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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01831388
만성 호흡곤란 감소를 위한 호흡 훈련 운동
만성 호흡곤란 감소를 위한 호흡 훈련 운동: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 호흡훈련 운동 프로그램이 만성폐질환 환자의 호흡곤란을 덜 느끼게 할 수 있는지, 환자들에게 잘 받아들여지고 있는지, 향후 더 큰 규모의 연구가 필요한지 알아보는 것이다.
호흡 훈련 운동 프로그램은 요가 연습에서 파생된 몇 가지 호흡 기술을 사용합니다. 그들은 숨가쁨을 경험하는 환자가 다른 환경에서 숨가쁨을 덜 느끼도록 돕는 것으로 나타났습니다. 훈련이 만성 폐 질환 환자, 특히 폐에 영향을 미치는 암 병력이 있는 환자에게 유익한지 여부는 명확하지 않습니다. 이 연구는 우리가 그 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성폐질환의 진단(암 자체가 아닌 호흡곤란의 증상을 대상으로 하므로 폐암진단은 필요하지 않음)
- 폐암 진단을 받은 경우 6개월 이전에 최종 치료를 완료해야 합니다.
- Self-Administered Computerized Versions of the Baseline and Transition Dyspnea Indexes(SAC-BDI/TDI)13,14에서 BDI 점수 6 이하로 정의되는 중등도 이상의 호흡곤란 기기를 검증한 간행물에서 "중등도 호흡곤란"을 정의하고 Pulmonary Service의 주치의가 임상 실습에서 "중등도 호흡곤란"의 좋은 지표로 선택했습니다. 예를 들어, BDI가 6인 전형적인 사람은 호흡곤란으로 인해 걸을 때 잠시 멈춰야 하고/하거나 호흡곤란으로 인해 활동을 중단한 52세 여성입니다.
- 주치의의 임상적 판단에 따라 Six Minute Walk Test(6MWT)15를 안전하게 완료할 수 있습니다.
- 호흡 기능은 이전 3개월 동안 임상적으로 안정적이며 프로젝트 PI 및 기타 폐 의학 교수진에 의해 결정된 대로 다음 3개월 동안 안정적일 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 기대 수명 6개월 미만
- 다른 수단(예: 흉수, 폐색전증, 급성 감염, 빈혈 Hb<9.0 등)
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 훈련 프로그램
Main Campus 외래 진료소에서 약 30분 동안 호흡 기술에 대한 그룹 교육 세션을 제공한 후 매주 전화 코칭과 함께 6주 동안 매일 2회 약 15분씩 집에서 연습합니다.
중재는 약 6주차에 종료됩니다.
환자는 연습을 계속하도록 권장되지만 환자에게 상기시키거나 계속 연습을 확인하기 위해 더 이상 전화를 걸지 않습니다.
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모든 연습 세션 동안 환자는 의자에 앉아 다양한 호흡 기술의 정해진 루틴을 통해 안내를 받습니다(자세한 내용은 부록 A 참조). 요가 포즈는 포함되지 않습니다. 환자의 신체 상태에 대한 요구가 없으며 부상의 위험이 없습니다. 환자가 앉아 있는 호흡 훈련 프로그램에는 다음이 포함됩니다. - 메인 캠퍼스에서 MSKCC 통합 의학 서비스 요가 호흡 강사의 초기 교육 세션(약 30분) - 매일 2회 호흡 운동(각각 약 15분)을 6주 동안 환자가 집에서 녹음된 오디오 지침과 함께 연습합니다. - 문제를 식별 및 관리하고 규정 준수 여부를 확인하기 위해 연구 직원의 주간 후속 전화 통화(매주 7일부터 +/- 3일).
환자는 폐 클리닉에서 기본 SAC-BDI/TDI 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
환자는 SAC-BDI/TDI 및 테스트를 위해 약 6주차에 폐 클리닉으로 돌아가고 가정 운동을 기록한 일기를 반환합니다.
휴식 및 6MWT 이후 맥박 산소 측정, 병원 불안 및 우울 척도(HADS)도 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성
기간: 2 년
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호흡 훈련 프로그램의 타당성은 수용률(참가에 동의한 환자 수를 제안된 총 참여 수로 나눈 값), 완료율(실습 세션의 75%를 완료하고 SAC-BDI에 데이터를 제공한 환자의 비율)의 조합으로 정의됩니다. /TDI 기준선 및 6주) 및 예상 효과 크기(SAC-BDI의 20% 개선).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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