Esercizio di allenamento del respiro per la riduzione della dispnea cronica
Esercizio di allenamento del respiro per la riduzione della dispnea cronica: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è verificare se un programma di esercizi di allenamento del respiro può essere utilizzato per far sì che i pazienti con patologie polmonari croniche si sentano meno a corto di fiato, se tale programma sia ben accolto dai pazienti e se valga la pena uno studio futuro più ampio.
Il programma di esercizi di respirazione utilizza alcune tecniche di respirazione derivate dalle pratiche dello Yoga. È stato dimostrato che aiutano i pazienti che soffrono di mancanza di respiro a sentirsi meno senza fiato in altri contesti. Non è chiaro se la formazione sia vantaggiosa per i pazienti con patologie polmonari croniche, in particolare quelli con una storia di cancro ai polmoni. Questo studio ci aiuterebbe a rispondere a questa domanda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- Diagnosi di una malattia polmonare cronica (non è richiesta una diagnosi di cancro del polmone poiché il sintomo della dispnea, non il cancro stesso, è preso di mira)
- Se diagnosticato un cancro ai polmoni, deve aver completato il trattamento definitivo più di 6 mesi prima
- Dispnea almeno moderata definita da un punteggio BDI pari o inferiore a 6 nelle versioni computerizzate autosomministrate degli indici di dispnea di base e di transizione (SAC-BDI/TDI)13,14 (questo punteggio limite è vicino al punteggio di 5,7 utilizzato per definisce "dispnea moderata" nella pubblicazione che ha convalidato lo strumento ed è selezionato dai medici curanti del Servizio Polmonare come una buona indicazione di "dispnea moderata" nella pratica clinica. Una persona tipica con un BDI di 6, ad esempio, sarebbe una donna di 52 anni che deve fermarsi quando cammina a causa della dispnea e/o ha rinunciato a svolgere un'attività a causa della dispnea).
- In grado di completare in sicurezza il Six Minute Walk Test (6MWT)15 secondo il giudizio clinico del medico curante.
- Funzioni respiratorie clinicamente stabili per i 3 mesi precedenti e dovrebbero essere stabili per i prossimi 3 mesi come determinato dai PI del progetto e da altri docenti di medicina polmonare.
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Qualsiasi causa di dispnea determinata dagli investigatori come facilmente reversibile con altri mezzi (ad es. versamento pleurico, embolia polmonare, infezione acuta, anemia Hb<9.0, ecc.)
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma di allenamento del respiro
Circa 30 minuti di sessione di istruzioni di gruppo sulle tecniche di respirazione tenute presso una clinica ambulatoriale del campus principale, seguite da circa 15 minuti di pratica domiciliare due volte al giorno per sei settimane con coaching telefonico settimanale.
L'intervento si concluderà intorno alla settimana 6.
I pazienti saranno incoraggiati a continuare la pratica, ma non ci saranno ulteriori telefonate per ricordare ai pazienti o per confermare la loro pratica continua.
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Durante tutte le sessioni di pratica, i pazienti sono seduti su una sedia, dove vengono guidati attraverso una serie di routine di varie tecniche di respirazione (dettagliate nell'Appendice A). Non sono coinvolte posizioni yoga. Non vi è alcuna richiesta sulla condizione fisica del paziente e nessun rischio di lesioni. Il programma di allenamento del respiro, con i pazienti seduti per tutto il tempo, include: - una sessione di insegnamento iniziale (circa 30 minuti) presso il campus principale da parte di un istruttore di respirazione yoga del servizio di medicina integrativa MSKCC; - esercizi di respirazione due volte al giorno (ciascuno di circa 15 minuti) per 6 settimane praticati dai pazienti a casa con istruzioni audio registrate fornite; - e telefonate settimanali di follow-up da parte del personale di ricerca (+/- 3 giorni dal giorno 7 di ogni settimana) per identificare e gestire i problemi e determinare la conformità.
Ai pazienti viene chiesto di completare i questionari SAC-BDI/TDI al basale presso la clinica polmonare.
I pazienti torneranno alla clinica polmonare verso la settimana 6 per SAC-BDI/TDI e test e per restituire il diario registrando i loro esercizi a casa.
Saranno valutate anche la pulsossimetria a riposo e post-6MWT e la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
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di un programma di allenamento del respiro La fattibilità è definita dalla combinazione di tasso di accettazione (numero di pazienti che accettano di partecipare diviso per il numero totale di partecipazione offerta), tasso di completamento (percentuale di pazienti che completano il 75% delle sessioni di pratica e forniscono dati sul SAC-BDI /TDI al basale e a 6 settimane) e l'entità dell'effetto stimato (miglioramento del 20% nel SAC-BDI).
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-261
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