Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftrisikoreduktion: En patientlægeintervention (BreastCARE)

14. august 2014 opdateret af: University of California, San Francisco
Den foreslåede forskning kombinerer de videnskabelige fremskridt inden for brystkræftforskning med sundhedsinformationsteknologi (IT) for at designe en personlig intervention, der vurderer brystkræftrisikoen for kvinder, formidler vigtig information om brystkræft og letter diskussionen om praksis for reduktion af brystkræftrisiko. Vores mål er at implementere en tablet-pc (personlig computer) baseret brystkræftrisikouddannelse (BreastCare) intervention i den primære sundhedspleje, der estimerer en kvindes individuelle risiko for brystkræft og giver hende og hendes læge personlig information og anbefalinger om brystkræftrisiko. til handling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1235

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital (SFGH)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco Mt. Zion campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientkomponent:

    • Kvinder, der besøger General Internal Medicine (GIM) praksis på SFGH og UCSF i løbet af undersøgelsesperioden
    • Mellem 40 og 74 år
    • Identificer dig selv som asiatisk-amerikanske, spansk- og engelsktalende latinoer, afroamerikanere eller hvide
    • Har ingen historie med brystkræft er berettiget til at deltage.
  2. Lægekomponent: Primærlæger, der i øjeblikket praktiserer på GIM-klinikkerne på SFGH og UCSF

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientkomponent: Kvinder, hvis læger modsætter sig deres deltagelse i undersøgelsen
  2. Lægekomponent: Ingen udelukkelseskriterier for læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BreastCARE intervention

Interventionsklinikpatienter: RA vil byde patienten velkommen ved ankomsten til klinikken og igen forklare undersøgelsesprocedurer og stille eventuelle spørgsmål. RA vil få patienten til at underskrive HIPAA-godkendelsesformularen og derefter demonstrere, hvordan man indtaster oplysninger og besvarer spørgsmål på tablet-pc'en, og patienten vil indikere deres samtykke elektronisk, før vurderingen påbegyndes.

Patientrapport om intervention. Når patienten har gennemført BreastCare Computer-undersøgelsen, genererer programmet straks en personlig feedbackrapport, der indeholder oplysninger om hendes risikofaktorer og anbefalinger til at reducere hendes risiko. Denne rapport vil blive udskrevet og givet til patienterne, inden hun mødes med sin læge.
Andet: BrystCARE
Lægerapport. På tidspunktet for en individuel deltagers besøg hos sin primærlæge og færdiggørelsen af ​​vurderingsværktøjet, vil hendes læge modtage en lægerapport. Lægerapporten er designet til at lette kommunikationen om risiko for brystkræft under det primære sundhedsbesøg og give skræddersyede anbefalinger til risikoreduktion.
Ingen indgriben: BreastCARE sammenligning

Patienterne vil blive randomiseret i interventions- eller sammenligningsgrupperne på tidspunktet for rekruttering. Blok-randomisering vil blive brugt til at tildele patienter til interventions- eller sammenligningsgrupper.

Sammenligningsklinikpatienter. Kontakt- og baseline-samtaleprocedurer vil være de samme for patienter fra sammenligningsklinikkerne, dog vil der ikke være nogen computervurdering på tidspunktet for deres klinikbesøg. En RA vil møde patienten 10 minutter før hendes aftaletidspunkt for at opnå skriftlig HIPAA-godkendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til risikofaktorer for brystkræft
Tidsramme: en uge efter det første besøg (ca. en uge)
Risikoviden blev vurderet ved hjælp af en post-survey. Deltagerne kunne have scoret 0-100 (med 0 betyder ingen rigtige svar, og 100 er alle rigtige svar). Dette resultat blev målt gennem en undersøgelse. Viden om brystkræftrisiko var baseret på en række på otte spørgsmål i undersøgelsen. O
en uge efter det første besøg (ca. en uge)
Procentdel af deltagere med korrekt opfattelse af risiko
Tidsramme: baseline, en uge efter det første besøg (ca. en uge)
Dette resultat blev målt gennem en undersøgelse. Kvinder blev spurgt, hvad de mente om deres risiko for at få brystkræft sammenlignet med andre kvinder på samme alder.
baseline, en uge efter det første besøg (ca. en uge)
Procentdel af deltagere, der havde en diskussion om risiko for brystkræft
Tidsramme: en uge efter det første besøg (ca. en uge)
Selvrapporteret diskussion af brystkræftrisiko med læger.
en uge efter det første besøg (ca. en uge)
Procentdel af deltagere, der rapporterede diskussion om mammografiscreening
Tidsramme: op til 14 måneder
Selvrapporteret drøftelse af mammografi med læge.
op til 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
California Breast Cancer Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia P Kaplan, DrPH, MA, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150B-0158

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner