet worden ingevoerd en vragen op de tablet-pc moeten worden beantwoord. De patiënt zal zijn toestemming elektronisch aangeven voordat met de beoordeling wordt begonnen. Interventie Patiëntrapport. Zodra de patiënte de BreastCare Computer-enquête heeft ingevuld, genereert het programma onmiddellijk een persoonlijk feedbackrapport met informatie over haar risicofactoren en aanbevelingen om haar risico te verminderen. Dit rapport zal worden afgedrukt en aan de patiënt worden gegeven voordat ze haar arts ontmoet. |
Dokter rapport.
Op het moment van het bezoek van een individuele deelnemer aan haar huisarts en het invullen van de beoordelingstool, ontvangt haar arts een doktersrapport.
Het artsenrapport is ontworpen om de communicatie over het risico op borstkanker tijdens het eerstelijnsbezoek te vergemakkelijken en om op maat gemaakte aanbevelingen voor risicovermindering te geven.
|
|
Geen tussenkomst: BreastCARE-vergelijking
Patiënten worden op het moment van werving gerandomiseerd in de interventie- of vergelijkingsgroepen. Blokrandomisatie zal worden gebruikt om patiënten toe te wijzen aan interventie- of vergelijkingsgroepen. Vergelijking Kliniek Patiënten. Contact- en baseline-interviewprocedures zijn hetzelfde voor patiënten uit de vergelijkingsklinieken, maar er zal geen computerbeoordeling plaatsvinden op het moment van hun kliniekbezoek. Een RA zal de patiënt 10 minuten vóór haar afspraaktijd ontmoeten om schriftelijke HIPAA-autorisatie te verkrijgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van risicofactoren voor borstkanker
Tijdsspanne: een week post-eerste bezoek (ongeveer een week)
|
Risicokennis werd beoordeeld met behulp van een post-enquête.
Deelnemers hadden 0-100 kunnen scoren (waarbij 0 betekent geen juiste antwoorden, en 100 zijn alle juiste antwoorden).
Dit resultaat is gemeten door middel van een enquête.
De kennis over het risico op borstkanker was gebaseerd op een reeks van acht vragen in de enquête.
O
|
een week post-eerste bezoek (ongeveer een week)
|
|
Percentage deelnemers met juiste risicoperceptie
Tijdsspanne: basislijn, een week na het eerste bezoek (ongeveer een week)
|
Dit resultaat is gemeten door middel van een enquête.
Vrouwen werd gevraagd wat zij dachten dat hun risico op het krijgen van borstkanker werd vergeleken met andere vrouwen van dezelfde leeftijd.
|
basislijn, een week na het eerste bezoek (ongeveer een week)
|
|
Percentage deelnemers dat een bespreking had over het risico op borstkanker
Tijdsspanne: een week post-eerste bezoek (ongeveer een week)
|
Zelfgerapporteerde bespreking van het risico op borstkanker met artsen.
|
een week post-eerste bezoek (ongeveer een week)
|
|
Percentage deelnemers dat melding heeft gemaakt van bespreking van mammografiescreening
Tijdsspanne: tot 14 maanden
|
Zelfgerapporteerde bespreking van mammografie met arts.
|
tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150B-0158
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .