减轻慢性呼吸困难的呼吸训练
2018年7月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
减少慢性呼吸困难的呼吸训练：一项试点研究
本研究的目的是测试是否可以使用呼吸训练锻炼计划来减轻慢性肺部疾病患者的呼吸急促感，这样的计划是否受到患者的欢迎，以及未来是否值得进行更大规模的研究。
呼吸训练锻炼计划使用一些源自瑜伽练习的呼吸技巧。 它们被证明可以帮助呼吸急促的患者在其他环境中感觉呼吸短促。 这种训练是否对慢性肺部疾病患者有益，尤其是那些有肺部癌症病史的患者，目前尚不清楚。 这项研究将帮助我们回答这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 慢性肺部疾病的诊断（不需要肺癌的诊断，因为目标是呼吸困难的症状，而不是癌症本身）
- 如果被诊断患有肺癌，必须在 6 个月前完成根治性治疗
- 在基线和过渡性呼吸困难指数 (SAC-BDI/TDI) 的自我管理计算机化版本 (SAC-BDI/TDI)13,14 中，BDI 得分为 6 分或以下定义的至少中度呼吸困难（该截止得分接近于 5.7 分用于在验证仪器的出版物中定义“中度呼吸困难”，并由肺科主治医师选择作为临床实践中“中度呼吸困难”的良好指征。 例如，BDI 为 6 的典型人是一名 52 岁的女性，她在行走时因呼吸困难而不得不停下来和/或因呼吸困难而停止进行某项活动）。
- 根据主治医师的临床判断，能够安全地完成六分钟步行测试 (6MWT)15。
- 呼吸功能在前 3 个月内临床稳定，并预计在接下来的 3 个月内保持稳定，具体由项目 PI 和其他肺医学教员确定。
排除标准：
- 预期寿命少于 6 个月
- 研究人员确定可通过其他方式（例如， 胸腔积液、肺栓塞、急性感染、贫血Hb<9.0等）
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼吸训练计划
在主校区的门诊诊所进行大约 30 分钟的呼吸技术小组指导课程，然后每天两次进行大约 15 分钟的家庭练习，持续六周，每周进行一次电话辅导。
干预将在大约第 6 周结束。
将鼓励患者继续练习，但不会再有电话提醒患者或确认他们继续练习。
|
在所有练习过程中，患者坐在椅子上，在那里他们被引导完成各种呼吸技术的固定程序（详见附录 A）。 不涉及瑜伽姿势。 对患者身体状况无要求，无受伤风险。 患者全程就座的呼吸训练计划包括： - 由 MSKCC 综合医学服务瑜伽呼吸教练在主校区进行的初始教学课程（约 30 分钟）； - 每天两次，呼吸练习（每次大约 15 分钟），持续 6 周，由患者在家中使用提供的录音音频说明进行练习； - 以及研究人员每周的后续电话（每周第 7 天起 +/- 3 天），以识别和管理问题并确定合规性。
要求患者在肺科门诊完成基线 SAC-BDI/TDI 问卷调查。
患者将在第 6 周左右返回肺科门诊进行 SAC-BDI/TDI 和测试，并返回记录他们家庭锻炼的日记。
还将评估静息和 6MWT 后脉搏血氧仪以及医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：2年
|
呼吸训练计划的可行性由接受率（同意参加的患者人数除以所提供的参与总数）、完成率（完成 75% 的练习课程并提供 SAC-BDI 数据的患者百分比）的组合来定义/TDI 在基线和 6 周）和估计的效果大小（SAC-BDI 改善 20%）。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Deng, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月10日
首次发布 (估计)
2013年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月13日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性肺病的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国