Hengitysharjoitus kroonisen hengenahdistuksen vähentämiseen
Hengitysharjoitus kroonisen hengenahdistuksen vähentämiseen: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko hengitysharjoitteluohjelmalla saada kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hengenahdistusta vähemmän, ottaako tällainen ohjelma hyvin vastaan ja kannattaako tulevaisuudessa tehdä laajempi tutkimus.
Hengitysharjoitusohjelmassa käytetään joitain joogaharjoitteluista johdettuja hengitystekniikoita. Niiden osoitettiin auttavan hengenahdistusta kokevia potilaita tuntemaan vähemmän hengenahdistusta muissa olosuhteissa. Ei ole selvää, onko koulutus hyödyllistä potilaille, joilla on krooninen keuhkosairaus, erityisesti niille, joilla on ollut keuhkosyöpää. Tämä tutkimus auttaisi meitä vastaamaan tähän kysymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Kroonisen keuhkosairauden diagnoosi (keuhkosyövän diagnoosia ei vaadita, koska kohteena on hengenahdistusoire, ei itse syöpä)
- Jos sinulla on diagnosoitu keuhkosyöpä, lopullisen hoidon on oltava suoritettu yli 6 kuukautta ennen
- Vähintään keskivaikea hengenahdistus, joka määritellään BDI-pisteellä 6 tai vähemmän perus- ja siirtymähengitysindeksien (SAC-BDI/TDI)13,14:n omatoimisissa tietokoneversioissa 13,14 (tämä rajapiste on lähellä pisteytystä 5,7). määritellä "kohtalainen hengenahdistus" julkaisussa, joka validoi instrumentin ja jonka hoitavat lääkärit ovat valinneet keuhkohoitoon hyvänä osoituksena "kohtalaisesta hengenahdistuksesta" kliinisessä käytännössä. Tyypillinen henkilö, jonka BDI on esimerkiksi 6, on 52-vuotias nainen, jonka on keskeytettävä käveleminen hengenahdistuksen vuoksi ja/tai joka on lopettanut toiminnan harjoittamisen hengenahdistuksen vuoksi.
- Pystyy suorittamaan turvallisesti kuuden minuutin kävelytestin (6MWT)15 hoitavan lääkärin kliinisen arvion mukaan.
- Hengityselinten toiminnot ovat kliinisesti stabiileja edelliset 3 kuukautta ja niiden odotetaan olevan stabiileja seuraavat 3 kuukautta hankkeen PI:n ja muiden keuhkolääketieteellisten tiedekuntien määrittämänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Mikä tahansa hengenahdistussyy, jonka tutkijat ovat todenneet helposti korjautuvaksi muilla keinoin (esim. pleuraeffuusio, keuhkoembolia, akuutti infektio, anemia Hb<9,0 jne.)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusohjelma
Noin 30 minuuttia ryhmäopetusta hengitystekniikoista pääkampuksen poliklinikalla, jota seuraa noin 15 minuuttia kahdesti päivässä kotiharjoituksia kuuden viikon ajan viikoittain puhelinvalmennuksella.
Interventio päättyy noin viikolla 6.
Potilaita rohkaistaan jatkamaan käytäntöä, mutta muita puheluita ei muistuteta potilaita tai vahvistaa heidän harjoituksensa jatkamista.
|
Kaikkien harjoitusten aikana potilaat istuvat tuolilla, jossa heitä ohjataan erilaisten hengitystekniikoiden rutiinin läpi (lisätietoja liitteessä A). Mitään jooga-asentoja ei ole mukana. Potilaan fyysiselle kunnosta ei ole vaatimuksia eikä loukkaantumisvaaraa. Hengitysharjoitusohjelma, jossa potilaat istuvat kaikkialla, sisältää: - Alkuopetus (noin 30 minuuttia) pääkampuksella MSKCC Integrative Medicine Servicen jooga-hengitysohjaajan toimesta; - kahdesti päivässä hengitysharjoitukset (kukin noin 15 minuuttia) kuuden viikon ajan, joita potilaat harjoittavat kotona mukana toimitetuilla ääniohjeilla; - ja tutkimushenkilöstön viikoittaiset seurantapuhelut (+/- 3 päivää kunkin viikon 7. päivästä) ongelmien tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi sekä vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi.
Potilaita pyydetään täyttämään lähtötason SAC-BDI/TDI-kyselylomakkeet keuhkoklinikalla.
Potilaat palaavat keuhkoklinikalle noin viikolla 6 SAC-BDI/TDI:tä ja -testejä varten sekä kotiharjoittensa päiväkirjan palauttamista varten.
Myös lepo- ja 6MWT:n jälkeinen pulssioksimetria sekä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hengitysharjoitusohjelman toteutettavuus määritellään hyväksymisasteen (osallistumiseen suostuvien potilaiden lukumäärä jaettuna tarjottujen osallistujien kokonaismäärällä), valmistumisasteen (prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat 75 % harjoituksista ja toimittavat tiedot SAC-BDI:stä) yhdistelmällä. /TDI lähtötilanteessa ja 6 viikkoa) ja arvioitu vaikutuksen koko (20 % parannus SAC-BDI:ssä).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .