Kaffepolyfenoler Antioksidanter
17. april 2014 oppdatert av: Nestlé
Kaffe antioksidant effektivitet hos mennesker
Kaffe er en av de mest konsumerte drikkene.
Den inneholder polyfenoler (klorogene syrer) og biotilgjengeligheten av disse bioaktive forbindelsene er nå noe godt forstått.
I tillegg er klorogene syrer kjent for å være antioksidanter i koppen, men pålitelig bevis gjenstår å observere in vivo.
Målet med denne studien er å forstå om vanlig (10d) kaffeinntak kan være fordelaktig på biomarkører for oksidativ skade målt i urin og plasma.
Et sekundært mål er å forstå om polyfenoler isolert fra kaffe kan være like fordelaktige som hele drikken for å redusere oksidativt stress sammenlignet med placebo
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en intervensjonsstudie med en crossover randomisert placebokontrollert dobbeltblind design for å vurdere effekten av regelmessig inntak av kaffe på oksidativt stress sammenlignet med placebo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 - 70 år, mann og kvinne
- sunn
- BMI 19 - 29 kg/m2
- Kaffedrikkere med et gjennomsnittlig forbruk på 1-3 kopper per dag
- etter å ha gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tarm- eller metabolske sykdommer/forstyrrelser som diabetiker, nyre, lever, hypertensjon, bukspyttkjertel eller sår- Har hatt en gastrointestinal kirurgi, unntatt blindtarmoperasjon
- Vanskeligheter å svelge
- Ha et regelmessig inntak av medisiner
- Har tatt antibiotikabehandling i løpet av de siste 6 månedene
- Alkoholforbruk > 2 enheter om dagen
- Røykere (mer enn 5 sigaretter per dag)
- Har gitt blod de siste 3 ukene
- Frivillige som ikke kan forventes å etterkomme behandling
- Deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffe
4 kopper/dag à 2,5 g kaffe hver
|
kaffepolyfenoler blandet med placebo
maltodekstrin beriket med koffein
|
|
Aktiv komparator: kaffepolyfenoler blandet med placebo
4 kopper/dag med 2,5 g produkt hver
|
maltodekstrin beriket med koffein
kaffe, placebo beriket med polyfenoler og placebo med koffein
|
|
Placebo komparator: maltodekstrin beriket med koffein
4 kopper/dag med 2,5 g produkt hver
|
kaffepolyfenoler blandet med placebo
kaffe, placebo beriket med polyfenoler og placebo med koffein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksidativt stress
Tidsramme: Endring i plasma og i urin beta-isoprostan fra baseline til siste dag i en 10-dagers periode med produktinntak
|
Nivået av oksidativt stress vil bli vurdert gjennom målinger av urin og plasma beta isoprostan
|
Endring i plasma og i urin beta-isoprostan fra baseline til siste dag i en 10-dagers periode med produktinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biotilgjengelighet av kaffefenoler
Tidsramme: Endring av plasmakroogene og fenoliske syrer fra baseline til siste dag i en 10-dagers periode med produktinntak
|
plasmakinetikk av klorogene og fenoliske syrer.
|
Endring av plasmakroogene og fenoliske syrer fra baseline til siste dag i en 10-dagers periode med produktinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.07.MET
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .