Pustetreningsøvelse for å redusere kronisk dyspné
Pustetreningsøvelse for reduksjon av kronisk dyspné: en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å teste om et treningsprogram for pustetrening kan brukes for å få pasienter med kroniske lungelidelser til å føle seg mindre tungpustet, om et slikt program blir godt mottatt av pasientene og om en fremtidig større studie er verdt.
Pustetreningsprogrammet bruker noen pusteteknikker hentet fra yogapraksis. De ble vist å hjelpe pasienter som opplever kortpustethet til å føle seg mindre kortpustet i andre settinger. Hvorvidt treningen er gunstig for pasienter med kroniske lungesykdommer, spesielt de med en historie med kreft som påvirker lungene deres, er ikke klart. Denne studien vil hjelpe oss å svare på det spørsmålet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Diagnose av en kronisk lungesykdom (en diagnose av lungekreft er ikke nødvendig da symptomet på dyspné, ikke kreft i seg selv, er målrettet)
- Hvis diagnostisert med lungekreft, må ha fullført definitiv behandling mer enn 6 måneder før
- Minst moderat dyspné definert av en BDI-skåre på 6 eller mindre i de selvadministrerte datamaskiniserte versjonene av Baseline and Transition Dyspnea Indexes (SAC-BDI/TDI)13,14 (Denne cutoff-skåren er nær poengsummen 5,7 brukt til å definere "moderat dyspné" i publikasjonen som validerte instrumentet og er valgt av behandlende leger i Lungetjenesten som en god indikasjon på "moderat dyspné" i klinisk praksis. En typisk person med BDI på 6, for eksempel, vil være en 52 år gammel kvinne som må ta en pause når hun går på grunn av dyspné og/eller har sluttet å gjøre en aktivitet på grunn av dyspné).
- Kan trygt fullføre seks minutters gangtest (6MWT)15 i henhold til behandlende leges kliniske vurdering.
- Respiratoriske funksjoner er klinisk stabile i de foregående 3 månedene og forventes å være stabile i de neste 3 månedene som bestemt av prosjekt PIer og andre lungemedisinske fakulteter.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn 6 måneder
- Enhver årsak til dyspné som av etterforskerne er fastslått som lett reversibel på andre måter (f.eks. pleural effusjon, lungeemboli, akutt infeksjon, anemi Hb<9,0, etc.)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pustetreningsprogrammet
Omtrent 30 minutter med gruppeinstruksjonsøkt om pusteteknikker levert på en poliklinikk på Main Campus, etterfulgt av omtrent 15 minutter to ganger daglig hjemmetrening i seks uker med ukentlig telefoncoaching.
Intervensjonen avsluttes omtrent i uke 6.
Pasienter vil bli oppfordret til å fortsette praksisen, men det vil ikke være flere telefonsamtaler for å minne pasienter eller bekrefte deres fortsatte praksis.
|
Under alle treningsøktene blir pasientene satt i en stol, hvor de blir guidet gjennom en fast rutine med ulike pusteteknikker (detaljert i vedlegg A). Ingen yogastillinger er involvert. Det stilles ingen krav til pasientens fysiske tilstand og ingen fare for skade. Pustetreningsprogrammet, med pasienter sittende hele veien, inkluderer: - en første undervisningsøkt (ca. 30 minutter) på hovedcampus av en MSKCC Integrative Medicine Service yoga-pusteinstruktør; - to ganger daglig, pusteøvelser (hver ca. 15 minutter) i 6 uker praktisert av pasienter hjemme med medfølgende innspilte lydinstruksjoner; - og ukentlige oppfølgingstelefoner fra forskningspersonell (+/- 3 dager fra dag 7 i hver uke) for å identifisere og håndtere problemer og for å fastslå samsvar.
Pasientene blir bedt om å fylle ut baseline SAC-BDI/TDI spørreskjemaer ved lungeklinikken.
Pasientene vil returnere til lungeklinikken ca. uke 6 for SAC-BDI/TDI og tester, og for å returnere dagboken som registrerer hjemmeøvelsene sine.
Hvile og post-6MWT pulsoksymetri, og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil også bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarheten
Tidsramme: 2 år
|
av et pustetreningsprogram Gjennomførbarhet er definert av kombinasjonen av akseptrate (antall pasienter som godtar å delta delt på totalt antall tilbudte deltakelser), fullføringsrate (prosentandel av pasienter som fullfører 75 % av treningsøktene og gir data om SAC-BDI /TDI ved baseline og 6 uker) og estimert effektstørrelse (20 % forbedring i SAC-BDI).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-261
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .