咖啡多酚抗氧化剂
2014年4月17日 更新者：Nestlé
咖啡对人体的抗氧化作用
咖啡是消费最广泛的饮料之一。
它含有多酚（绿原酸），这些生物活性化合物的生物利用度现在已广为人知。
此外，已知绿原酸在杯中具有抗氧化作用，但可靠的证据仍有待体内观察。
该试验的目的是了解定期（10 天）摄入咖啡是否有益于尿液和血浆中测量的氧化损伤生物标志物。
次要目标是了解与安慰剂相比，从咖啡中分离出的多酚是否与整个饮料一样有益于减少氧化应激
研究概览
详细说明
这是一项采用交叉随机安慰剂对照双盲设计的干预性研究，旨在评估与安慰剂相比经常饮用咖啡对氧化应激的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20 - 70 岁，男性和女性
- 健康
- 体重指数 19 - 29 公斤/平方米
- 平均每天喝 1-3 杯咖啡的人
- 给予知情同意
排除标准：
- 肠道或代谢疾病/失调，如糖尿病、肾病、肝病、高血压、胰腺病或溃疡 - 接受过胃肠道手术，阑尾切除术除外
- 吞咽困难
- 定期服药
- 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗
- 饮酒量 > 每天 2 个单位
- 吸烟者（每天超过 5 支香烟）
- 在过去 3 周内曾献过血
- 不能期望遵守治疗的志愿者
- 目前正在参加或在过去 3 周内参加过另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咖啡
每天 4 杯 2.5 克咖啡
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咖啡多酚与安慰剂混合
富含咖啡因的麦芽糖糊精
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有源比较器：咖啡多酚与安慰剂混合
4 杯/天，每杯 2.5 克产品
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富含咖啡因的麦芽糖糊精
咖啡、富含多酚的安慰剂和含有咖啡因的安慰剂
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安慰剂比较：富含咖啡因的麦芽糖糊精
4 杯/天，每杯 2.5 克产品
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咖啡多酚与安慰剂混合
咖啡、富含多酚的安慰剂和含有咖啡因的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激
大体时间：从基线到产品摄入 10 天的最后一天，血浆和尿液中 β 异前列烷的变化
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将通过测量尿液和血浆 β 异前列腺素来评估氧化应激水平
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从基线到产品摄入 10 天的最后一天，血浆和尿液中 β 异前列烷的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咖啡酚类物质的生物利用度
大体时间：血浆绿原酸和酚酸从基线到产品摄入 10 天期间的最后一天的变化
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绿原酸和酚酸的等离子体动力学。
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血浆绿原酸和酚酸从基线到产品摄入 10 天期间的最后一天的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maurice Beaumont, MD、Nestlé Clinical Development Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月17日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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