만성 플라크 건선에 대한 Tofacitinib 연고
2015년 10월 26일 업데이트: Pfizer
만성 판상 건선이 있는 피험자에서 토파시티닙 연고의 2가지 용량 강도 및 2가지 요법의 효능, 안전성, 국소 내약성 및 약동학에 대한 2b상, 다중 부위, 무작위, 이중 맹검, 비히클 제어, 병렬 그룹 연구.
이번 연구는 토파시티닙 연고가 판상 건선 환자에게 안전하고 효과적인지 테스트하기 위해 수행되었습니다.
1일 1회 또는 2회 적용된 토파시티닙 연고(20mg/g 및 10mg/g)의 2가지 용량 강도가 테스트되고 있습니다.
12주 동안 사용된 토파시티닙 연고의 안전성 및 유효성을 12주 동안 사용된 위약 연고(비히클)의 안전성 및 유효성과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
476
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Dermatologisk Afdeling S
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Herning, 덴마크, 7400
- Hudklinikken Herning
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93304
- Bakersfield Dermatology and Skin Cancer Medical Center
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Irvine, California, 미국, 92697
- UC Irvine Dermatology Research
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates
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Florida
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Park Avenue Dermatology, PA
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- Olympian Clinical Research
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Atlanta Dermatology, Vein & Research Center
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Advanced Medical Research, Inc
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Newnan, Georgia, 미국, 30263
- MedaPhase Inc.
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Illinois
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West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Dundee Dermatology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital - Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS)
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Michigan
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Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Michigan Center for Skin Care Research
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
- Radiant Research, Inc.
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
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Portland, Oregon, 미국, 97223
- Oregon Medical Research Center, Pc
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners, LLC
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Radiant Research, Inc.
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Health Concepts
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Dermatology Research Associates
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76011
- Arlington Research Center Inc.
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Menter Dermatology Research Institute
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, PA
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Progressive Clinical Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Lee Medical Associates
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 1X3
- Stratica Medical
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1R4
- Dermadvances Research
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Ontario
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Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
- CCA Medical Research Corporation
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6L2
- Ultranova Skincare
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1V6
- Dermatrials Research
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3H7
- The Guenther Dermatology Research Centre
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P1X2
- Lynderm Research Inc
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Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 1Z2
- Skin Centre for Dermatology
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research Inc.
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 1E6
- XLR8 Medical Research
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 4L5
- Innovaderm Research Inc
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3Z 2S6
- Siena Medical Research
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Bialystok, 폴란드, 15-351
- ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
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Bialystok, 폴란드, 15-879
- NZOZ Centrum Osteoporozy i Chorob Kostno-Stawowych J. Badurski Spolka Jawna
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Gdansk, 폴란드, 80-152
- Pomorskie Centrum Traumatologii im.Mikolaja Kopernika w Gdansku Oddzial Dermatologii
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Krakow, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
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Lublin, 폴란드, 20-080
- Maxxmed Centrum Zdrowia i Urody
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Poznan, 폴란드, 61-841
- Gabinet Lekarski RTG USG Dr n. med. Pawel Skrzywanek; Pracownia Radiologiczna
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Warszawa, 폴란드, 01-817
- High-Med. Przychodnia Specjalistyczna
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Warszawa 44, 폴란드, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Wroclaw, 폴란드, 51-318
- NZOZ multiMedica
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-758
- Klinika Ambroziak ESTEDERM Sp. z o.o.SKA
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Wielkopolskie
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Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-539
- NZOZ Solumed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베이스라인 이전 최소 6개월 동안 경증, 중등도 또는 중증 판상 건선(심상성 건선)이 있음
- 베이스라인에서 판상 건선이 몸통과 사지(손바닥, 발바닥, 손톱 제외) 전체 체표면적(BSA)의 2%~20%를 차지합니다.
- 특정 치료를 받은 경우 최소 기간 동안 치료를 중단해야 합니다(씻기).
제외 기준:
- 현재 비플라크 형태의 건선 또는 약물 유발성 건선이 있는 경우
- 연구 중에 금지된 약물(들)로 치료가 필요하거나 중단할 수 없음
- 베이스라인에서 특정 검사실 이상이 있음
- 특정 감염의 현재 또는 병력
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군 A
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tofacitinib 연고 20 mg/g BID(1일 2회), 12주 동안
tofacitinib 연고 20 mg/g QD(1일 1회) 12주
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실험적: 치료군 B
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tofacitinib 연고 10mg/g BID(1일 2회) 12주 동안
tofacitinib 연고 10mg/g QD(1일 1회) 12주
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위약 비교기: 치료군 C
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위약 연고(비히클) 12주 동안 BID(매일 2회)
위약 연고(비히클) QD(1일 1회) 12주 동안
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실험적: 치료군 D
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tofacitinib 연고 20 mg/g BID(1일 2회), 12주 동안
tofacitinib 연고 20 mg/g QD(1일 1회) 12주
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실험적: 치료군 E
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tofacitinib 연고 10mg/g BID(1일 2회) 12주 동안
tofacitinib 연고 10mg/g QD(1일 1회) 12주
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위약 비교기: 치료군 F
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위약 연고(비히클) 12주 동안 BID(매일 2회)
위약 연고(비히클) QD(1일 1회) 12주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 기준선에서 명확(0) 또는 거의 명확(1) 및 그 이상(≥) 2 등급/점 향상의 PGA-C 응답을 달성한 참가자의 백분율
기간: 기준선, 12주차
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판상 건선의 임상 징후(홍반[E], 경결[I] 및 스케일링[S])는 5점 심각도 척도(0~4)에 따라 별도로 점수를 매겨 PGA 하위 점수를 제공했습니다. 임상 징후.
PGA-C는 정적 평가였습니다. 즉, 이전 평가에 관계없이.
그런 다음 PGA 하위 점수를 합산하고 평균한 후 총 평균을 가장 가까운 정수로 반올림하여 PGA-C 점수와 범주를 결정합니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
0은 임의의 잔류 변색을 제외하고 제거됨(=)과 같고, 1=거의 깨끗하며, 대부분의 병변은 E+I+S에 대해 합계, 평균 및 반올림했을 때 1과 같은 개별 점수를 가졌습니다.
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기준선, 12주차
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8주차에 기준선에서 PGA-C 클리어(0) 또는 거의 클리어(1) 및 ≥2 등급/포인트 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 8주차
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판상 건선의 임상 징후(E, I 및 S)는 5점 심각도 척도(0~4)에 따라 별도로 점수를 매겨 각 임상 징후의 전반적인 심각도를 설명하는 PGA 하위 점수를 제공했습니다.
PGA-C는 정적 평가였습니다. 즉, 이전 평가에 관계없이.
그런 다음 PGA 하위 점수를 합산하고 평균한 후 총 평균을 가장 가까운 정수로 반올림하여 PGA-C 점수와 범주를 결정합니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
0은 임의의 잔류 변색을 제외하고 제거됨(=)과 같고, 1=거의 깨끗하며, 대부분의 병변은 E+I+S에 대해 합계, 평균 및 반올림했을 때 1과 같은 개별 점수를 가졌습니다.
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)의 PGA-C 응답을 달성한 참가자의 비율
기간: 12주차
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판상 건선의 임상 징후(E, I 및 S)는 5점 심각도 척도(0~4)에 따라 별도로 점수를 매겨 각 임상 징후의 전반적인 심각도를 설명하는 PGA 하위 점수를 제공했습니다.
PGA-C는 정적 평가였습니다. 즉, 이전 평가에 관계없이.
그런 다음 PGA 하위 점수를 합산하고 평균한 후 총 평균을 가장 가까운 정수로 반올림하여 PGA-C 점수와 범주를 결정합니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
0은 임의의 잔류 변색을 제외하고 제거됨(=)과 같고, 1=거의 깨끗하며, 대부분의 병변은 E+I+S에 대해 합계, 평균 및 반올림했을 때 1과 같은 개별 점수를 가졌습니다.
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12주차
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8주차에 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)의 PGA-C 응답을 달성한 참가자의 백분율
기간: 8주차
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판상 건선의 임상 징후(E, I 및 S)는 5점 심각도 척도(0~4)에 따라 별도로 점수를 매겨 각 임상 징후의 전반적인 심각도를 설명하는 PGA 하위 점수를 제공했습니다.
PGA-C는 정적 평가였습니다. 즉, 이전 평가에 관계없이.
그런 다음 PGA 하위 점수를 합산하고 평균한 후 총 평균을 가장 가까운 정수로 반올림하여 PGA-C 점수와 범주를 결정합니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
0은 임의의 잔류 변색을 제외하고 제거됨(=)과 같고, 1=거의 깨끗하며, 대부분의 병변은 E+I+S에 대해 합계, 평균 및 반올림했을 때 1과 같은 개별 점수를 가졌습니다.
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8주차
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12주차에 Gestalt Physician's Global Assessment(PGA-G)에서 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1) 및 ≥2 등급/포인트 향상을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 12주차
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판상 건선의 임상 징후(E, I 및 S)는 5점 심각도 척도(0~4)에 따라 별도로 점수를 매겨 각 임상 징후의 전반적인 심각도를 설명하는 PGA 하위 점수를 제공했습니다.
각 PGA 하위 점수를 채점한 후, 건선의 임상 평가자는 건선의 전반적인 중증도 평가를 수행하고 PGA-G 점수 및 범주를 지정했습니다.
0 = 임의의 잔여 변색(염증 후 과색소침착 및/또는 색소침착저하)을 제외하고 깨끗하고, 1 = 거의 깨끗하며, 건선은 완전히 제거되지 않았고 남아있는 플라크는 밝은 분홍색(염증후 과색소침착을 포함하지 않음)이고/이거나 거의 없음 만져볼 수 있는 융기 및/또는 때때로 미세한 비늘이 있습니다.
PGA-G는 정적 평가였습니다. 즉, 이전 평가에 관계없이.
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기준선, 12주차
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8주차에 기준선에서 PGA-G 응답이 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1) 및 ≥2 등급/포인트 향상을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 8주차
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판상 건선의 임상 징후(E, I 및 S)는 5점 심각도 척도(0~4)에 따라 별도로 점수를 매겨 각 임상 징후의 전반적인 심각도를 설명하는 PGA 하위 점수를 제공했습니다.
각 PGA 하위 점수를 채점한 후, 건선의 임상 평가자는 건선의 전반적인 중증도 평가를 수행하고 PGA-G 점수 및 범주를 지정했습니다.
0 = 임의의 잔여 변색(염증 후 과색소침착 및/또는 색소침착저하)을 제외하고 깨끗하고, 1 = 거의 깨끗하며, 건선은 완전히 제거되지 않았고 남아있는 플라크는 밝은 분홍색(염증후 과색소침착을 포함하지 않음)이고/이거나 거의 없음 만져볼 수 있는 융기 및/또는 때때로 미세한 비늘이 있습니다.
PGA-G는 정적 평가였습니다. 즉, 이전 평가에 관계없이.
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기준선, 8주차
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건선 영역 및 심각도 지수(PASI)의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
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병변 중증도 및 영향을 받은 영역을 단일 점수로 결합한 평가.
몸은 머리, 팔, 몸통, 다리의 4개 영역으로 나뉩니다.
각각의 부위에 대해, 관련된 피부의 퍼센트(%) 면적이 추정되었다: 0=0% 내지 6=90-100%.
중증도는 다음과 같은 임상 징후에 의해 평가되었습니다: 홍반, 경결, 인설; 척도: 0=없음 ~ 4=최대.
최종 PASI = 각 부위에 대한 심각도 매개변수의 합 * 부위 점수 * 부위의 무게(머리: 0.1, 팔: 0.2, 몸: 0.3, 다리: 0.4); 총 가능한 점수 범위: 0=질환 없음 내지 72=최대 질환.
최대 PASI 점수는
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기준선, 12주차
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PASI에서 기준선에서 8주차까지 백분율 변화
기간: 기준선, 8주차
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병변 중증도 및 영향을 받은 영역을 단일 점수로 결합한 평가.
몸은 머리, 팔, 몸통, 다리의 4개 영역으로 나뉩니다.
각 영역에 대해 관련 피부 면적 백분율이 추정되었습니다: 0=0%에서 6=90-100%.
중증도는 다음과 같은 임상 징후에 의해 평가되었습니다: 홍반, 경결, 인설; 척도: 0=없음 ~ 4=최대.
최종 PASI = 각 부위에 대한 심각도 매개변수의 합 * 부위 점수 * 부위의 무게(머리: 0.1, 팔: 0.2, 몸: 0.3, 다리: 0.4); 총 가능한 점수 범위: 0=질환 없음 내지 72=최대 질환.
최대 PASI 점수는
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기준선, 8주차
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12주차에 기준선에 비해 PASI 반응(PASI75)에서 최소 75% 감소를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 12주차
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병변 중증도 및 영향을 받은 영역을 단일 점수로 결합한 평가.
몸은 머리, 팔, 몸통, 다리의 4개 영역으로 나뉩니다.
각 영역에 대해 관련 피부 면적 백분율이 추정되었습니다: 0=0%에서 6=90-100%.
중증도는 다음과 같은 임상 징후에 의해 평가되었습니다: 홍반, 경결, 인설; 척도: 0=없음 ~ 4=최대.
최종 PASI = 각 부위에 대한 심각도 매개변수의 합 * 부위 점수 * 부위의 무게(머리: 0.1, 팔: 0.2, 몸: 0.3, 다리: 0.4); 총 가능한 점수 범위: 0=질환 없음 내지 72=최대 질환.
최대 PASI 점수는
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기준선, 12주차
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8주차 기준선 대비 PASI75를 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 8주차
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병변 중증도 및 영향을 받은 영역을 단일 점수로 결합한 평가.
몸은 머리, 팔, 몸통, 다리의 4개 영역으로 나뉩니다.
각 영역에 대해 관련 피부 면적 백분율이 추정되었습니다: 0=0%에서 6=90-100%.
중증도는 다음과 같은 임상 징후에 의해 평가되었습니다: 홍반, 경결, 인설; 척도: 0=없음 ~ 4=최대.
최종 PASI = 각 부위에 대한 심각도 매개변수의 합 * 부위 점수 * 부위의 무게(머리: 0.1, 팔: 0.2, 몸: 0.3, 다리: 0.4); 총 가능한 점수 범위: 0=질환 없음 내지 72=최대 질환.
최대 PASI 점수는
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기준선, 8주차
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건선에 영향을 받은 체표면적(BSA)의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
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건선이 있는 BSA의 평가는 머리와 목, 상지, 몸통(겨드랑이와 사타구니 포함) 및 하지(엉덩이 포함)의 4개 신체 부위에 대해 별도로 수행되었습니다.
건선이 있는 표면적의 백분율은 손자국 방법으로 추정되었으며 참가자의 전체 손바닥 손은 전체 BSA의 약 1%를 나타냅니다.
신체 부위의 건선 피부의 손자국 수는 신체 부위가 건선에 관여하는 정도(%)를 결정하는 데 사용될 수 있다.
BSA(%) = 4개 신체 부위의 BSA 합계.
BSA 평가에서는 머리와 목, 손바닥, 손톱, 발바닥 및 발톱을 제외했습니다.
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기준선, 12주차
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건선에 영향을 받은 BSA의 기준선에서 8주까지 백분율 변화
기간: 기준선, 8주차
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건선이 있는 BSA의 평가는 머리와 목, 상지, 몸통(겨드랑이와 사타구니 포함) 및 하지(엉덩이 포함)의 4개 신체 부위에 대해 별도로 수행되었습니다.
건선이 있는 표면적의 백분율은 핸드프린트 방법으로 추정되었으며, 여기서 참가자의 전체 손바닥 손은 전체 BSA의 약 1%를 나타냅니다.
신체 부위의 건선 피부의 손자국 수는 신체 부위가 건선에 관여하는 정도(%)를 결정하는 데 사용될 수 있다.
BSA(%) = 4개 신체 부위의 BSA 합계.
BSA 평가에서는 머리와 목, 손바닥, 손톱, 발바닥 및 발톱을 제외했습니다.
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기준선, 8주차
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클리닉 기반 가려움증 심각도 항목(ISI) 점수의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선, 12주차
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건선으로 인한 가려움증(소양증)의 중증도는 ISI를 사용하여 평가했습니다.
참가자들은 "지난 24시간 동안 건선으로 인한 최악의 가려움증"을 끝에 "가려움 없음"(0) 및 "최악의 가려움증"(10)이라는 용어로 고정된 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
참가자는 클리닉(즉, 클리닉 기반)에서 ISI 평가를 완료했습니다.
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기준선, 12주차
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클리닉 기반 ISI 점수의 기준선에서 8주차까지의 변화
기간: 기준선, 8주차
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건선으로 인한 가려움증(소양증)의 중증도는 ISI를 사용하여 평가했습니다.
참가자들은 "지난 24시간 동안 건선으로 인한 최악의 가려움증"을 끝에 "가려움 없음"(0) 및 "최악의 가려움증"(10)이라는 용어로 고정된 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
참가자는 클리닉(즉, 클리닉 기반)에서 ISI 평가를 완료했습니다.
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기준선, 8주차
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 총 점수에서 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 기준선, 12주차
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DLQI는 건선 인구에 사용되는 피부과 특정 삶의 질 측정입니다.
10개 항목 설문지는 참여자의 건강 관련 삶의 질(일상 활동, 대인 관계, 증상 및 감정, 여가, 직장 및 학교, 치료)을 평가합니다.
DLQI 질문은 참가자가 0(전혀/관련 없음)에서 3(매우 많이)으로 평가하고 총 점수 범위는 0(최고)에서 30(최악)까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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DLQI 총점에서 기준선에서 8주차로 변경
기간: 기준선, 8주차
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DLQI는 건선 인구에 사용되는 피부과 특정 삶의 질 측정입니다.
10개 항목 설문지는 참여자의 건강 관련 삶의 질(일상 활동, 대인 관계, 증상 및 감정, 여가, 직장 및 학교, 치료)을 평가합니다.
DLQI 질문은 참가자가 0(전혀/관련 없음)에서 3(매우 많이)으로 평가하고 총 점수 범위는 0(최고)에서 30(최악)까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 8주차
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기준선에서 PtGA 점수가 ≥2인 참가자에 대해 12주차에 환자의 전반적인 평가(PtGA)에서 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1) 및 ≥2 등급/포인트 개선의 응답을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 12주차
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PtGA는 참가자에게 단일 항목, 5점 척도(0=깨끗함, 1=거의 깨끗함, 2=가벼움, 3=중등도, 4=심함)에서 해당 시점의 전반적인 피부 질환을 평가하도록 요청합니다.
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기준선, 12주차
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베이스라인에서 PtGA 점수가 2 이상인 참가자에 대해 8주차에 베이스라인에서 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1) 및 ≥2 등급/포인트 향상의 PtGA 응답을 달성한 참가자의 비율
기간: 기준선, 8주차
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PtGA는 참가자에게 단일 항목, 5점 척도(0=깨끗함, 1=거의 깨끗함, 2=가벼움, 3=중등도, 4=심함)에서 해당 시점의 전반적인 피부 질환을 평가하도록 요청합니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .