Ejercicio de entrenamiento respiratorio para la reducción de la disnea crónica
Ejercicio de entrenamiento respiratorio para la reducción de la disnea crónica: un estudio piloto
El propósito de este estudio es probar si un programa de ejercicios de entrenamiento de la respiración puede usarse para hacer que los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas sientan menos dificultad para respirar, si dicho programa es bien recibido por los pacientes y si vale la pena realizar un estudio más grande en el futuro.
El programa de ejercicios de entrenamiento de la respiración utiliza algunas técnicas de respiración derivadas de las prácticas de Yoga. Se demostró que ayudan a los pacientes que experimentan dificultad para respirar a sentir menos dificultad para respirar en otros entornos. No está claro si el entrenamiento es beneficioso para los pacientes con afecciones pulmonares crónicas, especialmente aquellos con antecedentes de cáncer que afecta sus pulmones. Este estudio nos ayudaría a responder esa pregunta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- Diagnóstico de un trastorno pulmonar crónico (no se requiere un diagnóstico de cáncer de pulmón ya que el objetivo es el síntoma de disnea, no el cáncer en sí)
- Si se le diagnostica cáncer de pulmón, debe haber completado el tratamiento definitivo más de 6 meses antes
- Disnea al menos moderada definida por una puntuación BDI de 6 o menos en las Versiones computarizadas autoadministradas de los Índices de disnea basal y de transición (SAC-BDI/TDI)13,14 (Esta puntuación de corte está cerca de la puntuación de 5,7 utilizada para define "disnea moderada" en la publicación que validó el instrumento y es seleccionado por los médicos adjuntos del Servicio de Neumología como un buen indicador de "disnea moderada" en la práctica clínica. Una persona típica con BDI de 6, por ejemplo, sería una mujer de 52 años que tiene que hacer una pausa al caminar por disnea y/o ha dejado de hacer una actividad por disnea).
- Capaz de completar con seguridad la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)15 según el criterio clínico del médico tratante.
- Funciones respiratorias clínicamente estables durante los 3 meses anteriores y se espera que permanezcan estables durante los próximos 3 meses según lo determinen los IP del proyecto y otros profesores de Medicina Pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Cualquier causa de disnea que los investigadores determinen como fácilmente reversible por otros medios (p. derrame pleural, embolismo pulmonar, infección aguda, anemia Hb<9,0, etc.)
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa de entrenamiento de la respiración.
Aproximadamente 30 minutos de sesión de instrucción grupal sobre técnicas de respiración impartida en una clínica para pacientes ambulatorios del campus principal, seguida de aproximadamente 15 minutos de práctica en el hogar dos veces al día durante seis semanas con entrenamiento telefónico semanal.
La intervención concluirá alrededor de la semana 6.
Se alentará a los pacientes a continuar con la práctica, pero no habrá más llamadas telefónicas para recordar a los pacientes o para confirmar su práctica continua.
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Durante todas las sesiones de práctica, los pacientes están sentados en una silla, donde se les guía a través de una rutina establecida de varias técnicas de respiración (detalladas en el Apéndice A). No hay posturas de yoga involucradas. No hay demanda sobre la condición física del paciente y no hay riesgo de lesiones. El programa de entrenamiento de la respiración, con pacientes sentados, incluye: - una sesión de enseñanza inicial (aproximadamente 30 minutos) en el campus principal a cargo de un instructor de respiración y yoga del Servicio de Medicina Integrativa del MSKCC; - dos veces al día, ejercicios de respiración (cada uno de aproximadamente 15 minutos) durante 6 semanas practicados por pacientes en casa con instrucciones de audio grabadas suministradas; - y llamadas telefónicas de seguimiento semanales por parte del personal de investigación (+/- 3 días a partir del día 7 de cada semana) para identificar y gestionar problemas y determinar el cumplimiento.
Se pide a los pacientes que completen los cuestionarios SAC-BDI/TDI de referencia en la clínica pulmonar.
Los pacientes regresarán a la clínica pulmonar alrededor de la semana 6 para SAC-BDI/TDI y pruebas, y para devolver el diario que registra sus ejercicios en casa.
También se evaluarán la oximetría de pulso en reposo y posterior a la 6MWT, y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la viabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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de un programa de entrenamiento respiratorio La factibilidad se define por la combinación de la tasa de aceptación (número de pacientes que aceptan participar dividido por el número total de participantes ofrecidos), tasa de finalización (porcentaje de pacientes que completan el 75 % de las sesiones de práctica y proporcionan datos sobre el SAC-BDI /TDI al inicio y a las 6 semanas) y tamaño del efecto estimado (20 % de mejora en SAC-BDI).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 12-261
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