Andningsövningar för att minska kronisk dyspné
Andningsövningar för att minska kronisk dyspné: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att testa om ett träningsprogram för andningsträning kan användas för att få patienter med kroniska lungtillstånd att känna sig mindre andfådda, om ett sådant program tas emot väl av patienterna och om en framtida större studie är värd besväret.
Övningsprogrammet för andningsträning använder vissa andningstekniker som härrör från yogaövningar. De visade sig hjälpa patienter som upplever andnöd att känna sig mindre andfådd i andra miljöer. Huruvida träningen är fördelaktig för patienter med kroniska lungtillstånd, särskilt de med en historia av cancer som påverkar deras lungor, är inte klart. Denna studie skulle hjälpa oss att svara på den frågan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Diagnos av en kronisk lungsjukdom (en diagnos av lungcancer krävs inte eftersom symtomet på dyspné, inte cancer i sig, är riktat)
- Om diagnosen lungcancer, måste ha avslutat definitiv behandling mer än 6 månader innan
- Åtminstone måttlig dyspné definierad av ett BDI-poäng på 6 eller lägre i de självadministrerade datoriserade versionerna av baslinje- och övergångsdyspnéindexen (SAC-BDI/TDI)13,14 (Detta cutoff-poäng är nära poängen 5,7 som används för att definiera "måttlig dyspné" i den publikation som validerade instrumentet och väljs ut av behandlande läkare inom Lungvården som en god indikation på "måttlig dyspné" i klinisk praxis. En typisk person med BDI på 6, till exempel, skulle vara en 52-årig kvinna som måste pausa när de går på grund av dyspné och/eller har slutat göra en aktivitet på grund av dyspné).
- Kan på ett säkert sätt slutföra sex minuters gångtest (6MWT)15 enligt behandlande läkares kliniska bedömning.
- Andningsfunktionerna är kliniskt stabila under de föregående 3 månaderna och förväntas vara stabila under de kommande 3 månaderna enligt bestämt av projekt PI:er och andra lungmedicinska fakulteter.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd mindre än 6 månader
- Varje orsak till dyspné som av utredarna fastställs som lätt reversibel på annat sätt (t.ex. pleurautgjutning, lungemboli, akut infektion, anemi Hb<9,0, etc.)
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andedräningsprogrammet
Ungefär 30 minuters gruppinstruktionssession om andningsteknik levererad på en poliklinik på Main Campus, följt av cirka 15 minuter två gånger dagligen hemmaträning i sex veckor med telefoncoaching varje vecka.
Interventionen avslutas ungefär vecka 6.
Patienter kommer att uppmuntras att fortsätta med praktiken, men det kommer inga fler telefonsamtal för att påminna patienterna eller bekräfta deras fortsatta praktik.
|
Under alla träningspass sitter patienterna i en stol, där de guidas genom en fast rutin med olika andningstekniker (detaljerad information i bilaga A). Inga yogaställningar är inblandade. Det finns inga krav på patientens fysiska tillstånd och ingen risk för skador. Andedräningsprogrammet, med patienter sittande överallt, inkluderar: - en första undervisningssession (cirka 30 minuter) på huvudcampus av en MSKCC Integrative Medicine Service yoga-andningsinstruktör; - två gånger dagligen, andningsövningar (vardera ca 15 minuter) i 6 veckor som praktiseras av patienter hemma med medföljande inspelade ljudinstruktioner; - och veckouppföljande telefonsamtal av forskningspersonal (+/- 3 dagar från dag 7 varje vecka) för att identifiera och hantera problem och för att fastställa efterlevnad.
Patienterna ombeds att fylla i baslinje SAC-BDI/TDI-enkäter på lungkliniken.
Patienterna kommer att återvända till lungkliniken ungefär vecka 6 för SAC-BDI/TDI och tester, och för att lämna tillbaka dagboken med sina hemövningar.
Vila och post-6MWT pulsoximetri, och sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) kommer också att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarheten
Tidsram: 2 år
|
av ett andedräningsprogram Genomförbarhet definieras av kombinationen av acceptansgrad (antal patienter som accepterar att delta dividerat med totalt antal erbjudna deltagande), slutförandegrad (andel av patienter som genomför 75 % av träningssessionerna och tillhandahåller data om SAC-BDI /TDI vid baslinjen och 6 veckor) och uppskattad effektstorlek (20 % förbättring av SAC-BDI).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .