Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 og livskvalitet hos patienter med tilbagevendende aftøs stomatitis

10. april 2013 opdateret af: Amr Moustafa Elkhouli, October 6 University

Terapeutisk effekt af systemiske omega-3 flerumættede fedtsyrer på livskvaliteten hos patienter, der lider af tilbagevendende aftøs stomatitis, som ikke reagerer på topisk terapi.

Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af ​​omega-3 på patienter, der lider af tilbagevendende orale aftøse sår

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse testede vi hypotesen om, at administration af omega 3 forbedrer livskvaliteten hos patienter, der lider af tilbagevendende orale ulcerationer og forbedrer associerede symptomer på smerte ud over reduktion af ulcus-episoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Governarate of 6 of October
      • Cairo, Governarate of 6 of October, Egypten, 11348
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter over 13 år
  2. Presenterer med 1 til 3 aftøse sår (mindre end 48 timers varighed) med en størrelse, der ikke er større end 5 mm i diameter.
  3. Anamnese med tilbagevendende mindre aftøst ulcus i mindst et år med en frekvens på mindst et udbrud hver måned.
  4. Normal smertesans, uden bedøvelse eller paræstesi.
  5. Villighed til at deltage og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Samtidige kliniske tilstande, der kan udgøre en sundhedsrisiko for forsøgspersonerne, herunder alvorlige hjerte-, lever- eller nyredysfunktioner.

    2- Graviditet og amning. 3- Sår som en manifestation af systemiske lidelser såsom Colitis ulcerosa, Crohns sygdom, Behçets syndrom eller alvorlig anæmi.

    4- Behandling med systemiske steroider, immunmodulerende midler, antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (undtagen lejlighedsvis brug mod hovedpine) en måned før undersøgelsens start.

    5- Behandling af det aktuelle sår med enhver topisk eller systemisk medicin. 6- Deltagelse i andre kliniske forsøg forud for 3 måneders studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: isopropylmyristatolie
placebo Bløde gelatinekapsler fyldt med isopropylmyristatolie
Medicin: placebo
bløde gelatinøse kapsler fyldt med isopropylmyristatolie
Andre navne:
  • isopropylmyristatolie
Aktiv komparator: eksperimentel
omega-3 1 gram tre gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Omega 3
flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) 1 gram tre gange om dagen i 6 måneder
Andre navne:
  • fiskeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
Måling af oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHR-QoL), denne parameter blev udført ved baseline og 6 måneder efter undersøgelsen ved hjælp af den arabiske version af oral health impact profile-14 (OHIP-14) spørgeskema.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med sårene
Tidsramme: Seks måneder
Målingerne for behandlingseffektivitet omfattede evaluering af smerte forbundet med såret/sårene ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS).
Seks måneder
Varighed af sårepisoden
Tidsramme: Seks måneder
Den tid, der skal til for at såret heler
Seks måneder
Det månedlige antal sårudbrud
Tidsramme: Månedligt i seks måneder
Antallet af sår vises månedligt i munden
Månedligt i seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Samarbejdspartnere

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr M Elkhouli, ass prof, October 6 University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Amr Elkhouli 1962

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende mundsår

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner