Polifenoli del caffè Antiossidanti
17 aprile 2014 aggiornato da: Nestlé
Efficacia antiossidante del caffè negli esseri umani
Il caffè è una delle bevande più consumate.
Contiene polifenoli (acidi clorogenici) e la biodisponibilità di questi composti bioattivi è ora piuttosto ben compresa.
Inoltre, gli acidi clorogenici sono noti per essere antiossidanti nella tazza, ma rimangono prove affidabili da osservare in vivo.
L'obiettivo di questo studio è capire se l'assunzione regolare (10 giorni) di caffè può essere benefica sui biomarcatori del danno ossidativo misurati nelle urine e nel plasma.
Un obiettivo secondario è capire se i polifenoli isolati dal caffè possono essere utili quanto l'intera bevanda nel ridurre lo stress ossidativo rispetto al placebo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio interventistico con un disegno in doppio cieco incrociato randomizzato controllato con placebo per valutare l'effetto del consumo regolare di caffè sullo stress ossidativo rispetto al placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 - 70 anni, maschio e femmina
- salutare
- BMI 19 - 29 kg/m2
- Bevitori di caffè con un consumo medio di 1-3 tazze al giorno
- aver dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattie/disturbi intestinali o metabolici come diabetici, renali, epatici, ipertesi, pancreatici o ulcera- Hanno subito un intervento chirurgico gastrointestinale, eccetto l'appendicectomia
- Difficoltà a deglutire
- Avere un consumo regolare di farmaci
- Ha assunto una terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi
- Consumo di alcol > 2 unità al giorno
- Fumatori (più di 5 sigarette al giorno)
- Ha donato sangue nelle ultime 3 settimane
- Volontari che non possono essere tenuti a rispettare il trattamento
- Partecipa attualmente o ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 3 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffè
4 tazze/giorno da 2,5 g di caffè ciascuna
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polifenoli del caffè miscelati con placebo
maltodestrine arricchite con caffeina
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Comparatore attivo: polifenoli del caffè miscelati con placebo
4 tazze/giorno da 2,5 g di prodotto ciascuna
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maltodestrine arricchite con caffeina
caffè, placebo arricchito con polifenoli e placebo con caffeina
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Comparatore placebo: maltodestrine arricchite con caffeina
4 tazze/giorno da 2,5 g di prodotto ciascuna
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polifenoli del caffè miscelati con placebo
caffè, placebo arricchito con polifenoli e placebo con caffeina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Variazione del beta isoprostano nel plasma e nelle urine dal basale all'ultimo giorno di un periodo di 10 giorni di assunzione del prodotto
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Il livello di stress ossidativo sarà valutato attraverso la misurazione del beta isoprostano nelle urine e nel plasma
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Variazione del beta isoprostano nel plasma e nelle urine dal basale all'ultimo giorno di un periodo di 10 giorni di assunzione del prodotto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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biodisponibilità dei fenoli del caffè
Lasso di tempo: Variazione degli acidi clorogenico e fenolico plasmatico dal basale all'ultimo giorno di un periodo di 10 giorni di assunzione del prodotto
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cinetica plasmatica degli acidi clorogenico e fenolico.
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Variazione degli acidi clorogenico e fenolico plasmatico dal basale all'ultimo giorno di un periodo di 10 giorni di assunzione del prodotto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.07.MET
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