Ćwiczenie oddechu w celu zmniejszenia przewlekłej duszności
Ćwiczenia oddechowe w celu zmniejszenia przewlekłej duszności: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program ćwiczeń oddechowych może być stosowany, aby pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc odczuwali mniejszą duszność, czy taki program jest dobrze odbierany przez pacjentów i czy warto przeprowadzić przyszłe większe badanie.
Program ćwiczeń oddechowych wykorzystuje niektóre techniki oddechowe wywodzące się z praktyk jogi. Wykazano, że pomagają pacjentom doświadczającym duszności odczuwać mniejszą duszność w innych warunkach. Nie jest jasne, czy szkolenie jest korzystne dla pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc, zwłaszcza tych z rakiem płuc w wywiadzie. To badanie pomogłoby nam odpowiedzieć na to pytanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Rozpoznanie przewlekłej choroby płuc (rozpoznanie raka płuc nie jest wymagane, ponieważ celem jest objaw duszności, a nie sam rak)
- W przypadku zdiagnozowania raka płuc, musi ukończyć ostateczne leczenie ponad 6 miesięcy wcześniej
- Co najmniej umiarkowana duszność definiowana przez wynik BDI wynoszący 6 lub mniej w samodzielnie administrowanych komputerowych wersjach wskaźników duszności wyjściowej i przejściowej (SAC-BDI/TDI)13,14 (Ta punktacja graniczna jest zbliżona do wyniku 5,7 stosowanego do zdefiniuj „umiarkowaną duszność” w publikacji, która zwalidowała instrument i jest wybierana przez lekarzy prowadzących w służbie pulmonologicznej jako dobre wskazanie „umiarkowanej duszności” w praktyce klinicznej. Typowa osoba z BDI równym 6, na przykład, to 52-letnia kobieta, która musi zatrzymać się podczas chodzenia z powodu duszności i/lub wyeliminowała wykonywanie czynności z powodu duszności).
- Jest w stanie bezpiecznie ukończyć sześciominutowy test marszu (6MWT)15 zgodnie z oceną kliniczną lekarza prowadzącego.
- Funkcje układu oddechowego są klinicznie stabilne przez ostatnie 3 miesiące i oczekuje się, że będą stabilne przez następne 3 miesiące, zgodnie z ustaleniami kierowników projektu i innych wydziałów medycyny pulmonologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- Każda przyczyna duszności, którą badacz określił jako łatwo odwracalną w inny sposób (np. wysięk opłucnowy, zatorowość płucna, ostra infekcja, niedokrwistość Hb<9,0 itp.)
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program treningu oddechu
Około 30 minut grupowej sesji instruktażowej dotyczącej technik oddychania prowadzonej w ambulatorium kampusu głównego, a następnie około 15 minut ćwiczeń w domu dwa razy dziennie przez sześć tygodni z cotygodniowym coachingiem telefonicznym.
Interwencja zakończy się około 6 tygodnia.
Pacjenci będą zachęcani do kontynuowania praktyki, ale nie będzie dalszych telefonów przypominających pacjentom lub potwierdzających kontynuację praktyki.
|
Podczas wszystkich sesji ćwiczeń pacjenci siedzą na krześle, gdzie są prowadzeni przez ustaloną rutynę różnych technik oddychania (szczegóły w Załączniku A). Żadne pozycje jogi nie są zaangażowane. Nie ma wymagań co do kondycji fizycznej pacjenta i nie ma ryzyka urazu. Program treningu oddechu, w którym pacjenci siedzą przez cały czas, obejmuje: - wstępna sesja nauczania (około 30 minut) w głównym kampusie przez instruktora jogi i oddychania MSKCC Integrative Medicine Service; - dwa razy dziennie ćwiczenia oddechowe (każde po około 15 minut) przez 6 tygodni wykonywane przez pacjentów w domu z dołączonymi nagranymi instrukcjami audio; - oraz cotygodniowe rozmowy telefoniczne z personelem badawczym (+/- 3 dni od 7. dnia każdego tygodnia) w celu zidentyfikowania problemów i zarządzania nimi oraz określenia zgodności.
Pacjenci proszeni są o wypełnienie podstawowych kwestionariuszy SAC-BDI/TDI w poradni pulmonologicznej.
Pacjenci wrócą do poradni pulmonologicznej około 6 tygodnia w celu przeprowadzenia SAC-BDI/TDI i testów oraz zwrócenia dziennika, w którym zapisują swoje ćwiczenia domowe.
Ocenione zostaną również pulsoksymetria spoczynkowa i po 6MWT oraz szpitalna skala lęku i depresji (HADS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
|
programu treningu oddechu Wykonalność jest określana przez połączenie współczynnika akceptacji (liczba pacjentów, którzy zgodzili się na udział, podzielona przez całkowitą liczbę oferowanych udziałów), wskaźnika ukończenia (procent pacjentów, którzy ukończyli 75% sesji ćwiczeń i dostarczyli dane na temat SAC-BDI /TDI na początku badania i po 6 tygodniach) oraz szacunkową wielkość efektu (poprawa o 20% w SAC-BDI).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .