Kahvin polyfenolit Antioksidantit
torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Kahvin antioksidanttitehokkuus ihmisissä
Kahvi on yksi eniten kulutetuista juomista.
Se sisältää polyfenoleja (klorogeenihappoja) ja näiden bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuus on nyt jokseenkin hyvin ymmärretty.
Lisäksi klorogeenihappojen tiedetään olevan antioksidantteja kupissa, mutta luotettavaa näyttöä on vielä havaittava in vivo.
Tämän kokeen tavoitteena on ymmärtää, voiko säännöllinen (10 pv) kahvin nauttiminen olla hyödyllistä virtsasta ja plasmasta mitattuihin oksidatiivisten vaurioiden biomarkkereihin.
Toissijainen tavoite on ymmärtää, voivatko kahvista eristetyt polyfenolit olla yhtä hyödyllisiä kuin koko juoma oksidatiivisen stressin vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus, jossa on crossover satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkosuunnitelma, jolla arvioidaan säännöllisen kahvin kulutuksen vaikutusta oksidatiiviseen stressiin verrattuna lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70 vuotta, miehet ja naiset
- terveitä
- BMI 19 - 29 kg/m2
- Kahvin juojat, joiden keskimääräinen kulutus on 1-3 kuppia päivässä
- annettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suolisto- tai aineenvaihduntasairaudet/häiriöt, kuten diabeettiset, munuaisten, maksan, verenpainetaudit, haima- tai haavaumat - Sinulle on tehty maha-suolikanavan leikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
- Vaikeus niellä
- Käytä säännöllisesti lääkkeitä
- olet saanut antibioottihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus > 2 yksikköä päivässä
- Tupakoitsijat (yli 5 savuketta päivässä)
- Olet antanut verta viimeisen 3 viikon aikana
- Vapaaehtoiset, joiden ei voida odottaa noudattavan hoitoa
- Osallistut tällä hetkellä tai olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvi
4 kuppia/päivä 2,5g kahvia
|
kahvin polyfenoleja sekoitettuna lumelääkkeeseen
kofeiinilla rikastettu maltodekstriini
|
|
Active Comparator: kahvin polyfenoleja sekoitettuna lumelääkkeeseen
4 kuppia/päivä 2,5g tuotetta kukin
|
kofeiinilla rikastettu maltodekstriini
kahvia, polyfenoleilla rikastettua lumelääkettä ja kofeiinia sisältävää lumelääkettä
|
|
Placebo Comparator: kofeiinilla rikastettu maltodekstriini
4 kuppia/päivä 2,5g tuotetta kukin
|
kahvin polyfenoleja sekoitettuna lumelääkkeeseen
kahvia, polyfenoleilla rikastettua lumelääkettä ja kofeiinia sisältävää lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos plasman ja virtsan beeta-isoprostaanissa lähtötasosta 10 päivän tuotteen käyttöjakson viimeiseen päivään
|
Oksidatiivisen stressin tasoa arvioidaan virtsan ja plasman beeta-isoprostaanin mittauksilla
|
Muutos plasman ja virtsan beeta-isoprostaanissa lähtötasosta 10 päivän tuotteen käyttöjakson viimeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kahvin fenolien biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Plasman krorogeenisten ja fenolihappojen muutos lähtötasosta 10 päivän tuotteen nauttimisjakson viimeiseen päivään
|
klorogeenisten ja fenolihappojen plasmakinetiikka.
|
Plasman krorogeenisten ja fenolihappojen muutos lähtötasosta 10 päivän tuotteen nauttimisjakson viimeiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, Nestlé Clinical Development Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.07.MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .