Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademtraining voor de vermindering van chronische kortademigheid

13 juli 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ademtraining voor de vermindering van chronische kortademigheid: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te testen of een oefenprogramma voor ademtraining gebruikt kan worden om patiënten met chronische longaandoeningen minder kortademig te maken, of een dergelijk programma goed wordt ontvangen door patiënten en of een toekomstig groter onderzoek de moeite waard is.

Het oefenprogramma voor ademtraining maakt gebruik van enkele ademhalingstechnieken die zijn afgeleid van yogapraktijken. Er werd aangetoond dat ze patiënten met kortademigheid helpen minder kortademig te worden in andere omgevingen. Of de training gunstig is voor patiënten met chronische longaandoeningen, vooral degenen met een voorgeschiedenis van kanker die hun longen aantast, is niet duidelijk. Deze studie zou ons helpen die vraag te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • Diagnose van een chronische longaandoening (een diagnose van longkanker is niet vereist omdat het symptoom van kortademigheid, en niet de kanker zelf, het doelwit is)
  • Als de diagnose longkanker is gesteld, moet de definitieve behandeling meer dan 6 maanden eerder zijn afgerond
  • Minstens matige kortademigheid gedefinieerd door een BDI-score van 6 of lager in de zelfbeheerde computerversies van de baseline- en overgangsdyspnoe-indexen (SAC-BDI/TDI)13,14 (Deze grensscore ligt dicht bij de score van 5,7 die wordt gebruikt definieer "matige kortademigheid" in de publicatie die het instrument heeft gevalideerd en door behandelende artsen van de longdienst is geselecteerd als een goede indicatie van "matige kortademigheid" in de klinische praktijk. Een typische persoon met een BDI van 6 is bijvoorbeeld een 52-jarige vrouw die moet pauzeren tijdens het lopen vanwege kortademigheid en/of een activiteit niet meer kan doen vanwege kortademigheid).
  • In staat om de zes minuten looptest (6MWT)15 veilig af te ronden volgens het klinische oordeel van de behandelende arts.
  • Ademhalingsfuncties klinisch stabiel gedurende de voorgaande 3 maanden en zullen naar verwachting de komende 3 maanden stabiel zijn, zoals bepaald door project-PI's en andere faculteiten Longgeneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting minder dan 6 maanden
  • Elke oorzaak van kortademigheid waarvan door de onderzoekers is vastgesteld dat deze gemakkelijk omkeerbaar is met andere middelen (bijv. pleurale effusie, longembolie, acute infectie, bloedarmoede Hb<9,0, etc.)
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het ademtrainingsprogramma
Ongeveer 30 minuten groepsinstructie over ademhalingstechnieken gegeven op een polikliniek op de hoofdcampus, gevolgd door ongeveer 15 minuten tweemaal daags thuis oefenen gedurende zes weken met wekelijkse telefonische coaching. De interventie zal rond week 6 eindigen. Patiënten zullen worden aangemoedigd om de praktijk voort te zetten, maar er zullen geen telefoontjes meer zijn om patiënten eraan te herinneren of om te bevestigen dat ze doorgaan met oefenen.
Ander: ademhalings technieken

Tijdens alle oefensessies zitten patiënten in een stoel, waar ze door een vaste routine van verschillende ademhalingstechnieken worden geleid (gedetailleerd in Bijlage A). Er zijn geen yogahoudingen bij betrokken. Er wordt geen beroep gedaan op de fysieke conditie van de patiënt en er is geen risico op letsel. Het ademtrainingsprogramma, waarbij de patiënt de hele tijd zit, omvat:

- een eerste lessessie (ongeveer 30 minuten) op de hoofdcampus door een MSKCC Integrative Medicine Service yoga-ademhalingsinstructeur; - tweemaal daags ademhalingsoefeningen (elk ongeveer 15 minuten) gedurende 6 weken door patiënten thuis geoefend met bijgeleverde opgenomen audio-instructies; - en wekelijkse follow-up telefoontjes door onderzoekspersoneel (+/- 3 dagen vanaf dag 7 van elke week) om problemen te identificeren en te beheren en om naleving vast te stellen.

Gedragsmatig: Zelf-toegediende baseline- en overgangsdyspnoe-indexen
Patiënten wordt gevraagd om baseline SAC-BDI/TDI-vragenlijsten in te vullen in de longkliniek. Patiënten zullen rond week 6 terugkeren naar de longkliniek voor SAC-BDI/TDI en tests, en om het dagboek in te leveren waarin hun thuisoefeningen worden opgenomen. Pulsoximetrie in rust en post-6MWT, en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zullen ook worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de haalbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
van een ademtrainingsprogramma Haalbaarheid wordt bepaald door de combinatie van acceptatiegraad (aantal patiënten dat ermee instemt deel te nemen gedeeld door het totale aantal aangeboden deelname), voltooiingsgraad (percentage patiënten dat 75% van de oefensessies voltooit en gegevens verstrekt over de SAC-BDI /TDI bij baseline en 6 weken) en geschatte effectgrootte (20% verbetering in SAC-BDI).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary Deng, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische longaandoening

Klinische onderzoeken op ademhalings technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren