慢性呼吸困難を軽減するための呼吸トレーニング演習
慢性呼吸困難を軽減するための呼吸トレーニング演習: パイロット研究
この研究の目的は、慢性肺疾患を持つ患者の息切れを軽減するために呼吸訓練運動プログラムを使用できるかどうか、そのようなプログラムが患者に好評かどうか、そして将来の大規模な研究に価値があるかどうかをテストすることです。
呼吸トレーニングエクササイズプログラムでは、ヨガの練習から派生したいくつかの呼吸テクニックを使用します。 これらは、息切れを経験している患者が他の環境で息切れを感じにくくなるのに役立つことが示されています。 このトレーニングが肺の慢性疾患を持つ患者、特に肺に癌の既往歴がある患者にとって有益であるかどうかは明らかではない。 この研究はその疑問に答えるのに役立つだろう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性肺疾患の診断（がんそのものではなく呼吸困難の症状が対象となるため、肺がんの診断は必要ありません）
- 肺がんと診断された場合は、6か月以上前に根治的治療を完了している必要があります
- 少なくとも中等度の呼吸困難。ベースラインおよび移行時呼吸困難指数の自己管理型コンピュータ版 (SAC-BDI/TDI) における BDI スコア 6 以下で定義される 13,14 (このカットオフ スコアは、以前に使用されていたスコア 5.7 に近い)この機器を検証した出版物で「中等度の呼吸困難」を定義しており、呼吸器科の主治医によって臨床現場での「中等度の呼吸困難」の適切な指標として選択されています。 たとえば、BDI が 6 の典型的な人は、呼吸困難のために歩くときに一時停止しなければならない、または呼吸困難のために活動をやめなければならない 52 歳の女性です)。
- 主治医の臨床判断に従い、6 分間歩行テスト (6MWT)15 を安全に完了できる。
- 呼吸機能は過去 3 か月間臨床的に安定しており、プロジェクト PI および他の呼吸器内科教員の判断により、今後 3 か月間は安定すると予想される。
除外基準:
- 余命は6か月未満
- 他の手段（例：呼吸困難）により容易に回復可能であると研究者が判断した呼吸困難の原因。 胸水、肺塞栓症、急性感染症、貧血Hb<9.0など）
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸トレーニングプログラム
メインキャンパスの外来診療所で約 30 分間の呼吸法に関するグループ指導セッションが行われ、その後、週に 1 回の電話指導を受けながら、1 日 2 回約 15 分間の自宅練習が 6 週間続きます。
介入は約 6 週目に終了します。
患者には診療を継続するよう奨励されますが、患者に催促したり、診療の継続を確認したりする電話は一切ありません。
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すべての練習セッション中、患者は椅子に座っており、そこでさまざまな呼吸法の設定されたルーチンを指導されます (付録 A で詳細を参照)。 ヨガのポーズは関係ありません。 患者の体調を気にする必要はなく、怪我のリスクもありません。 患者がずっと座った状態で行われる呼吸トレーニング プログラムには、次の内容が含まれます。 - MSKCC統合医療サービスのヨガ呼吸インストラクターによるメインキャンパスでの最初の指導セッション（約30分）。 - 1 日 2 回の呼吸訓練 (各約 15 分) を 6 週間にわたり、提供された録音された音声指示に従って自宅で患者が実践します。 - 問題を特定して管理し、コンプライアンスを確認するために、研究スタッフによる毎週のフォローアップ電話 (毎週 7 日目から +/- 3 日間)。
患者は、呼吸器クリニックでベースライン SAC-BDI/TDI アンケートに記入するよう求められます。
患者は、約6週目にSAC-BDI/TDIおよび検査のために呼吸器クリニックに戻り、自宅での運動を記録した日記を返却します。
安静時および6MWT後のパルスオキシメトリー、および病院不安およびうつ病スケール（HADS）も同様に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：2年
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呼吸トレーニングプログラムの実現可能性は、受け入れ率（参加に同意した患者の数を、参加を申し出た総数で割ったもの）、完了率（練習セッションの75％を完了し、SAC-BDIのデータを提供した患者の割合）の組み合わせによって定義されます。ベースラインおよび 6 週間の /TDI）と推定効果サイズ（SAC-BDI の 20% 改善）。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gary Deng, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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