재발성 아프타성 구내염 환자의 오메가-3와 삶의 질
2013년 4월 10일 업데이트: Amr Moustafa Elkhouli, October 6 University
국소적 치료에 반응하지 않는 재발성 아프타성 구내염 환자의 삶의 질에 대한 전신성 오메가-3 다중불포화지방산의 치료 효과.
이 연구는 재발성 구강 아프타성 궤양을 앓고 있는 환자에 대한 오메가-3의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 오메가 3의 투여가 재발성 구강 궤양을 앓고 있는 환자의 삶의 질을 개선하고 궤양 에피소드의 감소 외에도 통증 관련 증상을 개선한다는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Governarate of 6 of October
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Cairo, Governarate of 6 of October, 이집트, 11348
- October 6 University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 13세 이상의 남녀 환자
- 직경 5mm 이하 크기의 아프타성 궤양(48시간 미만)이 1~3개 나타납니다.
- 최소 1년 동안 재발성 경미한 아프타성 궤양의 병력이 있고 적어도 한 달에 한 번 발생하는 빈도.
- 마취나 감각 이상 없이 정상적인 통증 감각.
- 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명할 의향.
제외 기준:
1- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 장애를 포함하여 피험자에게 건강 위험을 초래할 수 있는 동시 임상 조건.
2- 임신과 수유. 3- 궤양성 대장염, 크론병, 베체트 증후군 또는 심각한 빈혈과 같은 전신 장애의 징후로서의 궤양.
4- 연구 시작 1개월 전에 전신 스테로이드, 면역조절제, 항생제, 비스테로이드성 항염증제(두통에 가끔 사용하는 경우 제외)를 사용한 치료.
5- 국소 또는 전신 약물로 현재 궤양을 치료합니다. 6- 연구 시작 3개월 전에 다른 모든 임상 시험에 참석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 이소프로필미리스테이트 오일
위약 이소프로필미리스테이트 오일로 채워진 연질 젤라틴 캡슐
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이소프로필미리스테이트 오일로 채워진 연질 젤라틴 캡슐
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험적
오메가-3 1g을 6개월 동안 매일 세 번
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고도불포화 지방산(PUFA) 1g을 6개월 동안 하루에 세 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6개월
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구강 건강 관련 삶의 질(OHR-QoL) 측정, 이 매개변수는 기준선과 연구 6개월에 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14) 설문지의 아랍어 버전을 사용하여 수행되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양과 관련된 통증
기간: 6개월
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치료 효과에 대한 측정에는 VAS(visual analogue scales)를 통한 궤양과 관련된 통증 평가가 포함되었습니다.
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6개월
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궤양 에피소드의 기간
기간: 6개월
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궤양이 치유되는 데 필요한 시간
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6개월
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월별 궤양 발병 건수
기간: 6개월 동안 매월
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궤양의 수는 매월 입안에 나타납니다.
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6개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amr M Elkhouli, ass prof, October 6 University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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