Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaffe polyfenoler Antioxidanter

17. april 2014 opdateret af: Nestlé

Kaffe antioxidant effektivitet hos mennesker

Kaffe er en af ​​de mest udbredte drikkevarer. Det indeholder polyphenoler (chlorogene syrer), og biotilgængeligheden af ​​disse bioaktive forbindelser er nu noget godt forstået. Derudover er chlorogene syrer kendt for at være antioxidanter i koppen, men pålidelige beviser mangler stadig at blive observeret in vivo. Formålet med dette forsøg er at forstå, om regelmæssigt (10d) kaffeindtag kan være gavnligt på biomarkører for oxidativ skade målt i urin og plasma. Et sekundært mål er at forstå, om polyfenoler isoleret fra kaffe kan være lige så gavnlige som hele drikkevaren til at reducere oxidativ stress sammenlignet med placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et interventionsstudie med et crossover randomiseret placebo-kontrolleret dobbelt-blindt design til at vurdere effekten af ​​regelmæssigt forbrug af kaffe på oxidativt stress sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 - 70 år, mand og kvinde
  • sund og rask
  • BMI 19 - 29 kg/m2
  • Kaffedrikkere med et gennemsnitligt forbrug på 1-3 kopper om dagen
  • at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tarm- eller stofskiftesygdomme/lidelser såsom diabetiker, nyre-, lever-, hypertension, bugspytkirtel eller ulcus- Har fået foretaget en gastrointestinal operation, undtagen blindtarmsoperation
  • Besvær med at sluge
  • Har et regelmæssigt forbrug af medicin
  • Har taget antibiotikabehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Alkoholforbrug > 2 enheder om dagen
  • Rygere (mere end 5 cigaretter om dagen)
  • Har givet blod indenfor de sidste 3 uger
  • Frivillige, der ikke kan forventes at overholde behandlingen
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 3 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffe
4 kopper/dag à 2,5 g kaffe hver
Andet: kaffepolyfenoler blandet med placebo
kaffepolyfenoler blandet med placebo
Andet: maltodextrin beriget med koffein
maltodextrin beriget med koffein
Aktiv komparator: kaffepolyfenoler blandet med placebo
4 kopper/dag af 2,5 g produkt hver
Andet: maltodextrin beriget med koffein
maltodextrin beriget med koffein
Andet: kaffe
kaffe, placebo beriget med polyfenoler og placebo med koffein
Placebo komparator: maltodextrin beriget med koffein
4 kopper/dag af 2,5 g produkt hver
Andet: kaffepolyfenoler blandet med placebo
kaffepolyfenoler blandet med placebo
Andet: kaffe
kaffe, placebo beriget med polyfenoler og placebo med koffein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxidativt stress
Tidsramme: Ændring i plasma og i urin beta-isoprostan fra baseline til den sidste dag i en 10-dages periode med produktindtagelse
Niveauet af oxidativ stress vil blive vurderet gennem målinger af urin og plasma beta isoprostan
Ændring i plasma og i urin beta-isoprostan fra baseline til den sidste dag i en 10-dages periode med produktindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biotilgængelighed af kaffefenoler
Tidsramme: Ændring af plasma chrorogenic og phenolsyrer fra baseline til den sidste dag i en 10-dages periode med produktindtagelse
plasmakinetik af chlorogene og phenolsyrer.
Ændring af plasma chrorogenic og phenolsyrer fra baseline til den sidste dag i en 10-dages periode med produktindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.07.MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kaffepolyfenoler blandet med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner