Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRT-vasteen ennustaminen kehon pinnan EKG-kartoituksen avulla

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Tom Jackson

Ei-pintaelektrokardiografisen kartoituksen uuden menetelmän arviointi kliinisten, rakenteellisten ja neurohormonaalisten vasteiden ennustamisessa potilailla, jotka saavat sydämen uudelleensynkronointihoitoa.

Sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) kuuluu sydämen vasemman ja oikean puolen tahdistaminen supistuksen koordinoinnin parantamiseksi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Nykyiset valintakriteerit sisältävät oireiden vakavuuden, sydämen mekaanisen toiminnan ja ajan, joka kuluu sähköisen stimulaation leviämiseen vasempaan kammioon (määritettynä tavallisella 12-kytkentäisellä EKG:llä). Valitettavasti nämä kriteerit näyttävät valitsevan vain noin 70 % potilaista, jotka saattavat reagoida tähän invasiiviseen hoitoon. Kehon pinnan EKG-kartoitus on uusi tekniikka, joka arvioi sydämen sähköistä aktivaatiota yksityiskohtaisemmin kuin tavallinen EKG. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä uusi tekniikka auttaa nykyisiä valintakriteereitä ennustamaan vastetta CRT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • The Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Täyttää vakiintuneet kliiniset kriteerit CRT-istutukselle (defibrillaattorin kanssa tai ilman)
  • NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta (tai NYHA II, johon liittyy NYHA III/IV -oireita edellisten 12 kuukauden aikana)
  • LVEF <35 % (laskettu kaikukardiografialla tai sydämen MR:llä) implantointihetkellä
  • QRS-kesto > 130ms
  • Optimaalinen siedetty lääkehoito sydämen vajaatoimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea, henkeä uhkaava ei-sydänsairaus
  • Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus ja äskettäinen (alle 5 vuotta) pahanlaatuinen sairaus
  • Aikaisempi sydämensiirto
  • Viimeaikainen epästabiili angina pectoris, akuutti sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Raskaus
  • Suostumusprosessiin osallistumatta jättäminen
  • Eteisvärinä
  • Perinteinen sydämentahdistin in situ
  • Sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa suonensisäistä hoitoa, mukaan lukien diureetit ja/tai inotroopit
  • Viimeaikaiset revaskularisaatiotoimenpiteet eli sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CRT-kelpoinen
Laitepohjaisen hoidon ACC/AHA/HRS/ESC-ohjeet
Laite: CRT-implantti
Muut nimet:
  • Sydämen uudelleensynkronointi
  • Biventrikulaarinen sydämentahdistin
Laite: Kehon pinnan EKG-kartoitus
Muut nimet:
  • EKG-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuljetussa matkassa kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Ekokardiografia: LV:n käänteisen uudelleenmuodostumisen merkit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktion lisääntyminen > 5 %, johon liittyy LVEDV:n ja loppusystolisen (LVESV) tilavuuden lasku
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) arvioi oireiden vakavuuden muutosta
Perustaso ja 6 kuukautta
Neurohormonaalinen tila
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos neurohormonaalisessa aktivaatiossa arvioituna aivonatriureettisella peptidillä (BNP)
Perustaso ja 6 kuukautta
Tahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Eteisen ja kammion rytmihäiriö, kaksikammiotahdistuksen prosenttiosuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tom Jackson

Yhteistyökumppanit

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
CardioInsight Technologies, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STHCIT1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT-implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa