Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atemtrainingsübung zur Reduzierung chronischer Dyspnoe

13. Juli 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Atemtrainingsübung zur Reduzierung chronischer Dyspnoe: eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ein Atemtrainingsprogramm eingesetzt werden kann, um Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen weniger Atemnot zu bereiten, ob ein solches Programm von den Patienten gut angenommen wird und ob sich eine zukünftige größere Studie lohnt.

Das Atemtraining-Übungsprogramm verwendet einige Atemtechniken, die aus Yoga-Übungen abgeleitet sind. Es wurde gezeigt, dass sie Patienten, die unter Atemnot leiden, helfen, sich in anderen Situationen weniger kurzatmig zu fühlen. Ob das Training für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen von Nutzen ist, insbesondere für solche mit einer Vorgeschichte von Lungenkrebs, ist unklar. Diese Studie würde uns helfen, diese Frage zu beantworten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung (eine Diagnose von Lungenkrebs ist nicht erforderlich, da das Symptom der Atemnot und nicht der Krebs selbst angesprochen wird)
  • Bei der Diagnose Lungenkrebs muss die endgültige Behandlung mehr als 6 Monate zurückliegen
  • Mindestens mäßige Dyspnoe, definiert durch einen BDI-Wert von 6 oder weniger in den selbst verabreichten computergestützten Versionen des Basis- und Übergangs-Dyspnoe-Index (SAC-BDI/TDI)13,14 (Dieser Cutoff-Wert liegt nahe an dem früheren Wert von 5,7 Definieren Sie „mäßige Dyspnoe“ in der Veröffentlichung, die das Instrument validiert hat, und wird von behandelnden Ärzten im Lungendienst als guter Hinweis auf „mäßige Dyspnoe“ in der klinischen Praxis ausgewählt. Eine typische Person mit einem BDI von 6 wäre beispielsweise eine 52-jährige Frau, die aufgrund von Atemnot beim Gehen pausieren muss und/oder aufgrund von Atemnot auf die Ausübung einer Aktivität verzichtet hat.
  • Kann den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)15 gemäß der klinischen Beurteilung des behandelnden Arztes sicher absolvieren.
  • Die Atmungsfunktionen waren in den vorangegangenen drei Monaten klinisch stabil und werden voraussichtlich auch in den nächsten drei Monaten stabil bleiben, wie von Projektleitern und anderen Fakultäten für Lungenmedizin festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung weniger als 6 Monate
  • Jede Ursache für Dyspnoe, die von den Forschern als leicht reversibel auf andere Weise (z. B. Pleuraerguss, Lungenembolie, akute Infektion, Anämie Hb<9,0 usw.)
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Atemtrainingsprogramm
Etwa 30 Minuten Gruppenunterricht zu Atemtechniken in einer Ambulanz auf dem Hauptcampus, gefolgt von etwa 15 Minuten zweimal täglichem Heimtraining für sechs Wochen mit wöchentlichem Telefoncoaching. Die Intervention endet etwa in Woche 6. Die Patienten werden ermutigt, die Praxis fortzusetzen, es werden jedoch keine weiteren Telefonanrufe erfolgen, um die Patienten daran zu erinnern oder ihre Fortsetzung der Praxis zu bestätigen.

Während aller Übungssitzungen sitzen die Patienten auf einem Stuhl, wo sie durch eine festgelegte Routine verschiedener Atemtechniken geführt werden (detailliert in Anhang A). Es sind keine Yoga-Posen erforderlich. Es besteht keine Anforderung an die körperliche Verfassung des Patienten und es besteht kein Verletzungsrisiko. Das Atemtrainingsprogramm, bei dem die Patienten durchgehend sitzen, umfasst:

- eine erste Unterrichtseinheit (ca. 30 Minuten) auf dem Hauptcampus durch einen Yoga-Atemlehrer des MSKCC Integrative Medicine Service; - zweimal täglich Atemübungen (jeweils ca. 15 Minuten) über 6 Wochen, die von den Patienten zu Hause mit den mitgelieferten aufgezeichneten Audioanweisungen geübt werden; - und wöchentliche Folgeanrufe des Forschungspersonals (+/- 3 Tage ab Tag 7 jeder Woche), um Probleme zu identifizieren und zu bewältigen und die Compliance festzustellen.

Die Patienten werden gebeten, in der Lungenklinik grundlegende SAC-BDI/TDI-Fragebögen auszufüllen. Die Patienten kehren etwa in Woche 6 für SAC-BDI/TDI und Tests in die Lungenklinik zurück und geben das Tagebuch zurück, in dem sie ihre Heimübungen aufzeichnen. Die Ruhe- und Post-6MWT-Pulsoximetrie sowie die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werden ebenfalls ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Machbarkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Durchführbarkeit eines Atemtrainingsprogramms wird durch die Kombination aus Akzeptanzrate (Anzahl der Patienten, die der Teilnahme zustimmen, dividiert durch die Gesamtzahl der angebotenen Teilnahmen), Abschlussrate (Prozentsatz der Patienten, die 75 % der Übungssitzungen absolvieren, und der Bereitstellung von Daten zum SAC-BDI) definiert /TDI zu Studienbeginn und 6 Wochen) und geschätzte Effektgröße (20 % Verbesserung des SAC-BDI).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-261

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren