Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechové tréninkové cvičení pro snížení chronické dušnosti

13. července 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dechové tréninkové cvičení pro snížení chronické dušnosti: pilotní studie

Účelem této studie je otestovat, zda lze cvičební program pro dechový trénink použít k tomu, aby pacienti s chronickými plicními onemocněními pociťovali menší dušnost, zda je takový program pacienty dobře přijímán a zda se budoucí větší studie vyplatí.

Cvičební program dechového tréninku využívá některé dechové techniky odvozené z jógových praktik. Ukázalo se, že pomáhají pacientům, kteří trpí dušností, aby se v jiných prostředích cítili méně dušní. Není jasné, zda je školení přínosné pro pacienty s chronickými plicními onemocněními, zejména pro ty, kteří mají v anamnéze rakovinu postihující jejich plíce. Tato studie by nám pomohla odpovědět na tuto otázku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Diagnóza chronické plicní poruchy (není vyžadována diagnóza rakoviny plic, protože se zaměřuje na symptom dušnosti, nikoli na rakovinu samotnou)
  • Pokud je diagnostikována rakovina plic, musí mít dokončenou definitivní léčbu více než 6 měsíců předem
  • Alespoň středně těžká dušnost definovaná skóre BDI 6 nebo méně v Self-Administered Computerized Versions of Baseline and Transition Dyspnea Indexes (SAC-BDI/TDI)13,14 (Toto hraniční skóre se blíží skóre 5,7 používanému pro definují „střední dušnost“ v publikaci, která nástroj validovala, a je vybrána ošetřujícími lékaři v Plicní službě jako dobrá indikace „střední dušnosti“ v klinické praxi. Typická osoba s BDI 6 by byla například 52letá žena, která musí kvůli dušnosti pauzu při chůzi a/nebo kvůli dušnosti vyloučila vykonávání nějaké aktivity).
  • Schopnost bezpečně dokončit šestiminutový test chůze (6MWT)15 podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře.
  • Respirační funkce klinicky stabilní po předchozí 3 měsíce a očekává se, že budou stabilní po další 3 měsíce, jak určili PI projektu a další fakulta plicního lékařství.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • Jakákoli příčina dušnosti, která je vyšetřovateli určena jako snadno reverzibilní jinými prostředky (např. pleurální výpotek, plicní embolie, akutní infekce, anémie Hb<9,0 atd.)
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program dechového tréninku
Přibližně 30 minut skupinové instruktáže o dechových technikách poskytovaných na ambulantní klinice v hlavním kampusu, následovaných přibližně 15 minutami dvakrát denně domácím cvičením po dobu šesti týdnů s týdenním telefonickým koučováním. Intervence skončí přibližně v 6. týdnu. Pacienti budou vyzváni, aby v praxi pokračovali, ale nebudou již žádné další telefonáty, které by pacientům připomněly nebo potvrdily jejich pokračující praxi.
Jiný: dýchací techniky

Během všech cvičebních sezení jsou pacienti usazeni na židli, kde jsou vedeni souborem různých dechových technik (podrobně v příloze A). Nejsou zapojeny žádné jógové pozice. Nejsou žádné nároky na fyzickou kondici pacienta a nehrozí nebezpečí úrazu. Program dechového tréninku s pacienty sedícími po celou dobu zahrnuje:

- úvodní výuka (přibližně 30 minut) v hlavním kampusu instruktorem jógového dýchání MSKCC Integrative Medicine Service; - dvakrát denně dechová cvičení (každé přibližně 15 minut) po dobu 6 týdnů cvičená pacienty doma s dodanými nahranými zvukovými pokyny; - a týdenní následné telefonáty výzkumných pracovníků (+/- 3 dny od 7. dne každého týdne) k identifikaci a řešení problémů a ke stanovení souladu.

Behaviorální: Samoobslužné základní a přechodné indexy dušnosti
Pacienti jsou požádáni, aby vyplnili základní dotazníky SAC-BDI/TDI na plicní klinice. Pacienti se vrátí na plicní kliniku asi v 6. týdnu pro SAC-BDI/TDI a testy a vrátí deník zaznamenávající jejich domácí cvičení. Hodnocena bude také klidová a post-6MWT pulzní oxymetrie a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnosti
Časové okno: 2 roky
dechového tréninkového programu Proveditelnost je definována kombinací míry přijetí (počet pacientů, kteří souhlasí s účastí vydělený celkovým počtem nabízené účasti), míry dokončení (procento pacientů, kteří dokončili 75 % cvičných sezení a poskytli údaje o SAC-BDI /TDI na začátku a po 6 týdnech) a odhadovaná velikost účinku (20% zlepšení SAC-BDI).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-261

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dýchací techniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit