Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3 och livskvalitet hos patienter med återkommande aftös stomatit

10 april 2013 uppdaterad av: Amr Moustafa Elkhouli, October 6 University

Terapeutisk effekt av systemiska omega-3 fleromättade fettsyror på livskvaliteten hos patienter som lider av återkommande aftös stomatit som inte svarar på topikal terapi.

Studien syftar till att utvärdera effekten av omega-3 på patienter som lider av återkommande orala aftösa sår

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie testade vi hypotesen att administrering av omega 3 förbättrar livskvaliteten hos patienter som lider av återkommande munsår och förbättrar associerade smärtsymtom utöver minskning av sårepisoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Governarate of 6 of October
      • Cairo, Governarate of 6 of October, Egypten, 11348
        • October 6 University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga patienter äldre än 13 år
  2. Presenteras med 1 till 3 aftösa sår (mindre än 48 timmars varaktighet) med en storlek som inte är större än 5 mm i diameter.
  3. Anamnes med återkommande mindre aftöst sår i minst ett år med en frekvens av minst ett utbrott varannan månad.
  4. Normal smärtkänsla, utan anestesi eller parestesi.
  5. Villighet att delta och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • 1- Samtidiga kliniska tillstånd som kan utgöra en hälsorisk för försökspersonerna inklusive allvarliga hjärt-, lever- eller njursvikt.

    2- Graviditet och amning. 3- Sår som en manifestation av systemiska störningar som ulcerös kolit, Crohns sjukdom, Behçets syndrom eller allvarlig anemi.

    4- Behandling med systemiska steroider, immunmodulerande medel, antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (förutom tillfällig användning för huvudvärk) en månad före studiestart.

    5- Behandling av det aktuella såret med någon topikal eller systemisk medicinering. 6- Närvaro av andra kliniska prövningar före 3 månaders studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: isopropylmyristatolja
placebo Mjuka gelatinösa kapslar fyllda med isopropylmyristatolja
Läkemedel: placebo
mjuka gelatinösa kapslar fyllda med isopropylmyristatolja
Andra namn:
  • isopropylmyristatolja
Aktiv komparator: experimentell
omega-3 1 gram tre gånger dagligen i 6 månader
Läkemedel: Omega 3
fleromättade fettsyror (PUFA) 1 gram tre gånger per dag i 6 månader
Andra namn:
  • fisk olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: sex månader
Mätning av oral hälsorelaterad livskvalitet (OHR-QoL), denna parameter utfördes vid baslinjen och 6 månader efter studien med hjälp av den arabiska versionen av oral health impact profile-14 (OHIP-14) frågeformulär.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i samband med såren
Tidsram: Sex månader
Mätningarna för behandlingseffektivitet inkluderade utvärdering av smärta associerad med såret/såren med hjälp av visuella analoga skalor (VAS).
Sex månader
Varaktighet av sårepisoden
Tidsram: Sex månader
Den tid som behövs för att såret ska läka
Sex månader
Det månatliga antalet sårutbrott
Tidsram: Månatlig i sex månader
Antalet sår visas varje månad i munnen
Månatlig i sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Samarbetspartners

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr M Elkhouli, ass prof, October 6 University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (Uppskatta)

15 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dr. Amr Elkhouli 1962

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande munsår

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera