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커피 폴리페놀 항산화제

2014년 4월 17일 업데이트: Nestlé

인간의 커피 항산화 효능

커피는 가장 널리 소비되는 음료 중 하나입니다. 여기에는 폴리페놀(클로로겐산)이 포함되어 있으며 이러한 생체 활성 화합물의 생체 이용률은 현재 어느 정도 잘 알려져 있습니다. 또한, 클로로겐산은 컵에서 항산화제로 알려져 있지만 생체 내에서 신뢰할 수 있는 증거가 관찰되어야 합니다. 이 실험의 목적은 규칙적인(10일) 커피 섭취가 소변과 혈장에서 측정된 산화적 손상의 바이오마커에 도움이 될 수 있는지 이해하는 것입니다. 두 번째 목표는 커피에서 분리된 폴리페놀이 위약과 비교하여 산화 스트레스를 줄이는 데 전체 음료만큼 유익한지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 위약과 비교하여 산화 스트레스에 대한 커피의 규칙적인 소비 효과를 평가하기 위한 크로스오버 무작위 위약 대조 이중 맹검 디자인을 사용한 중재 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-70세, 남녀
  • 건강한
  • BMI 19 - 29kg/m2
  • 하루 평균 1~3잔의 커피를 마시는 사람
  • 정보에 입각 한 동의를 한

제외 기준:

  • 당뇨병, 신장, 간, 고혈압, 췌장, 궤양 등의 장 또는 대사질환/장애 - 충수절제술을 제외한 위장관 수술을 받은 자
  • 삼키기 어려움
  • 약을 규칙적으로 복용한다
  • 지난 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 경우
  • 음주 > 하루 2잔
  • 흡연자(하루 5개비 이상)
  • 지난 3주 이내에 헌혈한 경우
  • 치료를 준수할 것으로 예상할 수 없는 자원봉사자
  • 현재 참여 중이거나 지난 3주 동안 다른 임상시험에 참여한 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커피
커피 2.5g씩 4잔/일
위약과 혼합된 커피 폴리페놀
카페인이 풍부한 말토덱스트린
활성 비교기: 위약과 혼합된 커피 폴리페놀
각 제품 2.5g의 4 컵/일
카페인이 풍부한 말토덱스트린
커피, 폴리페놀이 풍부한 플라시보 및 카페인이 함유된 플라시보
위약 비교기: 카페인이 풍부한 말토덱스트린
각 제품 2.5g의 4 컵/일
위약과 혼합된 커피 폴리페놀
커피, 폴리페놀이 풍부한 플라시보 및 카페인이 함유된 플라시보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스
기간: 기준선에서 제품 섭취 10일 기간의 마지막 날까지 혈장 및 소변 베타 이소프로스테인의 변화
산화 스트레스 수준은 소변 및 혈장 베타 이소프로스탄 측정을 통해 평가됩니다.
기준선에서 제품 섭취 10일 기간의 마지막 날까지 혈장 및 소변 베타 이소프로스테인의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커피 페놀릭의 생체이용률
기간: 기준선에서 제품 섭취 10일 기간의 마지막 날까지 혈장 클로로겐산 및 페놀산의 변화
클로로겐산과 페놀산의 혈장 동역학.
기준선에서 제품 섭취 10일 기간의 마지막 날까지 혈장 클로로겐산 및 페놀산의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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