게실 질환의 대사체 평가
게실 질환의 대사체 평가 및 Probiotic Mixture VSL#3 vs Fiber, Rifaximin, Mesalazine의 게실 질환에서 대사체에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
결장의 게실 질환의 발병률은 지난 몇 년 동안 증가했습니다. 잠재적으로 심각한 합병증(이환율과 사망률 모두)을 나타내기 때문에 가장 최근의 연구는 근본적인 메커니즘과 치료 옵션에 초점을 맞추고 있습니다.
결장의 게실 질환은 중요한 병인 발생 현상을 나타냅니다. 첫 번째는 미세한 염증의 중증도가 질병 활성도와 관련이 있다는 것입니다. 두 번째는 게실이 박테리아가 증식할 수 있는 "오목한 부분"을 형성하는 결장에서 관찰되는 박테리아 과증식입니다. 세 번째는 "metabolome"이 위장관 질환의 발병에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 미생물 종의 광범위한 조합은 인간의 장에 영구적으로 살며 위장관의 대사 활동(예: 특정 비타민 합성, 면역 체계 개선 및 상주 박테리아 종의 균형)에 참여합니다. 미생물군과 게실 질환 사이의 직접적인 연관성을 암시하는 출판된 임상 증거는 거의 없습니다. 그러나 결장암, 과민성 대장 증후군 및 IBD 환자의 세균총에서 변경된 미생물군이 설명되었습니다.
인간의 신진대사와 염증 반응이 우리 게놈 외부의 유전 정보에 의해 영향을 받는다는 것은 분명합니다. 위장 기능 및 게실 질환의 병인에 대한 미생물의 영향에 대한 통찰력은 초기 단계에 있으며 종종 다른 질병 상태로부터의 외삽에 의존합니다. 분변 미생물총의 미생물학적 분석은 미생물-포유류 축이 게실병의 병인에 대해 가질 수 있는 역할에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
대사체의 변경은 염증성 장 질환(IBD)에서 과민성 대장 증후군(IBS)에 이르기까지 위장관의 일부 병리학에서 중요한 역할을 합니다. 아마도 게실 질환에서도 같은 역할을 합니다. 사실, 현재 서양식 식단은 섬유질이 부족하고 비피도박테리아의 감소와 클로스트리디아의 증가와 함께 상주하는 박테리아 종의 변화를 일으킬 수 있습니다.
이러한 변화는 게실 질환에 존재할 수 있으며 미생물 군집의 조작은 게실 질환에 대한 치료 옵션과 그 합병증의 예방 모두를 나타낼 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 프로바이오틱스 치료는 DDS 환자의 활동 지수를 낮추고 질병의 재발을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이제 미생물총을 평가하기 위한 새로운 방법이 검증되었습니다. 고해상도 핵자기공명(NMR) 분광법에 의한 분변 및 요로 대사체 분석입니다. 미생물종은 장내 미생물총(microbiota)을 구성하는 미생물의 DNA 조합입니다. 대사체학은 미생물군의 대사 활동과 숙주와의 가능한 상호작용을 평가할 수 있게 합니다.
대변과 소변의 대사체 분석은 게실 질환의 대사체를 평가하고 프로바이오틱, 섬유질, 비흡수성 항생제 또는 항염증제를 복용하는 환자에서 이를 비교하는 새로운 접근 방식을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Rome, RM, 이탈리아, 00144
- 모병
- Sant'Eugenio Hospital
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연락하다:
- Gianmarco Giorgetti, MD
- 이메일: gianmarcogiorgetti@gmail.com
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수석 연구원:
- Gianmarco Giorgetti, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성 환자
- 합병증이 없는 증상이 있는 게실병을 처음 진단받은 환자
- 프로토콜의 절차를 준수할 수 있는 환자
- 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 게실증과 관련된 분절성 대장염
- 염증성 장 질환
- 활동성 또는 최근의 소화성 궤양
- 만성 신부전
- 연구에서 제품에 대한 알려진 알레르기
- 등록 전 2주 동안 및 연구 동안 락툴로스-락티톨 사용
- 결장의 이전 수술
- 게실 질환 관련 합병증(누공, 농양, 협착증)
- 등록 전 4주 동안 프로바이오틱스 사용
- 신장, 간, 혈액, 심혈관, 폐, 신경, 정신, 면역, 위장관 또는 내분비 질환(임상적으로 유의한 것으로 확인된 경우)
- 활동성 악성 종양 또는 모든 유형의 악성 종양 병력.
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력 또는 의심
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 임신, 수유 또는 가임기 여성
- 치료를 방해할 수 있는 심각한 병리
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 충분히 신뢰할 수 없거나 프로토콜에 대한 비준수/환자 준수를 초래할 수 있는 조건의 존재
- 다른 연구에 이전 참여
- 연구 제품에 대한 규정 준수 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메살라진
SUDD를 처음 진단받은 10명의 여성 환자는 메살라진 1일 1.6g을 14일 동안 복용합니다(1정 800mg 1일 2회).
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메살라진
다른 이름들:
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VSL#3
SUDD 1차 진단을 받은 여성 환자 10명에게 VSL#3 1일 2포를 14일 동안 복용 (1포 1일 2회, 하루 총 9000억균)
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VSL#3
다른 이름들:
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리팍시민
SUDD를 처음 진단받은 10명의 여성 환자는 리팍시민 800mg/일(200mg 1일 2회 2정)을 복용합니다.
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리팍시민
다른 이름들:
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섬유
SUDD를 처음 진단받은 10명의 여성 환자는 14일 동안 섬유질을 섭취합니다(매일 차전자피 10그램).
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차전자피
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 복잡하지 않은 게실병(SUDD)의 대사체 식별
기간: 12 개월
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이 측면에 대한 연구가 수행되거나 발표된 적이 없기 때문에 연구의 주요 결과는 SUDD 환자의 대사체를 분석하고 확인하는 것입니다.
대사체학 분석을 통해 저분자량 성분을 기반으로 전신 및 기관별 프로세스를 정확하게 평가할 수 있으므로 이러한 환자의 대사 시스템 프로필을 제공할 수 있습니다.
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12 개월
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다른 연구 그룹에서 치료 후 장내 미생물의 변화를 확인합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 대사체 평가
기간: 12 개월
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다른 그룹에서 증상의 차이, 특히 배변 빈도, 복통, 대변 내 점액 또는 혈액, 장 가스를 평가하고 다른 대사체 및 미생물총과의 가능한 연관성을 평가합니다.
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12 개월
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사용된 치료에 따라 다양한 대사체와 미생물군을 평가합니다.
기간: 12 개월
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다른 치료에 의해 유발된 대사체 및 미생물총의 변화가 환자의 증상을 수정하는지 그리고 얼마나 오래 동안 수정하는지 평가합니다.
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12 개월
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게실병의 대사체 및 미생물군에 대한 VSL#3 보충의 효과 평가
기간: 12 개월
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VSL#3 보충이 게실병의 대사체 및 미생물군에 미치는 영향을 섬유질 보충 또는 리팍시민 또는 메살라진 치료의 효과와 비교하여 평가합니다.
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12 개월
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다른 그룹의 증상 차이가 장내 미생물의 변화와 상관관계가 있는지 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gianmarco Giorgetti, Sant'Eugenio Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUR-SUDD 2012
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