Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser til reduktion af kronisk dyspnø

13. juli 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Åndedrætsøvelse til reduktion af kronisk dyspnø: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et åndedrætstræningsprogram kan bruges til at få patienter med kroniske lungesygdomme til at føle sig mindre forpustede, om et sådant program bliver godt modtaget af patienterne, og om et fremtidigt større studie er umagen værd.

Åndedrætstræningsprogrammet bruger nogle åndedrætsteknikker afledt af yogapraksis. De viste sig at hjælpe patienter, der oplever åndenød, til at føle sig mindre åndenød i andre sammenhænge. Hvorvidt træningen er gavnlig for patienter med kroniske lungesygdomme, især dem med en historie med kræft, der påvirker deres lunger, er ikke klart. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at besvare det spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Diagnose af en kronisk lungesygdom (en diagnose af lungekræft er ikke påkrævet, da symptomet på dyspnø, ikke kræft i sig selv, er målrettet)
  • Hvis diagnosticeret med lungekræft, skal den endelige behandling have afsluttet mere end 6 måneder før
  • Mindst moderat dyspnø defineret ved en BDI-score på 6 eller mindre i de selvadministrerede computeriserede versioner af baseline- og overgangsdyspnøindekserne (SAC-BDI/TDI)13,14 (Denne cutoff-score er tæt på scoren på 5,7, der bruges til at definere "moderat dyspnø" i den publikation, der validerede instrumentet og er udvalgt af behandlende læger i Lungetjenesten som en god indikation af "moderat dyspnø" i klinisk praksis. En typisk person med BDI på 6, for eksempel, ville være en 52-årig kvinde, der må holde pause, når de går på grund af dyspnø og/eller har elimineret at udføre en aktivitet på grund af dyspnø).
  • I stand til sikkert at gennemføre seks minutters gangtest (6MWT)15 i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
  • Åndedrætsfunktioner er klinisk stabile i de foregående 3 måneder og forventes at være stabile i de næste 3 måneder som bestemt af projekt PI'er og andre lungemedicinske fakulteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 6 måneder
  • Enhver årsag til dyspnø, der af efterforskerne er fastslået som let reversibel på anden måde (f.eks. pleural effusion, lungeemboli, akut infektion, anæmi Hb<9,0 osv.)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætstræningsprogrammet
Cirka 30 minutters gruppeinstruktionssession om åndedrætsteknikker leveret på et ambulatorium på Main Campus, efterfulgt af cirka 15 minutter to gange daglig hjemmetræning i seks uger med ugentlig telefoncoaching. Interventionen afsluttes omkring uge 6. Patienter vil blive opfordret til at fortsætte praksis, men der vil ikke være yderligere telefonopkald for at minde patienterne om eller bekræfte deres fortsatte praksis.
Andet: vejrtrækningsteknikker

Under alle træningssessioner sidder patienterne i en stol, hvor de bliver guidet gennem en fast rutine med forskellige vejrtrækningsteknikker (detaljeret i bilag A). Der er ingen yogastillinger involveret. Der er ingen krav til patientens fysiske tilstand og ingen risiko for skader. Åndedrætstræningsprogrammet, med patienter siddende overalt, inkluderer:

- en indledende undervisningssession (ca. 30 minutter) på hovedcampus af en MSKCC Integrative Medicine Service yoga-åndedrætsinstruktør; - to gange dagligt, vejrtrækningsøvelser (hver ca. 15 minutter) i 6 uger øvet af patienter derhjemme med medfølgende optagede lydinstruktioner; - og ugentlige opfølgende telefonopkald fra forskningspersonale (+/- 3 dage fra dag 7 i hver uge) for at identificere og håndtere problemer og for at bestemme overholdelse.

Adfærdsmæssigt: Selvadministrerede baseline- og overgangsdyspnøindekser
Patienterne bliver bedt om at udfylde baseline SAC-BDI/TDI-spørgeskemaer på lungeklinikken. Patienterne vil vende tilbage til lungeklinikken omkring uge 6 for SAC-BDI/TDI og tests, og for at returnere dagbogen med deres hjemmeøvelser. Hvile og post-6MWT pulsoximetri, og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil også blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførligheden
Tidsramme: 2 år
af et åndedrætstræningsprogram Gennemførlighed er defineret ved kombinationen af ​​acceptrate (antal patienter, der accepterer at deltage divideret med det samlede antal tilbudte deltagelse), gennemførelsesrate (procentdel af patienter, der gennemfører 75 % af praksissessionerne og leverer data om SAC-BDI /TDI ved baseline og 6 uger) og estimeret effektstørrelse (20 % forbedring i SAC-BDI).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-261

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med vejrtrækningsteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner