신체 표면 ECG 매핑을 사용하여 CRT에 대한 반응 예측
2018년 10월 4일 업데이트: Tom Jackson
심장 재동기화 치료를 받는 환자의 임상적, 구조적 및 신경 호르몬 반응을 예측하기 위한 비표면적 심전도 매핑의 새로운 방법 평가.
심장 재동기화 요법(CRT)은 심부전 환자의 수축 조정을 개선하기 위해 심장의 왼쪽과 오른쪽을 조절하는 것을 포함합니다.
현재 선택 기준에는 증상의 중증도, 심장의 기계적 기능 및 전기 자극이 좌심실에 퍼지는 데 걸리는 시간(표준 12 리드 심전도-ECG에서 평가됨)이 포함됩니다.
불행히도 이러한 기준은 이 침습적 치료에 반응할 수 있는 환자의 약 70%만 선택하는 것 같습니다.
신체 표면 ECG 매핑은 표준 ECG보다 더 자세하게 심장의 전기적 활성화를 평가하는 새로운 기술입니다.
이 연구는 이 새로운 기술이 CRT에 대한 반응을 예측하는 현재 선택 기준에 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW3 6NP
- The Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- CRT 이식에 대해 확립된 임상 기준 충족(제세동기 사용 또는 사용 안 함)
- NYHA 클래스 III-IV 심부전(또는 지난 12개월 동안 NYHA III/IV 증상이 있는 NYHA II)
- 이식 당시 LVEF <35%(심초음파 또는 심장 MR을 사용하여 계산)
- QRS 기간 > 130ms
- 심부전에 대한 최적의 내약적 치료
제외 기준:
- 중증, 생명을 위협하는 비 심장 질환
- 활성 악성 질환 및 최근(<5년) 악성 질환
- 이전 심장 이식
- 연구 등록 후 3개월 이내에 불안정 협심증, 급성 관상 동맥 증후군 또는 심근 경색의 최근 병력
- 임신
- 동의 절차에 참여하지 않음
- 심방세동
- 기존 심박 조율기
- 이뇨제 및/또는 수축촉진제를 포함한 지속적인 정맥 요법이 필요한 심부전
- 최근 3개월 이내의 혈관재개통술, 즉 관상동맥우회술(CABG) 또는 경피적관상동맥중재술(PCI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRT 적격
장치 기반 치료에 대한 ACC/AHA/HRS/ESC 지침
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 테스트 중 이동 거리 변화(6MWT)
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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심초음파: LV 역 리모델링의 징후
기간: 기준선 및 6개월
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LVEDV(Lend-diastolic) 및 LVESV(end-systolic) 용적 감소와 함께 좌심실 박출률 >5% 증가
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상
기간: 기준선 및 6개월
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Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)에서 평가한 증상 심각도의 변화
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기준선 및 6개월
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신경 호르몬 상태
기간: 기준선 및 6개월
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뇌-나트륨 이뇨 펩티드(BNP)에 의해 평가된 신경 호르몬 활성화의 변화
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기준선 및 6개월
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페이싱
기간: 6 개월
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심방 및 심실 부정맥 부담, 양심실 조율 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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