Exercício de treinamento respiratório para a redução da dispnéia crônica
Exercício de treinamento respiratório para a redução da dispneia crônica: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é testar se um programa de exercícios de treinamento respiratório pode ser usado para fazer com que pacientes com doenças pulmonares crônicas sintam menos falta de ar, se tal programa é bem recebido pelos pacientes e se um estudo futuro maior vale a pena.
O programa de exercícios de treinamento respiratório usa algumas técnicas de respiração derivadas das práticas de Yoga. Eles demonstraram ajudar os pacientes com falta de ar a sentir menos falta de ar em outros ambientes. Se o treinamento é benéfico para pacientes com doenças pulmonares crônicas, especialmente aqueles com histórico de câncer afetando seus pulmões, não está claro. Este estudo nos ajudaria a responder a essa pergunta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Diagnóstico de doença pulmonar crônica (o diagnóstico de câncer de pulmão não é necessário, pois o sintoma de dispneia, e não o câncer em si, é o alvo)
- Se diagnosticado com câncer de pulmão, deve ter concluído o tratamento definitivo há mais de 6 meses
- Pelo menos dispneia moderada definida por uma pontuação BDI de 6 ou menos nas Versões Computadorizadas Autoadministradas dos Índices de Dispneia de Linha de Base e de Transição (SAC-BDI/TDI)13,14 (Esta pontuação de corte está próxima da pontuação de 5,7 usada para definem "dispneia moderada" na publicação que validou o instrumento e é selecionada pelos médicos assistentes do Serviço de Pneumologia como um bom indicativo de "dispneia moderada" na prática clínica. Uma pessoa típica com BDI de 6, por exemplo, seria uma mulher de 52 anos que faz uma pausa ao caminhar por causa da dispneia e/ou eliminou uma atividade por causa da dispneia).
- Capaz de completar com segurança o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)15 de acordo com o julgamento clínico do médico assistente.
- Funções respiratórias clinicamente estáveis nos últimos 3 meses e espera-se que permaneçam estáveis nos próximos 3 meses, conforme determinado pelos PIs do projeto e outros professores de Medicina Pulmonar.
Critério de exclusão:
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- Qualquer causa de dispneia que seja determinada pelos investigadores como facilmente reversível por outros meios (p. derrame pleural, embolia pulmonar, infecção aguda, anemia Hb <9,0, etc.)
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa de treinamento respiratório
Aproximadamente 30 minutos de sessão de instrução em grupo sobre técnicas de respiração ministradas em uma clínica ambulatorial do campus principal, seguidas de aproximadamente 15 minutos de prática domiciliar duas vezes ao dia por seis semanas com treinamento semanal por telefone.
A intervenção será concluída por volta da semana 6.
Os pacientes serão encorajados a continuar a prática, mas não haverá mais telefonemas para lembrá-los ou confirmar sua prática contínua.
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Durante todas as sessões práticas, os pacientes ficam sentados em uma cadeira, onde são guiados por uma rotina definida de várias técnicas de respiração (detalhadas no Apêndice A). Nenhuma pose de ioga está envolvida. Não há nenhuma exigência sobre a condição física do paciente e nenhum risco de lesão. O programa de treinamento respiratório, com os pacientes sentados, inclui: - uma sessão de ensino inicial (aproximadamente 30 minutos) no campus principal por um instrutor de respiração de ioga do MSKCC Integrative Medicine Service; - exercícios respiratórios duas vezes ao dia (cada um com aproximadamente 15 minutos) por 6 semanas praticados por pacientes em casa com instruções de áudio gravadas fornecidas; - e telefonemas semanais de acompanhamento pela equipe de pesquisa (+/- 3 dias a partir do dia 7 de cada semana) para identificar e gerenciar problemas e determinar a conformidade.
Os pacientes são solicitados a preencher os questionários iniciais SAC-BDI/TDI na clínica pulmonar.
Os pacientes retornarão à clínica pulmonar por volta da semana 6 para SAC-BDI/TDI e testes, e para devolver o diário registrando seus exercícios em casa.
Também serão avaliadas a oximetria de pulso em repouso e pós-6MWT e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a viabilidade
Prazo: 2 anos
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de um programa de treinamento respiratório A viabilidade é definida pela combinação da taxa de aceitação (número de pacientes que concordam em participar dividido pelo número total de participação oferecida), taxa de conclusão (porcentagem de pacientes que completam 75% das sessões práticas e fornecem dados no SAC-BDI /TDI no início do estudo e 6 semanas) e tamanho do efeito estimado (melhoria de 20% no SAC-BDI).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-261
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