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만성 호흡곤란 감소를 위한 호흡 훈련 운동

2018년 7월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

만성 호흡곤란 감소를 위한 호흡 훈련 운동: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 호흡훈련 운동 프로그램이 만성폐질환 환자의 호흡곤란을 덜 느끼게 할 수 있는지, 환자들에게 잘 받아들여지고 있는지, 향후 더 큰 규모의 연구가 필요한지 알아보는 것이다.

호흡 훈련 운동 프로그램은 요가 연습에서 파생된 몇 가지 호흡 기술을 사용합니다. 그들은 숨가쁨을 경험하는 환자가 다른 환경에서 숨가쁨을 덜 느끼도록 돕는 것으로 나타났습니다. 훈련이 만성 폐 질환 환자, 특히 폐에 영향을 미치는 암 병력이 있는 환자에게 유익한지 여부는 명확하지 않습니다. 이 연구는 우리가 그 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 만성폐질환의 진단(암 자체가 아닌 호흡곤란의 증상을 대상으로 하므로 폐암진단은 필요하지 않음)
  • 폐암 진단을 받은 경우 6개월 이전에 최종 치료를 완료해야 합니다.
  • Self-Administered Computerized Versions of the Baseline and Transition Dyspnea Indexes(SAC-BDI/TDI)13,14에서 BDI 점수 6 이하로 정의되는 중등도 이상의 호흡곤란 기기를 검증한 간행물에서 "중등도 호흡곤란"을 정의하고 Pulmonary Service의 주치의가 임상 실습에서 "중등도 호흡곤란"의 좋은 지표로 선택했습니다. 예를 들어, BDI가 6인 전형적인 사람은 호흡곤란으로 인해 걸을 때 잠시 멈춰야 하고/하거나 호흡곤란으로 인해 활동을 중단한 52세 여성입니다.
  • 주치의의 임상적 판단에 따라 Six Minute Walk Test(6MWT)15를 안전하게 완료할 수 있습니다.
  • 호흡 기능은 이전 3개월 동안 임상적으로 안정적이며 프로젝트 PI 및 기타 폐 의학 교수진에 의해 결정된 대로 다음 3개월 동안 안정적일 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 기대 수명 6개월 미만
  • 다른 수단(예: 흉수, 폐색전증, 급성 감염, 빈혈 Hb<9.0 등)
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 훈련 프로그램
Main Campus 외래 진료소에서 약 30분 동안 호흡 기술에 대한 그룹 교육 세션을 제공한 후 매주 전화 코칭과 함께 6주 동안 매일 2회 약 15분씩 집에서 연습합니다. 중재는 약 6주차에 종료됩니다. 환자는 연습을 계속하도록 권장되지만 환자에게 상기시키거나 계속 연습을 확인하기 위해 더 이상 전화를 걸지 않습니다.

모든 연습 세션 동안 환자는 의자에 앉아 다양한 호흡 기술의 정해진 루틴을 통해 안내를 받습니다(자세한 내용은 부록 A 참조). 요가 포즈는 포함되지 않습니다. 환자의 신체 상태에 대한 요구가 없으며 부상의 위험이 없습니다. 환자가 앉아 있는 호흡 훈련 프로그램에는 다음이 포함됩니다.

- 메인 캠퍼스에서 MSKCC 통합 의학 서비스 요가 호흡 강사의 초기 교육 세션(약 30분) - 매일 2회 호흡 운동(각각 약 15분)을 6주 동안 환자가 집에서 녹음된 오디오 지침과 함께 연습합니다. - 문제를 식별 및 관리하고 규정 준수 여부를 확인하기 위해 연구 직원의 주간 후속 전화 통화(매주 7일부터 +/- 3일).

환자는 폐 클리닉에서 기본 SAC-BDI/TDI 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 환자는 SAC-BDI/TDI 및 테스트를 위해 약 6주차에 폐 클리닉으로 돌아가고 가정 운동을 기록한 일기를 반환합니다. 휴식 및 6MWT 이후 맥박 산소 측정, 병원 불안 및 우울 척도(HADS)도 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성
기간: 2 년
호흡 훈련 프로그램의 타당성은 수용률(참가에 동의한 환자 수를 제안된 총 참여 수로 나눈 값), 완료율(실습 세션의 75%를 완료하고 SAC-BDI에 데이터를 제공한 환자의 비율)의 조합으로 정의됩니다. /TDI 기준선 및 6주) 및 예상 효과 크기(SAC-BDI의 20% 개선).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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