Дыхательные упражнения для уменьшения хронической одышки
Дыхательные упражнения для уменьшения хронической одышки: экспериментальное исследование
Целью этого исследования является проверка того, можно ли использовать программу упражнений для тренировки дыхания, чтобы уменьшить одышку у пациентов с хроническими заболеваниями легких, хорошо ли такая программа воспринимается пациентами и стоит ли проводить более масштабное исследование в будущем.
В программе упражнений по дыханию используются некоторые дыхательные техники, взятые из практики йоги. Было показано, что они помогают пациентам, испытывающим одышку, меньше ощущать одышку в других условиях. Неясно, полезен ли тренинг для пациентов с хроническими заболеваниями легких, особенно для тех, у кого в анамнезе был рак, поражающий их легкие. Это исследование поможет нам ответить на этот вопрос.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Диагностика хронического легочного заболевания (диагностика рака легкого не требуется, так как целью является симптом одышки, а не сам рак)
- Если диагностирован рак легких, необходимо пройти окончательное лечение более чем за 6 месяцев до этого.
- По крайней мере, умеренная одышка, определяемая по шкале BDI 6 или менее в самоуправляемых компьютеризированных версиях индексов исходной и переходной одышки (SAC-BDI/TDI)13,14 (эта пороговая оценка близка к оценке 5,7, используемой для определить «умеренную одышку» в публикации, которая утвердила инструмент и выбрана лечащими врачами легочной службы как хороший признак «умеренной одышки» в клинической практике. Например, типичным человеком с BDI 6 будет 52-летняя женщина, которая вынуждена делать паузы при ходьбе из-за одышки и/или отказывается от какой-либо деятельности из-за одышки).
- Способен безопасно пройти тест шестиминутной ходьбы (6MWT)15 в соответствии с клиническим заключением лечащего врача.
- Дыхательные функции клинически стабильны в течение предшествующих 3 месяцев и, как ожидается, будут стабильными в течение следующих 3 месяцев, как определено PI проекта и другими преподавателями пульмонологии.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Любая причина одышки, которая определяется исследователями как легко обратимая другими средствами (например, плевральный выпот, тромбоэмболия легочной артерии, острая инфекция, анемия Hb<9,0 и др.)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировки дыхания.
Приблизительно 30-минутный групповой инструктаж по дыхательным техникам, проводимый в амбулаторной клинике главного кампуса, после чего следует примерно 15-минутная домашняя практика два раза в день в течение шести недель с еженедельным коучингом по телефону.
Вмешательство завершится примерно на 6 неделе.
Пациентам будет предложено продолжить практику, но больше не будет телефонных звонков, чтобы напомнить пациентам или подтвердить их продолжение практики.
|
Во время всех практических занятий пациенты сидят в кресле, где их сопровождают по установленной программе различных дыхательных техник (подробно описанных в Приложении А). Никакие позы йоги не задействованы. Нет требований к физическому состоянию пациента и нет риска получения травмы. Программа тренировки дыхания, в которой пациенты сидят, включает: - начальное занятие (примерно 30 минут) в главном кампусе под руководством инструктора по йога-дыханию Службы интегративной медицины MSKCC; - два раза в день дыхательные упражнения (каждое примерно по 15 минут) в течение 6 недель, выполняемые пациентами дома с предоставленными записанными аудиоинструкциями; - и еженедельные последующие телефонные звонки исследовательского персонала (+/- 3 дня с 7-го дня каждой недели) для выявления и решения проблем и определения соответствия.
Пациентов просят заполнить базовые анкеты SAC-BDI/TDI в легочной клинике.
Пациенты вернутся в легочную клинику примерно через 6 недель для SAC-BDI/TDI и анализов, а также вернут дневник с записью своих домашних упражнений.
Также будут оцениваться пульсоксиметрия в покое и после 6MWT, а также госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость
Временное ограничение: 2 года
|
программы тренировки дыхания Осуществимость определяется комбинацией коэффициента принятия (количество пациентов, согласившихся участвовать, деленное на общее количество предложенных участия), коэффициента завершения (процент пациентов, завершивших 75% практических занятий и предоставивших данные по SAC-BDI). /TDI на исходном уровне и через 6 недель) и расчетный размер эффекта (улучшение SAC-BDI на 20%).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .