Exercice d'entraînement respiratoire pour la réduction de la dyspnée chronique
Exercice d'entraînement respiratoire pour la réduction de la dyspnée chronique : une étude pilote
Le but de cette étude est de tester si un programme d'exercices d'entraînement respiratoire peut être utilisé pour que les patients souffrant de maladies pulmonaires chroniques se sentent moins essoufflés, si un tel programme est bien reçu par les patients et si une future étude plus vaste en vaut la peine.
Le programme d'exercices d'entraînement respiratoire utilise certaines techniques de respiration dérivées des pratiques de yoga. Il a été démontré qu'ils aidaient les patients souffrant d'essoufflement à se sentir moins essoufflés dans d'autres contextes. Il n'est pas clair si la formation est bénéfique pour les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques, en particulier ceux qui ont des antécédents de cancer affectant leurs poumons. Cette étude nous aiderait à répondre à cette question.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Diagnostic d'un trouble pulmonaire chronique (un diagnostic de cancer du poumon n'est pas requis car le symptôme de la dyspnée, et non le cancer lui-même, est ciblé)
- En cas de diagnostic de cancer du poumon, doit avoir terminé le traitement définitif plus de 6 mois avant
- Au moins une dyspnée modérée définie par un score BDI de 6 ou moins dans les versions informatisées auto-administrées des indices de base et de transition de la dyspnée (SAC-BDI/TDI)13,14 (Ce score seuil est proche du score de 5,7 utilisé pour définissent « dyspnée modérée » dans la publication qui a validé l'instrument et est sélectionné par les médecins traitants du service de pneumologie comme une bonne indication de « dyspnée modérée » en pratique clinique. Une personne typique avec un BDI de 6, par exemple, serait une femme de 52 ans qui doit faire une pause en marchant à cause de la dyspnée et/ou qui a cessé de faire une activité à cause de la dyspnée).
- Capable de passer en toute sécurité le test de marche en six minutes (6MWT)15 selon le jugement clinique du médecin traitant.
- Fonctions respiratoires cliniquement stables au cours des 3 mois précédents et devraient être stables au cours des 3 prochains mois, tel que déterminé par les CP du projet et d'autres facultés de médecine pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Toute cause de dyspnée déterminée par les enquêteurs comme facilement réversible par d'autres moyens (par ex. épanchement pleural, embolie pulmonaire, infection aiguë, anémie Hb<9,0, etc.)
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme d'entraînement respiratoire
Environ 30 minutes de séance d'enseignement en groupe sur les techniques de respiration dispensées dans une clinique externe du campus principal, suivies d'environ 15 minutes de pratique à domicile deux fois par jour pendant six semaines avec un coaching téléphonique hebdomadaire.
L'intervention se terminera vers la semaine 6.
Les patients seront encouragés à poursuivre la pratique, mais il n'y aura plus d'appels téléphoniques pour rappeler aux patients ou pour confirmer leur pratique continue.
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Pendant toutes les séances d'entraînement, les patients sont assis sur une chaise, où ils sont guidés à travers une routine établie de diverses techniques de respiration (détaillées à l'annexe A). Aucune pose de yoga n'est impliquée. Il n'y a aucune exigence sur la condition physique du patient et aucun risque de blessure. Le programme d'entraînement respiratoire, avec des patients assis tout au long, comprend : - une séance d'enseignement initiale (environ 30 minutes) sur le campus principal par un instructeur de yoga-respiration du Service de médecine intégrative du MSKCC ; - deux fois par jour, des exercices de respiration (chacun d'environ 15 minutes) pendant 6 semaines pratiqués par les patients à domicile avec des instructions audio enregistrées fournies ; - et des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires par le personnel de recherche (+/- 3 jours à partir du jour 7 de chaque semaine) pour identifier et gérer les problèmes et déterminer la conformité.
Les patients sont invités à remplir des questionnaires de base SAC-BDI/TDI à la clinique pulmonaire.
Les patients retourneront à la clinique pulmonaire vers la semaine 6 pour SAC-BDI/TDI et les tests, et pour rendre le journal enregistrant leurs exercices à domicile.
L'oxymétrie de pouls au repos et post-6MWT et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) seront également évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la faisabilité
Délai: 2 années
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d'un programme d'entraînement respiratoire La faisabilité est définie par la combinaison du taux d'acceptation (nombre de patients acceptant de participer divisé par le nombre total de participations proposées), du taux d'achèvement (pourcentage de patients complétant 75 % des séances d'entraînement et fournissant des données sur le SAC-BDI /TDI au départ et à 6 semaines) et estimation de la taille de l'effet (amélioration de 20 % du SAC-BDI).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-261
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